Standardisert antihypertensiv behandlingsprotokoll

Studiens navn: En klynge randomisert kontrollert studie på en standardisert antihypertensiv behandlingsprotokoll.

Mål: Å evaluere en enkel behandlingsprotokoll for Kina i en reell klinikkinnstilling.

Studiedesign: I denne studien blir nylig identifisert ukontrollert hypertensjon eller monoterapi for pasienter med lavt blodtrykk sekvensielt registrert og overvåket for blodtrykk på kontoret og hjemme. Randomisering ble utført på en maskinnummertabell, ett senter med liten verdi tilordnet den vanlige omsorgsgruppen og ett med et større nummer ble tildelt standardbehandlingsgruppen.

Studiepopulasjon: Menn og kvinner i alderen 18-80 år (n=400) som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene. Inkluderingskriterier: (1) Alder 18-80 år; (2) Nylig identifiserte eller monoterapipasienter med ukontrollert klinisk blodtrykk; (3) Systolisk blodtrykk≥140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk≥90 mmHg; (4) Godta å delta i rettssaken og signere skjemaet for informert samtykke. Eksklusjonskriterier: (1) Armomkretsen er for stor eller for liten (<17cm eller >42cm); (2) mistenkt eller sikker sekundær hypertensjon; (3) Kombinert med eGFR < 30 ml/min/1,73m2 eller nyresykdom i sluttstadiet; (4) Kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser har oppstått i løpet av de siste 3 månedene, som hjerteinfarkt, hjerneslag, akutt hjertesvikt, forårsaker ustabil angina pectoris, sykehusinnleggelse eller revaskularisering av koronarsykdom eller bypass-operasjon; (5) Kombinert med leverskade: aspartataminotransferase [AST] eller alaninaminotransferase [ALT] eller total bilirubin ved 2 ganger eller mer av den øvre normalgrensen; (6) Samtidige fysiske sykdommer med overlevelsesforventninger på mindre enn 3 år, eller svulster diagnostisert i løpet av de siste 2 årene og som krever behandling; (7) Utforskeren vurderte at deltakelse i studien var ugunstig for forsøkspersonen.

Randomisering og behandling: Randomisering ble utført på maskinelt talltabell, ett senter med liten verdi tilordnet vanlig omsorgsgruppe og ett med større antall ble tilordnet standard behandlingsgruppe. I den vanlige behandlingsgruppen skriver legen ut medisiner til pasientene, og råder pasienten til å ta medisinene i tide og oppfølging hver 3. måned. Standardbehandlingsgruppen ble fulgt opp månedlig, Amlodipin 5 mg foretrekkes for utvalgte pasienter, og amlodipin 5 mg + irbesartan 150mg brukes til de som ikke oppfyller målene for blodtrykk etter 4 ukers behandling, etter en måned amlodipin 10mg + irbesartan 300mg brukes for de som ikke oppfyller blodtrykksmålene, for de hvis blodtrykket fortsatt ikke er opp til standarden etter 4 uker vil bli behandlet med amlodipin 10 mg + irbesartan 300 mg + hydroklortiazid 12,5 mg.

Oppfølging: 6 måneder. Prøvestørrelse: Minst 200 kvalifiserte pasienter skal være påmeldt i hver gruppe, totalt 400 pasienter bør være registrert i kombinasjonen.

Tidslinje: Etter å ha fått godkjenning fra etikkkomiteen ved Ruijin sykehus i november 2024, vil pasientregistrering utføres mellom februar 2025 til februar 2026. Databasekonstruksjon og statistisk analyse vil bli utført samtidig, passende nasjonale og internasjonale konferanser vil bli valgt for å publisere forskningsresultatene. Hovedresultatene vil bli publisert i internasjonale medisinske fagtidsskrifter.