Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksametazon w ESPB w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

19 lipca 2025 zaktualizowane przez: Poznan University of Medical Sciences

Skuteczność okołoporodowego deksametazonu w celu przedłużenia znieczulenia po bloku płaszczyzny rozszczepu erektora dla całkowitej artroplastyki biodrowej

Wpływ dodawania deksametazonu do bloku płaszczyzny rozszczepu erektora u pacjentów poddawanych całkowitej artroplastyce biodrowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endoplastyka stawu biodrowego jest jednym z najczęstszych zabiegów ortopedycznych, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na deformacje stawów. Pacjenci mogą skarżyć się na silny ból spowodowany urazami chirurgicznymi i protezami. Można zastosować znieczulenie miejscowe, aby zmniejszyć reakcję zapalną, zużycie opioidów i skutki uboczne związane z opioidami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polska, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjentów zakwalifikowanych do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
  • Pacjenci w wieku> 65 i <100 lat
  • pacjentów, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • Pacjenci zdolni do niezawodnego zgłaszania objawów zespołowi badawcze

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność do udzielenia zgody partii z powodu upośledzenia poznawczego lub bariery językowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
ESPB pod kontrolą ultradźwięków - 20 ml 0,2% ropiwakainy + 2 ml 0,9% NaCl
Lek: 0,9% NaCl
20 ml 0,2% Ropiwakainy + 2,0 ml 0,9% NaCl
Aktywny komparator: Deksametazon
ESPB pod kontrolą USG - 20ml 0,2% ropiwakainy + 4mg deksametazonu
Lek: Deksametazon 4 mg
20 ml 0,2% ropiwakainy + 4 mg deksametazonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas najpierw ratować analgezję opioidową
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Czas po operacji, w którym pacjent po raz pierwszy potrzebuje opiatów
48 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen [zakres 0:10]
Ramy czasowe: 4 godziny po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból)
4 godziny po zabiegu
Numeryczna skala ocen [zakres 0:10]
Ramy czasowe: 8 godzin po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból)
8 godzin po zabiegu
Numeryczna skala ocen [zakres 0:10]
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból)
12 godzin po zabiegu
Numeryczna skala ocen [zakres 0:10]
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból)
24 godziny po zabiegu
Numeryczna skala ocen [zakres 0:10]
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból)
48 godzin po zabiegu
Siła mięśnia czworogłowego uda oceniana za pomocą skali Medical Research Council [zakres 0:5]
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Siła mięśnia czworogłowego uda (prost kolana i przywodzenie biodra) zostanie oceniona zgodnie ze wskaźnikiem siły mięśniowej wydanym przez Radę ds. Badań Medycznych
24 godziny po zabiegu
Siła mięśnia czworogłowego uda oceniana za pomocą skali Medical Research Council [zakres 0:5]
Ramy czasowe: 4 godziny po zabiegu
Siła mięśnia czworogłowego uda (prost kolana i przywodzenie biodra) zostanie oceniona zgodnie ze wskaźnikiem siły mięśniowej wydanym przez Radę ds. Badań Medycznych
4 godziny po zabiegu
Siła mięśnia czworogłowego uda oceniana za pomocą skali Medical Research Council [zakres 0:5]
Ramy czasowe: 8 godzin po zabiegu
Siła mięśnia czworogłowego uda (prost kolana i przywodzenie biodra) zostanie oceniona zgodnie ze wskaźnikiem siły mięśniowej wydanym przez Radę ds. Badań Medycznych
8 godzin po zabiegu
Siła mięśnia czworogłowego uda oceniana za pomocą skali Medical Research Council [zakres 0:5]
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
Siła mięśnia czworogłowego uda (prost kolana i przywodzenie biodra) zostanie oceniona zgodnie ze wskaźnikiem siły mięśniowej wydanym przez Radę ds. Badań Medycznych
12 godzin po zabiegu
Siła mięśnia czworogłowego uda oceniana za pomocą skali Medical Research Council [zakres 0:5]
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Siła mięśnia czworogłowego uda (prost kolana i przywodzenie biodra) zostanie oceniona zgodnie ze wskaźnikiem siły mięśniowej wydanym przez Radę ds. Badań Medycznych
48 godzin po zabiegu
Uszkodzenie nerwów [zakres 0-4]
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
Ocena uszkodzenia nerwów zostanie przeprowadzona na podstawie skali uszkodzenia nerwów (N0 – brak uszkodzenia nerwów; N1 – niewielkie – parestezje czuciowe; N2 – duże – całkowite znieczulenie czuciowe; N3 – Kompletne – całkowita wada motoryczna z parestezjami lub bez; N4 – CRPS – Złożone Regionalny zespół bólowy)
12 godzin po zabiegu
Uszkodzenie nerwów [zakres 0-4]
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Ocena uszkodzenia nerwów zostanie przeprowadzona na podstawie skali uszkodzenia nerwów (N0 – brak uszkodzenia nerwów; N1 – niewielkie – parestezje czuciowe; N2 – duże – całkowite znieczulenie czuciowe; N3 – Kompletne – całkowita wada motoryczna z parestezjami lub bez; N4 – CRPS – Złożone Regionalny zespół bólowy)
24 godziny po zabiegu
Uszkodzenie nerwów [zakres 0-4]
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Ocena uszkodzenia nerwów zostanie przeprowadzona na podstawie skali uszkodzenia nerwów (N0 – brak uszkodzenia nerwów; N1 – niewielkie – parestezje czuciowe; N2 – duże – całkowite znieczulenie czuciowe; N3 – Kompletne – całkowita wada motoryczna z parestezjami lub bez; N4 – CRPS – Złożone Regionalny zespół bólowy)
48 godzin po zabiegu
Całkowite spożycie opioidów
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
całkowite spożycie opiatów po operacji
48 godzin po zabiegu
glukoza we krwi
Ramy czasowe: 12 godzin po operacji
Poziomy glukozy we krwi
12 godzin po operacji
glukozy we krwi
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
poziom glukozy we krwi
24 godziny po operacji
glukoza we krwi
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
poziom glukozy we krwi
48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Malgorzata Resyner, MD PhD, Poznań University of Medical Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na 0,9% NaCl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj