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がん患者に対する癌の疼痛、鎮痛抑制、および疼痛制御満足度の改善におけるデジタルマルチメディアの健康教育の有効性 (EDICAP)

2025年3月18日 更新者:National Taiwan University Hospital

国際疼痛学会 (IASP) によると、痛みとは、実際の組織損傷または潜在的な組織損傷に関連する、またはそれに関連する不快な感覚的および感情的経験です。 精密医療の進歩にも関わらず、痛みはがん患者の共通の訴えであり、44.5% が痛みを報告し、中等度から重度の痛みの有病率は 30.6% となっています。 台湾では、がん患者の半数以上が外来受診までの 1 週間に痛みを経験しており、腫瘍外来患者の 54% が痛みの問題を報告しています。 このうち、鎮痛剤の投与を受けているのはわずか 58% であり、症状が悪化している人にはさらに多くの薬剤が投与されています。 痛みは睡眠に重大な影響を及ぼし、鎮痛剤のコントロールにもかかわらず患者の 50% 以上が痛みを感じます。 研究によると、アジアの患者はがんを否定的に捉え、自分の状態についての議論を避けることが多く、そのことが痛みを正常化し、悪化させる可能性があることがわかっています。

患者の自己効力感を高めることで、疼痛管理に対する満足度を高めることができるため、医療専門家は疼痛管理の満足度を向上させるための介入を開発することが推奨されます。 自己管理介入は、疼痛関連の知識と生活の質の向上に有効であることが示されています。 これらの介入には患者の態度や知識が含まれ、看護師からの指導や相談によって疼痛管理や服薬遵守に関する情報が強化されます。

臨床現場では、看護師が忙しすぎて包括的かつ一貫した健康教育を提供できないことがあり、その結果、患者の薬に対する理解が不十分になる可能性があります。 視覚補助を使用したデジタル マルチメディア健康教育ツールは、患者の注意をより適切に捉え、時間や場所に関係なく無制限の学習を促進し、学習成果の向上につながります。

この研究は、痛みの軽減、服薬アドヒアランスの強化、および患者の疼痛管理満足度の向上における「デジタル マルチメディア」の有効性を調査することを目的としています。 目標は、多忙な医療提供者の限界を克服し、患者が自主的に学習し、痛みと鎮痛剤の使用を理解し、鎮痛剤に関する誤解を払拭し、痛みのコントロールを強化し、最終的にはセルフケア能力、痛みのコントロールの満足度、生活の質を向上させることです。 。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

98

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • New Taipei City、台湾、235
        • 13F., No. 119, Ln. 136, Sec. 3, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235 , Taiwan (R.O.C.)
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • MIN CHIA WENG

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人。
  • 固形腫瘍と診断され、疼痛スコア 4 以上を報告している。
  • 疼痛管理のために処方された強力なオピオイド薬を使用している患者。
  • 意識的で、マンダリンでコミュニケーションをとることができ、マンダリンを理解することができ、テキストで書くことができます。
  • 電子機器(スマートフォン、タブレット、コンピュータなど)を自分で、または家族や介護者の援助を受けて操作できる。

除外基準:

  • 視覚障害または聴覚障害のある患者。
  • 認知障害のある患者。
  • 医師によって物質中毒があると診断されます(中毒性物質には、中枢神経系の抑うつ剤:オピオイド、ヘロイン、ケタミン、中枢神経系刺激剤:アンフェタミン、エクスタシー、コカイン、および中枢神経系幻覚剤:大麻)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:治療群
デジタルマルチメディア健康教育
この研究の目的は、患者間の痛みを軽減し、投薬の順守を促進し、疼痛制御の満足度を改善する際の「デジタルマルチメディア」の有効性を調査することを目的としています。 目標は、忙しい医療提供者の限界を克服し、患者が独立して学習し、痛みと鎮痛剤の使用を理解し、鎮痛剤に関する神話を払拭し、痛みの制御を強化し、最終的にセルフケア能力、疼痛制御の満足度、生活の質を改善できるようにすることです。 。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
癌の痛み
時間枠:登録から12週間の治療終了まで
この研究は、台湾版のBrief Pain Inventory(BPI-T)を使用してその運用用語を定義しています。 痛みは数値評価スケール (NRS) によって評価され、痛みの重症度を 0 から 10 の範囲のスケールで評価します。スコアが高いほど指標となります。
登録から12週間の治療終了まで
鎮痛症の順守
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
  1. 患者が消費した鎮痛剤の総量と医師が処方した総量を計算して、服薬遵守率を決定します。 さらに、オピオイドの処方をモルヒネに相当する用量に変換して、服薬遵守率を計算します。
  2. 評価には 4 項目のモリスキー服薬遵守スケール (MMAS-4) が使用されました。 この構造化された測定スケールは、元々は Morsky らによって開発されました。 (1986) 4 つの質問で構成されています。 MMAS-4 スコアは服薬アドヒアランスを示し、スコアが高いほど処方薬の服薬遵守が高いことを示します。
登録から治療の終了まで12週間で
痛みのコントロールの満足度
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
疼痛治療満足度スケール (PTSS) は、急性および慢性疼痛患者の心理測定的評価と検証に採用されました。 このスケールは、痛みの重症度、痛みとその治療に関する情報、薬物療法、現在の鎮痛薬の効果、投与経路、薬の副作用、現在の鎮痛薬と全体的なケアに対する満足度など、さまざまな側面を評価します。
登録から治療の終了まで12週間で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月19日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月18日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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