Nopea esisairaalapääsy ECPR:ään Prahassa (RACE)
keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Jan Bělohlávek, General University Hospital, Prague
Prepital -kehon ulkopuolinen sydän- ja keuhkojen elvytys: Pilottitutkimus Prahassa
Prefatal -ECPR: n mahdollinen lentäjän toteutettavuustutkimus potilailla, joilla on tulenkestävä OHCA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottiprosessin tutkimuksen tavoitteena on arvioida prehapital-kehon ulkopuolisen sydän- ja keuhkojen elvytysjärjestelmän (ECPR) toteutettavuutta ja tehokkuutta. Prahan OHCA -kokeesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jan Belohlavek, MD, PhD
- Puhelinnumero: 420724371594
- Sähköposti: jan.belohlavek@vfn.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Daniel Rob, MD, PhD
- Puhelinnumero: 420721932067
- Sähköposti: daniel.rob@vfn.cz
Opiskelupaikat
-
-
Czechia
-
Prague, Czechia, Tšekin tasavalta, 12800
- Rekrytointi
- General University Hospital in Prague
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Belohlavek, MD, PhD
- Puhelinnumero: +420724371594
- Sähköposti: jan.belohlavek@vfn.cz
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Rob, MD, PhD
- Puhelinnumero: +420721932067
- Sähköposti: daniel.rob@vfn.cz
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Belohlavek, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Rob, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Arvioitu 18–70 vuotta
- Tulenkestävä sairaalan ulkopuolinen sydämenpysähdys (3 epäonnistunutta defibrillaatiota ja/tai vähintään 10 minuutin elvytys, jos pulssiton sähköaktiviteetti)
- Todistanut sydämenpysähdyksen
- ECPR-tiimi käytettävissä
- ECPR-tiimi hälyttää 20 minuutin sisällä hätäpuhelusta
Poissulkemiskriteerit:
- Todistamaton sydämenpysähdys
- Asystole
- ETCO2 alle 10 mmHg ECPR -tiimin saapuessa
- Tunnettuja tehohoidon rajoituksia (älä elvyte - DNR -tila)
- Tunnettu vakava neurologinen vajaatoiminta ennen sydämenpysähdystä (mRS 4-6)
- Epäilty tai tiedossa oleva raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaalaa edeltävä ekstrakorporaalinen kardiopulmonaalinen elvytys (ECPR)
Prehopital ECPR sisältää kaikki potilaat, jotka osallistuvat tutkimukseen ja saavat ECPR: n. Historiallinen kontrolliryhmä koostuu Prahan OHCA-tutkimuksen potilaista, jotka saivat sairaalan sisäisen ECR: n ja täyttivät kaikki tämän tutkimuksen asiaankuuluvat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. |
Sairaalaa edeltävä ekstrakorporaalinen kardiopulmonaalinen elvytys (ECPR)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika romahduksesta ECPR:ään
Aikaikkuna: Aika arvioidusta romahtamisesta VA ECMO-virtauksen alkuun (arvioitu alue: 20-100 minuuttia)
|
Aika romahduksesta VA ECMO-virran alkuun
|
Aika arvioidusta romahtamisesta VA ECMO-virtauksen alkuun (arvioitu alue: 20-100 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat eloonjäämisen 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kaplan Meier -analyysi, log-rank-testi
|
30 päivää
|
|
Muokattu Rankin-asteikko 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Modifioitu Rankin-asteikko (mRS) 30 päivän kohdalla: mRS 0-3 katsotaan hyväksi tulokseksi ja mRS 4-6 katsotaan huonoksi tulokseksi.
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Suuri verenvuoto, TIMI-luokitus
|
30 päivää
|
|
Verisuonikomplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Vaskulaariset komplikaatiot, mukaan lukien pseudoaneurysma, sulkeminen, trombi
|
30 päivää
|
|
Tartuntataudit
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Hoitoa vaativa paikallinen nivustulehdus tai hoitoa vaativa sepsis
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 134/23 S-IV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetyt ja analysoidut aineistot ovat saatavilla päätutkijoilta kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .