Standardoitu verenpainetta alentava hoitoprotokolla

Tutkimuksen nimi: Satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus standardoidulla verenpainetta alentavalla hoitomenetelmällä.

Tavoite: Arvioida yksinkertainen Kiinan hoitoprotokolla todellisessa klinikan ympäristössä.

Tutkimussuunnitelma: Tässä tutkimuksessa äskettäin tunnistettu hallitsematon verenpainetauti tai monoterapia potilaille, joiden verenpaine on huonompi, rekisteröidään peräkkäin, ja verenpainetta seurataan toimistossa ja kotona. Satunnaistaminen suoritettiin koneen numeerisella taulukolla, yksi keskus, jossa oli pieni arvo tavanomaiselle hoitoryhmälle, ja yksi, jonka numero oli suurempi, määritettiin standardihoitoryhmään.

Tutkimuspopulaatio: 18-80-vuotiaat miehet ja naiset (n=400), jotka täyttävät mukaanotto-/poissulkemiskriteerit. Osallistumiskriteerit: (1) Ikä 18–80 vuotta; (2) äskettäin tunnistetut tai monoterapiapotilaat, joilla on hallitsematon kliininen verenpaine; (3) Systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg; (4) Suostu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake. Poissulkemiskriteerit: (1) Käsivarren ympärysmitta on liian suuri tai liian pieni (<17 cm tai > 42 cm); (2) epäilty tai selvä sekundaarinen verenpainetauti; (3) Yhdessä eGFR:n kanssa < 30 ml/min/1,73 m2 tai loppuvaiheen munuaissairaus; (4) Viimeisten 3 kuukauden aikana on esiintynyt sydän- ja aivoverisuonitapahtumia, kuten sydäninfarkti, aivohalvaus, akuutti sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sairaalahoito tai sepelvaltimotaudin revaskularisaatio tai ohitusleikkaus; (5) Yhdessä maksavaurion kanssa: aspartaattiaminotransferaasi [AST] tai alaniiniaminotransferaasi [ALT] tai kokonaisbilirubiini 2 kertaa tai enemmän normaalin ylärajasta; (6) Samanaikaiset fyysiset sairaudet, joiden eloonjäämisodotukset ovat alle 3 vuotta, tai kasvaimet, jotka on diagnosoitu viimeisen 2 vuoden aikana ja jotka vaativat hoitoa; (7) Tutkija arvioi, että tutkimukseen osallistuminen oli tutkittavalle epäedullista.

Satunnaistaminen ja hoito: Satunnaistaminen suoritettiin koneen numeerisella taulukolla, yksi keskus, jonka arvo oli pieni, annettiin tavalliselle hoitoryhmälle ja yksi, jonka numero oli suurempi, määritettiin standardihoitoryhmään. Tavallisessa hoitoryhmässä lääkäri määrää potilaille lääkkeitä ja neuvoo ottamaan lääkkeet ajoissa ja seuraamaan 3 kuukauden välein. Vakiohoitoryhmää seurattiin kuukausittain, amlodipiinia 5 mg suositellaan valituille potilaille, ja amlodipiinia 5 mg + irbesartaania 150 mg käytetään niille, jotka eivät täytä verenpainetavoitteita 4 viikon hoidon jälkeen, kuukauden kuluttua amlodipiini 10 mg + irbesartaani 300 mg käytetään niille, jotka eivät täytä verenpainetavoitteita, niille, joiden verenpaine ei ole vieläkään standardin mukainen 4 viikon jälkeen hoidetaan amlodipiinilla 10 mg + irbesartaanilla 300 mg + hydroklooritiatsidilla 12,5 mg.

Seuranta: 6 kuukautta. Otoskoko: Jokaiseen ryhmään tulee ottaa vähintään 200 kelvollista potilasta, yhteensä 400 potilasta yhdistelmään.

Aikajana: Saatuaan Ruijinin sairaalan eettisen komitean hyväksynnän marraskuussa 2024, potilaiden rekisteröinti suoritetaan helmikuun 2025 ja helmikuun 2026 välisenä aikana. Samanaikaisesti toteutetaan tietokannan rakentaminen ja tilastollinen analyysi, tutkimustulosten julkaisemista varten valitaan sopivat kotimaiset ja kansainväliset konferenssit. Tärkeimmät tulokset julkaistaan ​​kansainvälisissä lääketieteen ammattilehdissä.