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Efficacia dell’educazione sanitaria multimediale digitale nel migliorare il dolore da cancro, l’aderenza agli analgesici e il controllo del dolore. Soddisfazione del paziente oncologico (EDICAP)

18 marzo 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Secondo l’Associazione Internazionale per lo Studio del Dolore (IASP), il dolore è un’esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole associata o simile a quella associata a un danno tissutale reale o potenziale. Nonostante i progressi nella medicina di precisione, il dolore rimane un disturbo comune tra i malati di cancro, con il 44,5% che riferisce dolore e una prevalenza del 30,6% di dolore da moderato a grave. A Taiwan, oltre la metà dei pazienti oncologici avverte dolore nella settimana precedente la visita ambulatoriale, con il 54% dei pazienti ambulatoriali oncologici che riferisce problemi di dolore. Di questi, solo il 58% riceve analgesici, con una maggiore quantità di farmaci somministrati a chi ha condizioni in peggioramento. Il dolore influisce in modo significativo sul sonno e oltre il 50% dei pazienti avverte dolore nonostante il controllo analgesico. La ricerca indica che i pazienti asiatici spesso vedono il cancro negativamente, evitando discussioni sulla loro condizione, che normalizza il loro dolore e potenzialmente lo peggiora.

Il miglioramento dell'autoefficacia dei pazienti può aumentare la soddisfazione per la gestione del dolore e si raccomanda che gli operatori sanitari sviluppino interventi per migliorare la soddisfazione della gestione del dolore. Gli interventi di autogestione hanno dimostrato efficacia nel migliorare la conoscenza e la qualità della vita legate al dolore. Questi interventi possono comprendere atteggiamenti e conoscenze dei pazienti, con guida e consultazione degli infermieri che rafforzano informazioni sulla gestione del dolore e l'adesione ai farmaci.

In ambito clinico, gli infermieri possono essere troppo occupati per fornire un'educazione sanitaria completa e coerente, portando a una comprensione insufficiente del paziente dei farmaci. Gli strumenti di educazione sanitaria multimediale digitale, che utilizzano gli aiuti visivi, possono catturare meglio l'attenzione dei pazienti e facilitare l'apprendimento senza restrizioni indipendentemente dal tempo o dal luogo, portando a risultati di apprendimento migliorati.

Questo studio mira a indagare l'efficacia dei "multimedia digitali" nel ridurre il dolore, migliorare l'aderenza ai farmaci e migliorare la soddisfazione del controllo del dolore tra i pazienti. L’obiettivo è superare i limiti degli operatori sanitari impegnati, consentendo ai pazienti di apprendere in modo indipendente, comprendere il dolore e l’uso degli analgesici, sfatare i miti sugli antidolorifici e migliorare il controllo del dolore, migliorando in definitiva le capacità di cura di sé, la soddisfazione nel controllo del dolore e la qualità della vita. .

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • 13F., No. 119, Ln. 136, Sec. 3, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235 , Taiwan (R.O.C.)
        • Contatto:
        • Contatto:
          • MIN CHIA WENG

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età superiore ai 18 anni.
  • Diagnosi di un tumore solido e riportare un punteggio di dolore di 4 o superiore.
  • Pazienti che utilizzano forti farmaci da oppiacei prescritti per la gestione del dolore.
  • Cosciente, in grado di comunicare in mandarino, di comprendere il mandarino o di scrivere testi.
  • In grado di gestire dispositivi elettronici (ad es. Smartphone, tablet o computer) in modo indipendente o con assistenza di familiari o caregiver.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con menomazioni visive o uditive.
  • Pazienti con menomazioni cognitive.
  • Diagnosi di dipendenza da sostanze da parte di un medico (le sostanze che creano dipendenza includono depressivi del sistema nervoso centrale: oppioidi, eroina, ketamina; stimolanti del sistema nervoso centrale: anfetamine, ecstasy, cocaina; e allucinogeni del sistema nervoso centrale: cannabis).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Educazione sanitaria multimediale digitale
Questo studio mira a studiare l'efficacia della "multimedia digitale" nel ridurre il dolore, migliorare l'aderenza ai farmaci e migliorare la soddisfazione del controllo del dolore tra i pazienti. L'obiettivo è superare i limiti degli impegni di assistenza sanitaria, consentendo ai pazienti di apprendere in modo indipendente, comprendere il dolore e l'uso analgesico, dissipare i miti sui farmaci antidolori .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al cancro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Questo studio definisce i suoi termini operativi utilizzando la versione taiwanese del Brief Pain Inventory (BPI-T). Il dolore viene valutato attraverso la scala di valutazione numerica (NRS), che valuta la gravità del dolore su una scala che va da 0 a 10. INDICI PRENO più alti.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Aderenza analgesica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
  1. Calcolare la quantità totale di antidolorifici consumati dai pazienti e la quantità totale prescritta dai medici per determinare la percentuale di aderenza al farmaco. Inoltre, convertire le prescrizioni di oppioidi in dosi equivalenti alla morfina per calcolare la percentuale di aderenza al farmaco.
  2. La scala di aderenza ai farmaci Morisky a 4 elementi (MMAS-4) è stata utilizzata per la valutazione. Questa scala di misurazione strutturata è stata originariamente sviluppata da Morisky et al. (1986) ed è composto da quattro domande. I punteggi MMAS-4 indicano l'adesione ai farmaci, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore aderenza ai farmaci prescritti.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Soddisfazione del controllo del dolore
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
La scala di soddisfazione del trattamento del dolore (PTSS) è stata adottata per la valutazione e la validazione psicometrica in pazienti con dolore acuto e cronico. La scala valuta vari aspetti, tra cui la gravità del dolore, le informazioni sul dolore e il trattamento, la terapia dei farmaci, gli effetti degli attuali farmaci antidolorifici, la via di somministrazione, gli effetti collaterali dei farmaci e la soddisfazione per gli attuali farmaci antidolorifici e le cure generali.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202407158RINE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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