Protocollo standardizzato di trattamento antipertensivo

Nome dello studio: Uno studio randomizzato e controllato in cluster su un protocollo di trattamento antipertensivo standardizzato.

Obiettivo: valutare un semplice protocollo di trattamento per la Cina in un contesto clinico reale.

Progettazione dello studio: in questo studio, l'ipertensione non controllata di recente identificazione o la monoterapia per i pazienti con pressione sanguigna scadente sono arruolati e monitorati in sequenza per la pressione arteriosa in ufficio ea casa. La randomizzazione è stata eseguita su una tabella numerica della macchina, un centro con un piccolo valore assegnato al solito gruppo di cure e uno con un numero maggiore è stato assegnato al gruppo di trattamento standard.

Popolazione dello studio: uomini e donne di età compresa tra 18 e 80 anni (n = 400) che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione. Criteri di inclusione: (1) età 18-80 anni; (2) pazienti appena identificati o monoterapici con pressione clinica non controllata; (3) pressione arteriosa sistolica≥140 mmHg e/o pressione sanguigna diastolica ≥90 mmHg; (4) Accettare di partecipare al processo e firmare il modulo di consenso informato. Criteri di esclusione: (1) la circonferenza del braccio è troppo grande o troppo piccola (<17 cm o> 42 cm); (2) ipertensione secondaria sospetta o definita; (3) combinato con EGFR <30 ml/min/1,73m2 o malattia renale allo stadio terminale; (4) Gli eventi cardiovascolari e cerebrovascolari si sono verificati negli ultimi 3 mesi, come infarto del miocardio, ictus, insufficienza cardiaca acuta, provoca angina pectoris instabile, ricovero o rivascolarizzazione della malattia coronarica o chirurgia dell'innesto di bypass; (5) combinato con danno epatico: aspartato aminotransferasi [AST] o alanina aminotransferasi [ALT] o bilirubina totale a 2 o più del limite superiore della normale; (6) malattie fisiche concomitanti con aspettative di sopravvivenza inferiori a 3 anni o tumori diagnosticati negli ultimi 2 anni e richiedono cure; (7) L'investigatore ha valutato che la partecipazione allo studio era sfavorevole al soggetto.

Randomizzazione e trattamento: la randomizzazione è stata effettuata su una tabella numerica automatica, un centro con un valore piccolo è stato assegnato al gruppo di cure abituali e uno con un numero maggiore è stato assegnato al gruppo di trattamento standard. Nel gruppo di trattamento abituale, il medico prescrive farmaci ai pazienti e consiglia al paziente di assumere il farmaco in tempo e di follow-up ogni 3 mesi. Il gruppo di trattamento standard è stato seguito mensilmente, Amlodipina 5 mg è preferita per pazienti selezionati e amlodipina 5 mg + irbesartan 150 mg è utilizzata per coloro che non raggiungono i target di pressione arteriosa dopo 4 settimane di trattamento, dopo un mese amlodipina 10 mg + irbesartan 300 mg è utilizzato per coloro che non raggiungono gli obiettivi di pressione sanguigna, per coloro la cui pressione sanguigna non è ancora al livello standard dopo 4 settimane verrà trattato con amlodipina 10 mg + irbesartan 300 mg + idroclorotiazide 12,5 mg.

Follow -up: 6 mesi. Dimensione del campione: almeno 200 pazienti idonei devono essere arruolati in ciascun gruppo, un totale di 400 pazienti devono essere arruolati nella combinazione.

Cronologia: dopo aver ottenuto l'approvazione del Comitato Etico dell'Ospedale Ruijin nel novembre 2024, l'arruolamento dei pazienti verrà effettuato tra febbraio 2025 e febbraio 2026. Allo stesso tempo verranno condotte la costruzione del database e l'analisi statistica, verranno selezionate conferenze nazionali e internazionali appropriate per pubblicare i risultati della ricerca. I principali risultati saranno pubblicati su riviste mediche professionali internazionali.