Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexamethason voor ESPB bij totale heupartroplastiek

19 juli 2025 bijgewerkt door: Poznan University of Medical Sciences

Werkzaamheid van perineurale dexamethason om de anesthesie te verlengen na erector spinae vlakke blok voor totale heupartroplastiek

Effect van het toevoegen van dexamethason aan het vlakblok van de erector spinae bij patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Heupartroplastiek is een van de meest voorkomende orthopedische procedures, vooral bij oudere patiënten, vanwege de vervorming van gewrichten. Patiënten kunnen klagen over ernstige pijn als gevolg van chirurgisch trauma en prothesen. Regionale anesthesiemethoden kunnen worden uitgevoerd om de inflammatoire respons, opioïdenverbruik en opioïde-gerelateerde bijwerkingen te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polen, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor totale heupartroplastiek
  • Patiënten in de leeftijd> 65 en <100 jaar
  • Patiënten die kunnen geïnformeerde toestemming geven
  • Patiënten die in staat zijn om symptomen betrouwbaar te melden aan het onderzoeksteam

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om toestemming van de eerste partij te geven vanwege cognitieve stoornissen of een taalbarrière

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Echogeleide ESPB - 20 ml 0,2% ropivacaïne + 2 ml 0,9% NaCl
Geneesmiddel: 0,9%NaCl
20 ml 0,2% Ropivacaïne + 2,0 ml 0,9% NaCl
Actieve vergelijker: Dexamethason
Echogeleide ESPB - 20ml 0,2% ropivacaïne + 4mg Dexamethason
Geneesmiddel: Dexamethason 4mg
20 ml 0,2% ropivacaïne + 4mg dexamethason

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om voor het eerst opioïde analgesie te redden
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
Tijd na de operatie waarop de patiënt voor de eerste keer opiaat nodig heeft
48 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal [bereik 0:10]
Tijdsspanne: 4 uur na de operatie
Postoperatieve pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de NRS-score (0 = geen pijn, 10 = de meest ernstige pijn die wordt gevoeld)
4 uur na de operatie
Numerieke beoordelingsschaal [bereik 0:10]
Tijdsspanne: 8 uur na de operatie
Postoperatieve pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de NRS-score (0 = geen pijn, 10 = de meest ernstige pijn die wordt gevoeld)
8 uur na de operatie
Numerieke beoordelingsschaal [bereik 0:10]
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
Postoperatieve pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de NRS-score (0 = geen pijn, 10 = de meest ernstige pijn die wordt gevoeld)
12 uur na de operatie
Numerieke beoordelingsschaal [bereik 0:10]
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Postoperatieve pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de NRS-score (0 = geen pijn, 10 = de meest ernstige pijn die wordt gevoeld)
24 uur na de operatie
Numerieke beoordelingsschaal [bereik 0:10]
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
Postoperatieve pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de NRS-score (0 = geen pijn, 10 = de meest ernstige pijn die wordt gevoeld)
48 uur na de operatie
Spierkracht van de quadriceps beoordeeld met behulp van de schaal van de medische onderzoeksraad [bereik 0:5]
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
De spierkracht van de quadriceps (knie-extensie en heup-adductie) zal worden geëvalueerd volgens de spierkrachtbeoordeling van de medische onderzoeksraad
24 uur na de operatie
Spierkracht van de quadriceps beoordeeld met behulp van de schaal van de medische onderzoeksraad [bereik 0:5]
Tijdsspanne: 4 uur na de operatie
De spierkracht van de quadriceps (knie-extensie en heup-adductie) zal worden geëvalueerd volgens de spierkrachtbeoordeling van de medische onderzoeksraad
4 uur na de operatie
Spierkracht van de quadriceps beoordeeld met behulp van de schaal van de medische onderzoeksraad [bereik 0:5]
Tijdsspanne: 8 uur na de operatie
De spierkracht van de quadriceps (knie-extensie en heup-adductie) zal worden geëvalueerd volgens de spierkrachtbeoordeling van de medische onderzoeksraad
8 uur na de operatie
Spierkracht van de quadriceps beoordeeld met behulp van de schaal van de medische onderzoeksraad [bereik 0:5]
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
De spierkracht van de quadriceps (knie-extensie en heup-adductie) zal worden geëvalueerd volgens de spierkrachtbeoordeling van de medische onderzoeksraad
12 uur na de operatie
Spierkracht van de quadriceps beoordeeld met behulp van de schaal van de medische onderzoeksraad [bereik 0:5]
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
De spierkracht van de quadriceps (knie-extensie en heup-adductie) zal worden geëvalueerd volgens de spierkrachtbeoordeling van de medische onderzoeksraad
48 uur na de operatie
Zenuwbeschadiging [bereik 0-4]
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
Beoordeling van de zenuwbeschadiging wordt uitgevoerd met behulp van de zenuwbeschadigingsscore (N0- geen zenuwbeschadiging; N1- klein - sensorische paresthesie; N2- groot - volledige sensorische anesthesie; N3- volledig - volledig motorisch defect met of zonder paresthesie; N4-CRPS-complex Regionaal pijnsyndroom)
12 uur na de operatie
Zenuwbeschadiging [bereik 0-4]
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Beoordeling van de zenuwbeschadiging wordt uitgevoerd met behulp van de zenuwbeschadigingsscore (N0- geen zenuwbeschadiging; N1- klein - sensorische paresthesie; N2- groot - volledige sensorische anesthesie; N3- volledig - volledig motorisch defect met of zonder paresthesie; N4-CRPS-complex Regionaal pijnsyndroom)
24 uur na de operatie
Zenuwbeschadiging [bereik 0-4]
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
Beoordeling van de zenuwbeschadiging wordt uitgevoerd met behulp van de zenuwbeschadigingsscore (N0- geen zenuwbeschadiging; N1- klein - sensorische paresthesie; N2- groot - volledige sensorische anesthesie; N3- volledig - volledig motorisch defect met of zonder paresthesie; N4-CRPS-complex Regionaal pijnsyndroom)
48 uur na de operatie
Totaal opioïdenverbruik
Tijdsspanne: 48 uur na procedure
Otaal opiaatconsumptie na de operatie
48 uur na procedure
bloedglucose
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
Bloedglucosespiegels
12 uur na de operatie
bloedglucose
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Bloedglucosespiegels
24 uur na de operatie
bloedglucose
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
bloedglucosewaarden
48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Malgorzata Resyner, MD PhD, Poznań University of Medical Science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren