Standardisiertes blutdrucksenkendes Behandlungsprotokoll

Studienname: Eine randomisierte kontrollierte Cluster -Studie mit einem standardisierten blutdrucksenkenden Behandlungsprotokoll.

Ziel: Bewertung eines einfachen Behandlungsprotokolls für China in einer realen Klinikumgebung.

Studiendesign: In dieser Studie werden neu identifizierte unkontrollierte Hypertonie oder Monotherapie bei Patienten mit minderwertigem Blutdruck nacheinander aufgenommen und auf Blutdruck im Büro und zu Hause überwacht. Die Randomisierung wurde in einer maschinellen numerischen Tabelle durchgeführt, ein Zentrum mit einem kleinen Wert, der der üblichen Pflegegruppe zugeordnet war, und einer mit einer größeren Zahl wurde der Standardbehandlungsgruppe zugeordnet.

Studienbevölkerung: Männer und Frauen im Alter von 18 bis 80 Jahren (n = 400) erfüllen die Einschluss-/Ausschlusskriterien. Einschlusskriterien: (1) Alter 18-80 Jahre; (2) neu identifizierte oder Monotherapiepatienten mit unkontrolliertem klinischem Blutdruck; (3) systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg; (4) Zustimmung zu der Teilnahme an der Verhandlung und unterschreiben Sie das Formular zur Einverständniserklärung. Ausschlusskriterien: (1) Der Armumfang ist zu groß oder zu klein (<17 cm oder> 42 cm); (2) vermutete oder eindeutige sekundäre Bluthochdruck; (3) kombiniert mit EGFR <30 ml/min/1,73 m2 oder Nierenerkrankung im Endstadium; (4) In den letzten 3 Monaten sind kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse aufgetreten, wie z. B. Myokardinfarkt, Schlaganfall, akute Herzinsuffizienz, eine instabile Angina -Pektoris, Krankenhausaufenthalte oder Revaskularisierung der Krankheitserkrankung oder Bypass -Transplantatoperation; (5) kombiniert mit Leberschäden: Aspartataminotransferase [AST] oder Alaninaminotransferase [ALT] oder Gesamtbilirubin 2 -mal oder mehr der Obergrenze der Normalen; (6) begleitende körperliche Erkrankungen mit Überlebenserwartungen von weniger als 3 Jahren oder Tumoren, die in den letzten 2 Jahren diagnostiziert wurden und eine Behandlung erfordern; (7) Der Ermittler untersuchte, dass die Teilnahme an der Studie für das Thema ungünstig war.

Randomisierung und Behandlung: Die Randomisierung erfolgte anhand einer maschinellen numerischen Tabelle, wobei ein Zentrum mit einem kleinen Wert der üblichen Pflegegruppe und eines mit einer größeren Zahl der Standardbehandlungsgruppe zugeordnet wurde. In der üblichen Behandlungsgruppe verschreibt der Arzt den Patienten Medikamente und weist den Patienten an, die Medikamente rechtzeitig einzunehmen und alle drei Monate eine Nachkontrolle durchzuführen. Die Standardbehandlungsgruppe wurde monatlich nachuntersucht, Amlodipin 5 mg wird für ausgewählte Patienten bevorzugt und Amlodipin 5 mg + Irbesartan 150 mg wird für diejenigen verwendet, die nach 4-wöchiger Behandlung die Blutdruckziele nicht erreichen, nach einem Monat Amlodipin 10 mg + Irbesartan 300 mg wird für diejenigen verwendet, die die Blutdruckziele nicht erreichen, für diejenigen, deren Blutdruck nach 4 Jahren immer noch nicht dem Standard entspricht Wochen werden mit Amlodipin 10 mg + Irbesartan 300 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg behandelt.

Follow-up: 6 Monate. Stichprobengröße: Mindestens 200 geeignete Patienten sollten in jede Gruppe aufgenommen werden, insgesamt sollten 400 Patienten in die Kombination aufgenommen werden.

Zeitplan: Nach Erhalt der Genehmigung der Ethikkommission des Ruijin-Krankenhauses im November 2024 wird die Patientenrekrutierung zwischen Februar 2025 und Februar 2026 durchgeführt. Gleichzeitig werden der Datenbankaufbau und die statistische Analyse durchgeführt. Zur Veröffentlichung der Forschungsergebnisse werden geeignete nationale und internationale Konferenzen ausgewählt. Die wichtigsten Ergebnisse werden in internationalen medizinischen Fachzeitschriften veröffentlicht.