Hurtig adgang til ECPR i Prag (RACE)
12. februar 2025 opdateret af: Jan Bělohlávek, General University Hospital, Prague
Præhospital ekstrakorporal kardiopulmonal genoplivning: en pilotundersøgelse i Prag
En potentiel pilotundersøgelsesundersøgelse af Prehospital ECPR hos patienter med ildfast OHCA
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne pilotprospektiv undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af en præhospital ekstrakorporeal hjerte-lungeredning (ECPR) -system til ildfast uden for hospitalets hjertearrestation (OHCA) i Prag, sammenlignet med en historisk kohort af in-tab-modtager modtager Fra Prag -OHCA -retssagen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jan Belohlavek, MD, PhD
- Telefonnummer: 420724371594
- E-mail: jan.belohlavek@vfn.cz
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Daniel Rob, MD, PhD
- Telefonnummer: 420721932067
- E-mail: daniel.rob@vfn.cz
Studiesteder
-
-
Czechia
-
Prague, Czechia, Tjekkiet, 12800
- Rekruttering
- General University Hospital in Prague
-
Kontakt:
- Jan Belohlavek, MD, PhD
- Telefonnummer: +420724371594
- E-mail: jan.belohlavek@vfn.cz
-
Kontakt:
- Daniel Rob, MD, PhD
- Telefonnummer: +420721932067
- E-mail: daniel.rob@vfn.cz
-
Kontakt:
- Jan Belohlavek, MD, PhD
-
Kontakt:
- Daniel Rob, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Estimeret 18-70 år
- Refraktært hjertestop uden for hospitalet (3 mislykkede defibrilleringer og/eller mindst 10 minutters genoplivning i tilfælde af pulsløs elektrisk aktivitet)
- Var vidne til hjertestop
- ECPR-team til rådighed
- ECPR -team alarm inden for 20 minutter fra nødopkaldet
Ekskluderingskriterier:
- Uvidnet hjertestop
- Asystole
- ETCO2 mindre end 10 mmHg ved ECPR -team ankomst
- Kendte begrænsninger af intensiv pleje (Må ikke genoplive - DNR-status)
- Kendt alvorlig neurologisk svækkelse før hjertestop (mRS 4-6)
- Mistænkt eller kendt graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Præhospital ekstrakorporal kardiopulmonal genoplivning (ECPR)
Prehospital ECPR vil omfatte alle patienter, der går ind i undersøgelsen og modtager ECPR. Den historiske kontrolgruppe vil bestå af patienter fra Prag OHCA-studiet, som modtog ECPR på hospitalet og opfyldte alle relevante inklusions- og eksklusionskriterier for denne undersøgelse. |
Prehospital ekstrakorporeal kardiopulmonal genoplivning (ECPR)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid fra kollaps til ECPR
Tidsramme: Tid fra estimeret kollaps til start af VA ECMO flow (estimeret interval: 20-100 minutter)
|
Tid fra sammenbrud til start af VA ECMO -flow
|
Tid fra estimeret kollaps til start af VA ECMO flow (estimeret interval: 20-100 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsager overlevelse på 30 dage
Tidsramme: 30 dage
|
Kaplan Meier-analyse, log-rank test
|
30 dage
|
|
Ændret Rankin-skala ved 30 dage
Tidsramme: 30 dage
|
Ændret Rankin Scale (MRS) ved 30 dage: MRS 0-3 betragtes som et godt resultat, og fru 4-6 betragtes som et dårligt resultat.
|
30 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større blødning
Tidsramme: 30 dage
|
Større blødning, TIMI-klassificering
|
30 dage
|
|
Vaskulære komplikationer
Tidsramme: 30 dage
|
Vaskulære komplikationer inklusive disections, pseudoaneurysm, lukning, thrombus
|
30 dage
|
|
Infektiøse komplikationer
Tidsramme: 30 dage
|
Lokal lyskeninfektion, der kræver behandling eller sepsis, der kræver behandling
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
16. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
16. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 134/23 S-IV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der anvendes og analyseres i denne undersøgelse, vil være tilgængelige fra de vigtigste efterforskere efter rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .