Protocolo padronizado de tratamento anti-hipertensivo

Nome do estudo: Um estudo controlado randomizado em cluster em um protocolo de tratamento anti -hipertensivo padronizado.

Objetivo: Avaliar um protocolo de tratamento simples para a China em um ambiente clínico real.

Desenho do estudo: Neste estudo, a hipertensão ou monoterapia não controlada recentemente identificada para pacientes com pressão arterial abaixo do padrão são sequencialmente inscritos e monitorados quanto à pressão arterial no escritório e em casa. A randomização foi realizada em uma tabela numérica da máquina, um centro com um pequeno valor atribuído ao grupo de cuidados usuais e um com um número maior foi atribuído ao grupo de tratamento padrão.

População do estudo: Homens e Mulheres com idade entre 18 e 80 anos (n=400) atendendo aos critérios de inclusão/exclusão. Critérios de inclusão: (1) Idade entre 18 e 80 anos; (2) Pacientes recém-identificados ou em monoterapia com pressão arterial clínica não controlada; (3) Pressão arterial sistólica≥140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica≥90 mmHg; (4) Concordar em participar do estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido. Critérios de exclusão: (1) A circunferência do braço é muito grande ou muito pequena (<17cm ou >42cm); (2) hipertensão secundária suspeita ou definitiva; (3) Combinado com TFGe < 30 ml/min/1,73m2 ou doença renal em estágio terminal; (4) Eventos cardiovasculares e cerebrovasculares ocorreram nos últimos 3 meses, como infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca aguda, causas Angina de peito instável, hospitalização ou revascularização de doença arterial coronariana ou cirurgia de ponte de safena; (5) Combinado com lesão hepática: aspartato aminotransferase [AST] ou alanina aminotransferase [ALT] ou bilirrubina total 2 vezes ou mais do limite superior do normal; (6) Doenças físicas concomitantes com expectativas de sobrevivência inferiores a 3 anos, ou tumores diagnosticados nos últimos 2 anos e que necessitam de tratamento; (7) O investigador avaliou que a participação no estudo foi desfavorável ao sujeito.

Randomização e tratamento: a randomização foi realizada em uma tabela numérica da máquina, um centro com um pequeno valor atribuído ao grupo de cuidados usuais e um com um número maior foi atribuído ao grupo de tratamento padrão. No grupo de tratamento usual, o médico prescreve medicamentos para os pacientes e aconselha o paciente a tomar o medicamento a tempo e acompanhamento a cada 3 meses. O grupo de tratamento padrão foi acompanhado mensalmente, a amlodipina 5 mg é preferida para pacientes selecionados e a amlodipina 5 mg + irbesartan 150mg é usada para aqueles que não atingem metas de pressão arterial após 4 semanas de tratamento, AFTRE de um mês Amlodipine 10mg + irbesartan 300mg é usado para aqueles que não atingem alvos de pressão arterial, para aqueles cuja pressão arterial ainda não está de acordo com o padrão após 4 semanas será tratada com amlodipina 10mg + irbesartan 300mg + hidroclorotiazida 12,5mg.

Acompanhamento: 6 meses. Tamanho da amostra: Pelo menos 200 pacientes elegíveis devem ser inscritos em cada grupo, um total de 400 pacientes devem ser inscritos na combinação.

Cronograma: Após obter a aprovação do Comitê de Ética do Hospital Ruijin em novembro de 2024, a inscrição dos pacientes será realizada entre fevereiro de 2025 a fevereiro de 2026. A construção do banco de dados e a análise estatística serão realizadas ao mesmo tempo, e conferências nacionais e internacionais apropriadas serão selecionadas para publicar os resultados da pesquisa. Os principais resultados serão publicados em revistas médicas profissionais internacionais.