プラハのECPRへの病院前の急速なアクセス (RACE)
2025年2月12日 更新者：Jan Bělohlávek、General University Hospital, Prague
病院前体外心肺蘇生：プラハでのパイロット研究
難治性OHCA患者における入院前ECPRの前向きパイロット実現可能性調査
調査の概要
詳細な説明
このパイロット前向き研究の目的は、プラハにおける難治性の院外心停止（OHCA）に対する病院前体外心肺蘇生法（ECPR）システムの実現可能性と有効性を、院内ECPR受給者の歴史的コホートと比較して評価することです。プラハのOHCA試験から。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jan Belohlavek, MD, PhD
- 電話番号：420724371594
- メール：jan.belohlavek@vfn.cz
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Daniel Rob, MD, PhD
- 電話番号：420721932067
- メール：daniel.rob@vfn.cz
研究場所
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Czechia
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Prague、Czechia、チェコ共和国、12800
- 募集
- General University Hospital in Prague
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コンタクト：
- Jan Belohlavek, MD, PhD
- 電話番号：+420724371594
- メール：jan.belohlavek@vfn.cz
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コンタクト：
- Daniel Rob, MD, PhD
- 電話番号：+420721932067
- メール：daniel.rob@vfn.cz
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コンタクト：
- Jan Belohlavek, MD, PhD
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コンタクト：
- Daniel Rob, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 推定18〜70歳
- 抵抗性の院外心停止（3回の除細動および/または脈動のない電気活動の場合の少なくとも10分間の蘇生）
- 目撃された心停止
- ECPRチームが利用可能
- ECPRチームは、緊急電話から20分以内に警告を出します
除外基準:
- 目撃されていない心停止
- Asystole
- ECPRチームの到着時にETCO2が10 mmHg未満
- 集中治療の既知の制限 (蘇生禁止 - DNR ステータス)
- 心停止前の既知の重度の神経障害（mRS 4～6）
- 妊娠の疑いまたは既知の妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：病院前の体外心肺蘇生法 (ECPR)
病院前 ECPR には、研究に参加して ECPR を受けるすべての患者が含まれます。 歴史的対照群は、院内 ECPR を受け、この研究に関連するすべての包含基準および除外基準を満たしたプラハ OHCA 研究の患者で構成されます。 |
病院前体外心肺蘇生（ECPR）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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崩壊からECPRまでの時間
時間枠：推定崩壊からVA ECMOフローの開始までの時間（推定範囲：20～100分）
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崩壊からVa Ecmo Flowの開始までの時間
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推定崩壊からVA ECMOフローの開始までの時間（推定範囲：20～100分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべてが30日で生存を引き起こします
時間枠：30日
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Kaplan Meier分析、ログランクテスト
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30日
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30 日の修正済みランキン スケール
時間枠：30日
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30 日目の修正ランキン スケール (mRS): mRS 0 ～ 3 は良好な転帰であると考えられ、mRS 4 ～ 6 は悪い転帰であると考えられます。
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30日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な出血
時間枠：30日
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主要な出血、ティミ分類
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30日
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血管合併症
時間枠：30日間
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解離、仮性動脈瘤、閉鎖、血栓などの血管合併症
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30日間
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感染性合併症
時間枠：30日間
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治療を必要とする局所的な鼠径部感染症、または治療を必要とする敗血症
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30日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月20日
一次修了 (推定)
2026年6月16日
研究の完了 (推定)
2026年6月16日
試験登録日
最初に提出
2025年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月22日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月12日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。