標準化された降圧治療プロトコル

研究名：標準化された降圧治療プロトコルに関するクラスターランダム化比較試験。

目的：実際の診療所で中国向けの簡単な治療プロトコルを評価する。

研究デザイン：この研究では、標準以下の血圧患者に対する新たに特定された制御されていない高血圧または単剤療法は、オフィスおよび自宅の血圧について連続的に登録および監視されます。 ランダム化は、通常のケアグループに割り当てられた小さな値を持つ1つの中心、1つが標準治療グループに割り当てられたマシンの数値テーブルで行われました。

研究集団：18〜80歳（n = 400）の男性と女性が包含/除外基準を満たしています。 包含基準：（1）18〜80歳。 （2）制御されていない臨床血圧の新たに特定されたまたは単剤療法患者。 （3）収縮期血圧以上の140 mmHgおよび/または拡張期血圧90 mmHg。 （4）裁判に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名することに同意する。 除外基準：（1）腕の円周が大きすぎるか小さすぎる（<17cmまたは> 42cm）。 （2）二次高血圧の疑いがあるか、明確な高血圧。 （3）EGFR <30 ml/min/1.73m2と組み合わせた または末期腎疾患; （4）心血管および脳血管イベントは、心筋梗塞、脳卒中、急性心不全など、過去3か月で発生し、冠動脈疾患またはバイパス移植手術の不安定な狭心症、入院または血行再建術を引き起こします。 （5）肝臓損傷と組み合わせて：アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]またはアラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]または総ビリルビンは、正常の2倍以上の上限以上。 （6）3年未満の生存率の期待を伴う同時の身体疾患、または過去2年間で診断され、治療を必要とする腫瘍。 （7）調査員は、この研究への参加は被験者にとって好ましくないと評価した。

ランダム化と治療：ランダム化は機械の数値テーブルで行われ、1つは通常のケアグループに割り当てられた1つの中心であり、1つが標準治療グループに割り当てられました。 通常の治療グループでは、医師は患者の薬を処方し、患者に時間通りに薬を服用し、3か月ごとにフォローアップするよう勧めます。 標準治療群は毎月追跡され、アムロジピン5 mgが選択された患者に好まれ、アムロジピン5 mg +イルベセルタン150mgは、4週間の治療後に血圧ターゲットを満たさない人に使用されます。血圧の標的を満たさない人には使用されます。4週間後に血圧がまだ標準に達していない人には、アムロジピン10mg +イルベセルタン300mg +ヒドロクロロチアジド12.5mgで治療されます。

フォローアップ: 6 か月。 サンプルサイズ: 各グループに少なくとも 200 人の適格な患者が登録される必要があり、組み合わせには合計 400 人の患者が登録される必要があります。

タイムライン：2024年11月にルイジン病院の倫理委員会の承認を取得した後、患者の登録は2025年2月から2026年FEBRARYの間に行われます。 データベースの構築と統計分析が同時に行われ、研究結果を公開するために適切な国内および国際会議が選択されます。 主な結果は、国際的な専門医学雑誌に掲載されます。