Deksametasonia ESPB: lle kokonaisnauhan artroplastia
lauantai 19. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Poznan University of Medical Sciences
Perineuraalisen deksametasonin teho anestesian pidentämiseen lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Deksametasonin lisäämisen vaikutus Erector Spinae Plane Blockiin potilailla, joille tehdään lonkkanivelleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hip -artroplastia on yksi yleisimmistä ortopedisista toimenpiteistä, etenkin vanhuksilla, nivelten muodonmuutoksen vuoksi.
Potilaat voivat valittaa kirurgisen trauman ja proteesien aiheuttamasta vaikeasta kipusta.
Alueelliset anestesiamenetelmät voidaan suorittaa tulehduksellisen vasteen, opioidien kulutuksen ja opioidiin liittyvien sivuvaikutusten vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Puola, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille on suunniteltu lonkkanivelleikkaus
- yli 65- ja <100-vuotiailla potilailla
- Potilaat, jotka kykenevät antamaan tietoisen suostumuksen
- Potilaat, jotka kykenevät ilmoittamaan luotettavasti oireet tutkimusryhmälle
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys tarjota ensimmäisen osapuolen suostumusta kognitiivisen heikentymisen tai kielen esteen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ultraääniohjattu ESPB - 20 ml 0,2 % ropivakaiini + 2 ml 0,9 % NaCl
|
20 ml 0,2 % ropivakaiini + 2,0 ml 0,9 % NaCl
|
|
Active Comparator: Deksametasoni
Ultraääniohjattu ESPB - 20 ml 0,2% ropivakaiini + 4 mg: n deksametasonia
|
20 ml 0,2% ropivakaiinia + 4 mg deksametasonia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika pelastaa opioidianalgesia
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen aika, jolloin potilas tarvitsee opiaatteja ensimmäisen kerran
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Nelipäisen lihasvoiman arvioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla [alue 0:5]
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Nelipäisen lihasvoima (polven ojennus ja lonkan adduktio) arvioidaan lääketieteellisen tutkimusneuvoston lihasvoimaluokituksen mukaan
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Nelipäisen lihasvoiman arvioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla [alue 0:5]
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Nelipäisen lihasvoima (polven ojennus ja lonkan adduktio) arvioidaan lääketieteellisen tutkimusneuvoston lihasvoimaluokituksen mukaan
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Nelipäisen lihasvoiman arvioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla [alue 0:5]
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Nelipäisen lihasvoima (polven ojennus ja lonkan adduktio) arvioidaan lääketieteellisen tutkimusneuvoston lihasvoimaluokituksen mukaan
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Nelipäisen lihasvoiman arvioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla [alue 0:5]
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Nelipäisen lihasvoima (polven ojennus ja lonkan adduktio) arvioidaan lääketieteellisen tutkimusneuvoston lihasvoimaluokituksen mukaan
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Nelipäisen lihasvoiman arvioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla [alue 0:5]
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Nelipäisen lihasvoima (polven ojennus ja lonkan adduktio) arvioidaan lääketieteellisen tutkimusneuvoston lihasvoimaluokituksen mukaan
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hermovaurio [alue 0-4]
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Hermovaurion arviointi suoritetaan käyttämällä hermovauriopisteitä (N0 - ei hermovauriota; N1 - vähäinen - sensorinen parestesia; N2 - suuri - täydellinen sensorinen anestesia; N3 - täydellinen - täydellinen motorinen vika parestesialla tai ilman; N4-CRPS - monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä)
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hermovaurio [alue 0-4]
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Hermovaurion arviointi suoritetaan käyttämällä hermovauriopisteitä (N0 - ei hermovauriota; N1 - vähäinen - sensorinen parestesia; N2 - suuri - täydellinen sensorinen anestesia; N3 - täydellinen - täydellinen motorinen vika parestesialla tai ilman; N4-CRPS - monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hermovaurio [alue 0-4]
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Hermovaurion arviointi suoritetaan käyttämällä hermovauriopisteitä (N0 - ei hermovauriota; N1 - vähäinen - sensorinen parestesia; N2 - suuri - täydellinen sensorinen anestesia; N3 - täydellinen - täydellinen motorinen vika parestesialla tai ilman; N4-CRPS - monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Otal -opiaatin kulutus leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
verensokeri
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
verensokeritasot
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
veren glukoosi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
verensokeritasot
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
verensokeri
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
veren glukoosipitoisuudet
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Malgorzata Resyner, MD PhD, Poznań University of Medical Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Nivelrikko
- Nivelrikko, lonkka
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antiemeetit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .