Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexametason för ESPB i total höftartroplastik

19 juli 2025 uppdaterad av: Poznan University of Medical Sciences

Effektivitet av perineural dexametason för att förlänga anestesi efter erektor spinae planblock för total höftartroplastik

Effekt av att lägga till dexametason till Erector Spinae Plane Block hos patienter som genomgår total höftprotesplastik

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Höftartroplastik är en av de vanligaste ortopediska procedurerna, särskilt hos äldre patienter, på grund av deformation av leder. Patienter kan klaga på svår smärta på grund av kirurgiska trauma och proteser. Regionala anestesimetoder kan utföras för att minska det inflammatoriska svaret, opioidkonsumtionen och opioidrelaterade biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polen, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter schemalagda för total höftprotesplastik
  • patienter i åldern >65 och <100 år
  • Patienter som kan ge informerat samtycke
  • Patienter som kan rapportera symtom på ett tillförlitligt sätt till forskarteamet

Uteslutningskriterier:

  • Oförmåga att ge första partiets samtycke på grund av kognitiv försämring eller en språkbarriär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Ultraljudsstyrd ESPB - 20 ml 0,2% ropivacain + 2 ml 0,9% NaCl
Läkemedel: 0,9% NaCl
20 ml 0,2 % ropivakain + 2,0 ml 0,9 % NaCl
Aktiv komparator: Dexametason
Ultraljudsvägledd ESPB - 20ml 0,2% ropivakain + 4mg dexametason
Läkemedel: Dexametason 4mg
20 ml 0,2% ropivacain + 4 mg dexametason

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att först rädda opioidanalgesi
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Tid efter operationen då patienten behöver opiat för första gången
48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: 4 timmar efter operationen
Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av NRS-poängen (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som känns)
4 timmar efter operationen
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: 8 timmar efter operationen
Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av NRS-poängen (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som känns)
8 timmar efter operationen
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av NRS-poängen (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som känns)
12 timmar efter operationen
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av NRS-poängen (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som känns)
24 timmar efter operationen
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av NRS-poängen (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som känns)
48 timmar efter operationen
Quadriceps muskelstyrka bedömd med medicinsk forskningsråds skala [intervall 0:5]
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Quadriceps muskelstyrka (knäförlängning och höftadduktion) kommer att utvärderas enligt det medicinska forskningsrådets muskelstyrkabetyg
24 timmar efter operationen
Quadriceps muskelstyrka bedömd med medicinsk forskningsråds skala [intervall 0:5]
Tidsram: 4 timmar efter operationen
Quadriceps muskelstyrka (knäförlängning och höftadduktion) kommer att utvärderas enligt det medicinska forskningsrådets muskelstyrkabetyg
4 timmar efter operationen
Quadriceps muskelstyrka bedömd med medicinsk forskningsråds skala [intervall 0:5]
Tidsram: 8 timmar efter operationen
Quadriceps muskelstyrka (knäförlängning och höftadduktion) kommer att utvärderas enligt det medicinska forskningsrådets muskelstyrkabetyg
8 timmar efter operationen
Quadriceps muskelstyrka bedömd med medicinsk forskningsråds skala [intervall 0:5]
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Quadriceps muskelstyrka (knäförlängning och höftadduktion) kommer att utvärderas enligt det medicinska forskningsrådets muskelstyrkabetyg
12 timmar efter operationen
Quadriceps muskelstyrka bedömd med medicinsk forskningsråds skala [intervall 0:5]
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Quadriceps muskelstyrka (knäförlängning och höftadduktion) kommer att utvärderas enligt det medicinska forskningsrådets muskelstyrkabetyg
48 timmar efter operationen
Nervskada [intervall 0-4]
Tidsram: 12 timmar efter operationen
Bedömning av nervskada kommer att utföras med hjälp av nervskadapoängen (N0 - ingen nervskada; N1 - mindre - sensorisk parestesi; N2 - major - fullständig sensorisk anestesi; N3 - Fullständig - komplett motorisk defekt med eller utan parestesi; N4-CRPS - Komplex Regionalt smärtsyndrom)
12 timmar efter operationen
Nervskada [intervall 0-4]
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Bedömning av nervskada kommer att utföras med hjälp av nervskadapoängen (N0 - ingen nervskada; N1 - mindre - sensorisk parestesi; N2 - major - fullständig sensorisk anestesi; N3 - Fullständig - komplett motorisk defekt med eller utan parestesi; N4-CRPS - Komplex Regionalt smärtsyndrom)
24 timmar efter operationen
Nervskada [intervall 0-4]
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Bedömning av nervskada kommer att utföras med hjälp av nervskadapoängen (N0 - ingen nervskada; N1 - mindre - sensorisk parestesi; N2 - major - fullständig sensorisk anestesi; N3 - Fullständig - komplett motorisk defekt med eller utan parestesi; N4-CRPS - Komplex Regionalt smärtsyndrom)
48 timmar efter operationen
Total opioidförbrukning
Tidsram: 48 timmar efter proceduren
Otal opiatförbrukning efter operationen
48 timmar efter proceduren
blodsocker
Tidsram: 12 timmar efter operationen
blodsockernivåer
12 timmar efter operationen
blodsocker
Tidsram: 24 timmar efter operationen
blodsockernivåer
24 timmar efter operationen
blodsocker
Tidsram: 48 timmar efter operationen
blodsockernivåer
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Utredare

  • Studierektor: Malgorzata Resyner, MD PhD, Poznań University of Medical Science

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

18 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2025

Första postat (Faktisk)

23 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10/2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera