Dexametazon az ESPB -hez teljes csípő artroplasztikában
2025. július 19. frissítette: Poznan University of Medical Sciences
A perineurális dexametazon hatékonysága az anesztézia meghosszabbításában az erector spinae sík blokkolás után teljes csípőízületi arthroplasztika esetén
A dexametazon hozzáadásának hatása az erektor spinae síkblokkhoz a teljes csípő artroplasztikájú betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csípő artroplasztika az egyik leggyakoribb ortopédiai eljárás, különösen idős betegeknél, az ízületek deformációja miatt.
A betegek a műtéti trauma és a protézisek miatt súlyos fájdalomra panaszkodhatnak.
Regionális érzéstelenítési módszereket lehet elvégezni a gyulladásos reakció, az opioid-fogyasztás és az opioidokkal kapcsolatos mellékhatások csökkentése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Lengyelország, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljes csípőízületi műtétre tervezett betegek
- 65 év feletti és 100 év feletti betegek
- A betegek, akik képesek tájékozott beleegyezést biztosítani
- a betegek megbízhatóan jelenthetik a tüneteket a kutatócsoportnak
Kizárási kritériumok:
- képtelenek a kognitív károsodás vagy a nyelvi akadály miatt az első felek beleegyezését biztosítani
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlőcsoport
Ultrahanggal vezérelt ESPB - 20 ml 0,2% ropivakain + 2 ml 0,9% NaCl
|
20 ml 0,2% ropivacaine + 2,0 ml 0,9% NaCl
|
|
Aktív összehasonlító: Dexametazon
Ultrahanggal vezérelt ESPB - 20ml 0,2% ropivacaine + 4 mg dexametazon
|
20 ml 0,2% ropivakain + 4 mg dexametazon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje megmenteni az opioid fájdalomcsillapítót
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
A műtét utáni időszak, amikor a betegnek először van szüksége opiátra
|
48 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: 4 órával a műtét után
|
A posztoperatív fájdalom értékelése az NRS pontszám alapján történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom)
|
4 órával a műtét után
|
|
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: 8 órával a műtét után
|
A posztoperatív fájdalom értékelése az NRS pontszám alapján történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom)
|
8 órával a műtét után
|
|
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: 12 órával a műtét után
|
A posztoperatív fájdalom értékelése az NRS pontszám alapján történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom)
|
12 órával a műtét után
|
|
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A posztoperatív fájdalom értékelése az NRS pontszám alapján történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom)
|
24 órával a műtét után
|
|
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
A posztoperatív fájdalom értékelése az NRS pontszám alapján történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom)
|
48 órával a műtét után
|
|
A négyfejű izomerőt az Orvosi Kutatótanács skála segítségével értékelték [0:5 tartomány]
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A négyfejű izomerő (térdnyújtás és csípő addukció) az Orvosi Kutatótanács izomerő-besorolása szerint kerül értékelésre
|
24 órával a műtét után
|
|
A négyfejű izomerőt az Orvosi Kutatótanács skála segítségével értékelték [0:5 tartomány]
Időkeret: 4 órával a műtét után
|
A négyfejű izomerőt (térdnyújtás és csípő addukció) az Orvosi Kutatótanács izomerő-besorolása szerint értékelik
|
4 órával a műtét után
|
|
A négyfejű izomerőt az Orvosi Kutatótanács skála segítségével értékelték [0:5 tartomány]
Időkeret: 8 órával a műtét után
|
A négyfejű izomerőt (térdnyújtás és csípő addukció) az Orvosi Kutatótanács izomerő-besorolása szerint értékelik
|
8 órával a műtét után
|
|
A négyfejű izomerőt az Orvosi Kutatótanács skála segítségével értékelték [0:5 tartomány]
Időkeret: 12 órával a műtét után
|
A négyfejű izomerőt (térdnyújtás és csípő addukció) az Orvosi Kutatótanács izomerő-besorolása szerint értékelik
|
12 órával a műtét után
|
|
A négyfejű izomerőt az Orvosi Kutatótanács skála segítségével értékelték [0:5 tartomány]
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
A négyfejű izomerőt (térdnyújtás és csípő addukció) az Orvosi Kutatótanács izomerő-besorolása szerint értékelik
|
48 órával a műtét után
|
|
Idegkárosodás [0-4 tartomány]
Időkeret: 12 órával a műtét után
|
Az idegkárosodás értékelése az idegkárosodás pontszámával történik (N0 - nincs idegkárosodás; N1 - kisebb - szenzoros paresztézia; N2 - major - teljes szenzoros érzéstelenítés; N3 - Teljes - teljes motoros hiba paresztéziával vagy anélkül; N4-CRPS - Komplex Regionális fájdalom szindróma)
|
12 órával a műtét után
|
|
Idegkárosodás [0-4 tartomány]
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Az idegkárosodás értékelése az idegkárosodás pontszámával történik (N0 - nincs idegkárosodás; N1 - kisebb - szenzoros paresztézia; N2 - major - teljes szenzoros érzéstelenítés; N3 - Teljes - teljes motoros hiba paresztéziával vagy anélkül; N4-CRPS - Komplex Regionális fájdalom szindróma)
|
24 órával a műtét után
|
|
Idegkárosodás [0-4 tartomány]
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
Az idegkárosodás értékelése az idegkárosodás pontszámával történik (N0 - nincs idegkárosodás; N1 - kisebb - szenzoros paresztézia; N2 - major - teljes szenzoros érzéstelenítés; N3 - Teljes - teljes motoros hiba paresztéziával vagy anélkül; N4-CRPS - Komplex Regionális fájdalom szindróma)
|
48 órával a műtét után
|
|
Teljes opioidfogyasztás
Időkeret: 48 órával az eljárás után
|
teljes opiát fogyasztás műtét után
|
48 órával az eljárás után
|
|
vércukorszint
Időkeret: 12 órával a műtét után
|
vércukorszint
|
12 órával a műtét után
|
|
vércukorszint
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
vércukorszint
|
24 órával a műtét után
|
|
vércukorszint
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
vércukorszint
|
48 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Malgorzata Resyner, MD PhD, Poznań University of Medical Science
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Ízületi gyulladás
- Ízületi betegségek
- Reumás betegségek
- Osteoarthritis
- Osteoarthritis, csípő
- Neoplasztikus szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Hányáscsillapítók
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótló anyagok és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Dexametazon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .