프라하의 ECPR에 대한 빠른 병원 전 접근 (RACE)
2025년 2월 12일 업데이트: Jan Bělohlávek, General University Hospital, Prague
병원 외계 체외 심폐 소생술 : 프라하의 파일럿 연구
내화성 OHCA 환자의 병원 전 ECPR에 대한 전향 적 파일럿 타당성 연구
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 전향 적 연구의 목적은 병원 내 경제 수신자의 역사적 코호트와 비교하여 Prague의 내화성 심장 마비 (OHCA)를위한 병원 전외 심장 소생술 (ECPR) 시스템의 타당성과 효과를 평가하는 것입니다. 프라하 OHCA 재판에서.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jan Belohlavek, MD, PhD
- 전화번호: 420724371594
- 이메일: jan.belohlavek@vfn.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Daniel Rob, MD, PhD
- 전화번호: 420721932067
- 이메일: daniel.rob@vfn.cz
연구 장소
-
-
Czechia
-
Prague, Czechia, 체코 공화국, 12800
- 모병
- General University Hospital in Prague
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연락하다:
- Jan Belohlavek, MD, PhD
- 전화번호: +420724371594
- 이메일: jan.belohlavek@vfn.cz
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연락하다:
- Daniel Rob, MD, PhD
- 전화번호: +420721932067
- 이메일: daniel.rob@vfn.cz
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연락하다:
- Jan Belohlavek, MD, PhD
-
연락하다:
- Daniel Rob, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 추정 연령 18~70세
- 난치성 병원 전 심정지(3번의 제세동 실패 및/또는 맥박이 없는 전기 활동의 경우 최소 10분간 소생)
- 목격된 심정지
- ECPR 팀 이용 가능
- ECPR 팀은 긴급 통화 후 20 분 이내에 경보
제외 기준 :
- 목격자 없는 심정지
- 비소
- ECPR 팀 도착 시 ETCO2 10mmHg 미만
- 집중 치료의 알려진 제한 사항(소생술 금지 - DNR 상태)
- 심정지 이전에 알려진 심각한 신경학적 손상(mRS 4-6)
- 의심되거나 알려진 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 병원 전 체외 심폐소생술(ECPR)
병원 전 ECPR에는 연구에 참여하고 ECPR을 받는 모든 환자가 포함됩니다. 역사적 통제 그룹은 Prague OHCA 연구의 환자로 구성되어 병원 내 ECPR을 받고이 연구에 대한 모든 관련 포함 및 제외 기준을 충족 시켰습니다. |
병원 외계 심폐 소생술 (ECPR)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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붕괴부터 ECPR까지의 시간
기간: 추정 붕괴에서 VA ECMO 흐름 시작까지의 시간 (추정 범위 : 20-100 분)
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붕괴에서 VA ECMO 흐름의 시작까지의 시간
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추정 붕괴에서 VA ECMO 흐름 시작까지의 시간 (추정 범위 : 20-100 분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모두 30일 생존 원인
기간: 30일
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Kaplan Meier 분석, 로그 순위 테스트
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30일
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30 일에 수정 된 랭킨 스케일
기간: 30일
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30일차 수정된 랜킨 척도(mRS): mRS 0~3은 좋은 결과로 간주되고, mRS 4~6은 나쁜 결과로 간주됩니다.
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30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 출혈
기간: 30 일
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주요 출혈, TIMI 분류
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30 일
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혈관 합병증
기간: 30 일
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해부, 가성동맥류, 폐쇄, 혈전을 포함한 혈관 합병증
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30 일
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감염성 합병증
기간: 30 일
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치료가 필요한 지역 사타구니 감염
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 16일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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