Стандартизированный протокол антигипертензивного лечения

Имя исследования: кластерное рандомизированное контролируемое исследование по стандартизированному протоколу антигипертензивного лечения.

Цель: оценить простой протокол лечения для Китая в условиях реальной клиники.

Дизайн исследования. В этом исследовании недавно выявленная неконтролируемая гипертония или монотерапия для пациентов с некачественным артериальным давлением последовательно включаются и контролируются на предмет артериального давления в офисе и дома. Рандомизация была выполнена в численной таблице машины, один центр с небольшим значением, назначенным обычной группе по уходу, и один с большим числом был назначен стандартной группе лечения.

Исследуемая популяция: мужчины и женщины в возрасте 18–80 лет (n = 400), соответствующие критериям включения/исключения. Критерии включения: (1) Возраст 18-80 лет; (2) Впервые выявленные пациенты или пациенты, получающие монотерапию, с неконтролируемым клиническим артериальным давлением; (3) Систолическое артериальное давление ≥140 мм рт. ст. и/или диастолическое кровяное давление ≥90 мм рт. ст.; (4) Согласитесь участвовать в исследовании и подпишите форму информированного согласия. Критерии исключения: (1) окружность руки слишком большая или слишком маленькая (<17 см или >42 см); (2) подозрение или определенная вторичная гипертензия; (3) В сочетании с рСКФ < 30 мл/мин/1,73 м2 или терминальная стадия почечной недостаточности; (4) За последние 3 месяца произошли сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события, такие как инфаркт миокарда, инсульт, острая сердечная недостаточность, причины, нестабильная стенокардия, госпитализация или реваскуляризация по поводу ишемической болезни сердца или операция по шунтированию; (5) в сочетании с поражением печени: аспартатаминотрансфераза [АСТ] или аланинаминотрансфераза [АЛТ] или общий билирубин в 2 и более раза превышающий верхнюю границу нормы; (6) Сопутствующие соматические заболевания с ожидаемой выживаемостью менее 3 лет или опухоли, диагностированные в течение последних 2 лет и требующие лечения; (7) Исследователь оценил, что участие в исследовании было неблагоприятным для субъекта.

Рандомизация и обработка: рандомизация проводилась в численной таблице машины, один центр с небольшим значением, назначенным обычной группе по уходу, а один с большим числом был назначен стандартной группе лечения. В обычной группе лечения врач назначает лекарства для пациентов и советует пациенту принимать лекарства вовремя и последующие действия каждые 3 месяца. Стандартная группа лечения наблюдалась ежемесячно, амлодипин 5 мг предпочтительнее для отдельных пациентов, а амлодипин 5 мг + Irbesartan 150 мг используется для тех, кто не достигает целей артериального давления после 4 недель лечения, на один месяц амлодипин 10 мг + irbesartan 300 мг. используется для тех, кто не соответствует целям артериального давления, для тех, чье артериальное давление все еще не соответствует стандарту через 4 недели, будет лечить амлодипином 10 мг + Irbesartan 300 мг + гидрохлоротиазид 12,5 мг.

Срок наблюдения: 6 месяцев. Размер выборки: в каждую группу должно быть включено не менее 200 пациентов, отвечающих критериям отбора, всего в комбинацию должно быть включено 400 пациентов.

Сроки: После получения одобрения Комитета по этике больницы Жуйджин в ноябре 2024 г. набор пациентов будет осуществляться в период с февраля 2025 г. по февраль 2026 г. Одновременно будет проводиться создание базы данных и статистический анализ, а для публикации результатов исследований будут выбраны соответствующие отечественные и международные конференции. Основные результаты будут опубликованы в международных профессиональных медицинских журналах.