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Dexaméthasone pour ESPB dans l'arthroplastie totale de la hanche

19 juillet 2025 mis à jour par: Poznan University of Medical Sciences

Efficacité de la dexaméthasone périneurale pour prolonger l'anesthésie après un bloc du plan érecteur du rachis pour une arthroplastie totale de la hanche

Effet de l'ajout de dexaméthasone au bloc du plan érecteur du rachis chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthroplastie de la hanche est l'une des interventions orthopédiques les plus courantes, notamment chez les patients âgés, en raison de la déformation des articulations. Les patients peuvent se plaindre de douleurs intenses dues à un traumatisme chirurgical et aux prothèses. Des méthodes d'anesthésie régionale peuvent être utilisées pour réduire la réponse inflammatoire, la consommation d'opioïdes et les effets secondaires liés aux opioïdes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Pologne, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • patients prévus pour une arthroplastie totale de la hanche
  • patients âgés de >65 ans et <100 ans
  • patients capables de donner un consentement éclairé
  • les patients sont capables de signaler de manière fiable leurs symptômes à l’équipe de recherche

Critères d'exclusion:

  • incapacité à fournir le consentement de première partie en raison d'une déficience cognitive ou d'une barrière linguistique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin
ESPB échoguidée - 20ml 0,2% ropivacaïne + 2ml 0,9% NaCl
Médicament: 0,9% de NaCl
20 ml de Ropivacaïne à 0,2 % + 2,0 ml de NaCl à 0,9 %
Comparateur actif: Dexaméthasone
ESPB échoguidée - 20ml 0,2% ropivacaïne + 4mg Dexaméthasone
Médicament: Dexaméthasone 4mg
20 ml 0,2% ropivacaïne + 4 mg dexaméthasone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il est temps de sauver d’abord l’analgésie opioïde
Délai: 48 heures après l'opération
Temps après l'intervention chirurgicale lorsque le patient a besoin d'opiacés pour la première fois
48 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique [plage 0:10]
Délai: 4 heures après l'opération
L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score NRS (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense ressentie)
4 heures après l'opération
Échelle d'évaluation numérique [plage 0:10]
Délai: 8 heures après l'opération
L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score NRS (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense ressentie)
8 heures après l'opération
Échelle d'évaluation numérique [plage 0:10]
Délai: 12 heures après l'opération
L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score NRS (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense ressentie)
12 heures après l'opération
Échelle d'évaluation numérique [plage 0:10]
Délai: 24 heures après l'opération
L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score NRS (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense ressentie)
24 heures après l'opération
Échelle d'évaluation numérique [plage 0:10]
Délai: 48 heures après l'opération
L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score NRS (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense ressentie)
48 heures après l'opération
Force musculaire des quadriceps évaluée à l'aide d'une échelle du Conseil de recherches médicales [plage 0:5]
Délai: 24 heures après l'opération
La force musculaire des quadriceps (extension du genou et adduction de la hanche) sera évaluée selon l'évaluation de la force musculaire du Conseil de recherches médicales.
24 heures après l'opération
Force musculaire des quadriceps évaluée à l'aide d'une échelle du Conseil de recherches médicales [plage 0:5]
Délai: 4 heures après l'opération
La force musculaire des quadriceps (extension du genou et adduction de la hanche) sera évaluée selon l'évaluation de la force musculaire du Conseil de recherches médicales.
4 heures après l'opération
Force musculaire des quadriceps évaluée à l'aide d'une échelle du Conseil de recherches médicales [plage 0:5]
Délai: 8 heures après l'opération
La force musculaire des quadriceps (extension du genou et adduction de la hanche) sera évaluée selon l'évaluation de la force musculaire du Conseil de recherches médicales.
8 heures après l'opération
Force musculaire des quadriceps évaluée à l'aide d'une échelle du Conseil de recherches médicales [plage 0:5]
Délai: 12 heures après l'opération
La force musculaire des quadriceps (extension du genou et adduction de la hanche) sera évaluée selon l'évaluation de la force musculaire du Conseil de recherches médicales.
12 heures après l'opération
Force musculaire des quadriceps évaluée à l'aide d'une échelle du Conseil de recherches médicales [plage 0:5]
Délai: 48 heures après l'opération
La force musculaire des quadriceps (extension du genou et adduction de la hanche) sera évaluée selon l'évaluation de la force musculaire du Conseil de recherches médicales.
48 heures après l'opération
Dommages nerveux [plage 0-4]
Délai: 12 heures après l'opération
L'évaluation des lésions nerveuses sera effectuée à l'aide du score de lésion nerveuse (N0- aucune lésion nerveuse ; N1- mineure - paresthésie sensorielle ; N2- majeure -anesthésie sensorielle complète ; N3- complète-défaut moteur complet avec ou sans paresthésie ; N4-CRPS- Complexe Syndrome douloureux régional)
12 heures après l'opération
Dommages nerveux [plage 0-4]
Délai: 24 heures après l'opération
L'évaluation des lésions nerveuses sera effectuée à l'aide du score de lésion nerveuse (N0- aucune lésion nerveuse ; N1- mineure - paresthésie sensorielle ; N2- majeure -anesthésie sensorielle complète ; N3- complète-défaut moteur complet avec ou sans paresthésie ; N4-CRPS- Complexe Syndrome douloureux régional)
24 heures après l'opération
Dommages nerveux [plage 0-4]
Délai: 48 heures après l'opération
L'évaluation des lésions nerveuses sera effectuée à l'aide du score de lésion nerveuse (N0- aucune lésion nerveuse ; N1- mineure - paresthésie sensorielle ; N2- majeure -anesthésie sensorielle complète ; N3- complète-défaut moteur complet avec ou sans paresthésie ; N4-CRPS- Complexe Syndrome douloureux régional)
48 heures après l'opération
Consommation totale d'opioïdes
Délai: 48 heures après l'intervention
consommation totale d'opiacés après une intervention chirurgicale
48 heures après l'intervention
glycémie
Délai: 12 heures après l'opération
taux de glycémie
12 heures après l'opération
glycémie
Délai: 24 heures après l'opération
taux de glycémie
24 heures après l'opération
glycémie
Délai: 48 heures après la chirurgie
taux de glycémie
48 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poznan University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Malgorzata Resyner, MD PhD, Poznań University of Medical Science

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2025

Première publication (Réel)

23 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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