Protocole de traitement antihypertenseur standardisé

Nom de l'étude : Un essai contrôlé randomisé en grappes sur un protocole de traitement antihypertenseur standardisé.

Objectif : Évaluer un protocole de traitement simple pour la Chine dans un contexte clinique réel.

Conception de l'étude : Dans cette étude, une hypertension non contrôlée ou une monothérapie nouvellement identifiée pour les patients présentant une pression artérielle inférieure aux normes sont séquentiellement recrutées et surveillées pour la pression artérielle au cabinet et à la maison. La randomisation a été effectuée sur une table numérique machine, un centre avec une petite valeur attribué au groupe de soins habituels et un avec un plus grand nombre a été attribué au groupe de traitement standard.

Population d'étude: hommes et femmes âgés de 18 à 80 ans (n ​​= 400) répondant aux critères d'inclusion / exclusion. Critères d'inclusion: (1) 18 à 80 ans; (2) les patients récemment identifiés ou en monothérapie atteints de la pression artérielle clinique non contrôlée; (3) pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg et / ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg; (4) Acceptez de participer à l'essai et de signer le formulaire de consentement éclairé. Critères d'exclusion: (1) La circonférence du bras est trop grande ou trop petite (<17cm ou> 42 cm); (2) hypertension secondaire suspectée ou définie; (3) combiné avec EGFR <30 ml / min / 1,73m2 ou maladie rénale terminale; (4) des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires ont eu lieu au cours des 3 derniers mois, tels que l'infarctus du myocarde, les accidents vasculaires cérébraux, l'insuffisance cardiaque aiguë, provoque une angine de poitrine instable, une hospitalisation ou une revascularisation des maladies coronaires ou du pontage de la greffe de pontage; (5) combiné avec des lésions hépatiques: aspartate aminotransférase [AST] ou alanine aminotransférase [alt] ou bilirubine totale à 2 fois ou plus de la limite supérieure de la normale; (6) maladies physiques concomitantes avec des attentes de survie de moins de 3 ans, ou tumeurs diagnostiquées au cours des 2 dernières années et nécessitant un traitement; (7) L'enquêteur a évalué que la participation à l'étude était défavorable au sujet.

Randomisation et traitement : La randomisation a été effectuée sur une table numérique automatique, un centre avec une petite valeur attribué au groupe de soins habituels et un avec un plus grand nombre a été attribué au groupe de traitement standard. Dans le groupe de traitement habituel, le médecin prescrit des médicaments aux patients et conseille au patient de prendre les médicaments à temps et d'effectuer un suivi tous les 3 mois. Le groupe de traitement standard a été suivi mensuellement, l'amlodipine 5 mg est préférée pour certains patients et l'amlodipine 5 mg + irbésartan 150 mg est utilisée pour ceux qui n'atteignent pas les objectifs de tension artérielle après 4 semaines de traitement, après un mois d'amlodipine 10 mg + irbésartan 300 mg. est utilisé pour ceux qui n'atteignent pas les objectifs de tension artérielle, pour ceux dont la tension artérielle n'est toujours pas conforme aux normes après 4 semaines seront traités avec amlodipine 10 mg + irbésartan 300 mg + hydrochlorothiazide 12,5 mg.

Suivi : 6 mois. Taille de l'échantillon : Au moins 200 patients éligibles doivent être inscrits dans chaque groupe, un total de 400 patients doivent être inscrits dans l'association.

Chronologie : Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique de l'hôpital Ruijin en novembre 2024, le recrutement des patients sera effectué entre février 2025 et février 2026. La construction de bases de données et l'analyse statistique seront menées en même temps, des conférences nationales et internationales appropriées seront sélectionnées pour publier les résultats de la recherche. Les principaux résultats seront publiés dans des revues médicales professionnelles internationales.