- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06791213
Effektivitet av den digitale multimediahelseopplæringen for å forbedre kreftsmerter, smertestillende adherens og smertekontrolltilfredshet med kreftpasienten (EDICAP)
Effektiviteten av den digitale multimediehelseutdanningen for å forbedre kreftsmerte, smertestillende overholdelse og smertekontrolltilfredshet med kreftpasienter
I følge International Association for the Study of Pain (IASP) er smerter en ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse assosiert med, eller som ligner den som er forbundet med, faktisk eller potensiell vevsskade. Til tross for fremskritt innen presisjonsmedisin, er smerte fortsatt en vanlig klage blant kreftpasienter, med 44,5% rapporteringssmerter og en 30,6% utbredelse av moderat til sterke smerter. I Taiwan opplever over halvparten av kreftpasienter smerter i uken frem til sitt polikliniske besøk, med 54% av onkologiske polikliniske som rapporterer smertespørsmål. Av disse får bare 58% smertestillende midler, med flere medisiner gitt til de med forverrede forhold. Smerter påvirker søvnen betydelig, og over 50% av pasientene føler smerter til tross for smertestillende kontroll. Forskning indikerer at asiatiske pasienter ofte ser på kreft negativt, og unngår diskusjoner om tilstanden deres, noe som normaliserer deres smerte og potensielt forverrer den.
Å øke pasientens egeneffektivitet kan øke tilfredsheten med smertebehandling, og det anbefales at helsepersonell utvikler intervensjoner for å forbedre tilfredsheten med smertebehandling. Selvledelsesintervensjoner har vist effektivitet i å forbedre smerterelatert kunnskap og livskvalitet. Disse intervensjonene kan omfatte pasientens holdninger og kunnskap, med veiledning og konsultasjon fra sykepleiere som styrker informasjon om smertebehandling og medisinoverholdelse.
I kliniske omgivelser kan sykepleiere være for opptatt til å gi omfattende og konsekvent helseopplæring, noe som fører til utilstrekkelig pasientforståelse av medisiner. Digitale verktøy for multimedia helseopplæring, som bruker visuelle hjelpemidler, kan bedre fange pasientenes oppmerksomhet og lette ubegrenset læring uavhengig av tid eller sted, noe som fører til forbedrede læringsresultater.
Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten til "digital multimedia" for å redusere smerte, forbedre medisinoverholdelse og forbedre smertekontrolltilfredshet blant pasienter. Målet er å overvinne begrensningene til travle helsepersonell, slik at pasienter kan lære selvstendig, forstå smerte og smertestillende bruk, avlive myter om smertestillende medisiner og forbedre smertekontroll, til slutt forbedre egenomsorgsevner, smertekontrolltilfredshet og livskvalitet. .
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: MINCHIA WENG
- Telefonnummer: 886-963-320-637
- E-post: mjsmile0523@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- 13F., No. 119, Ln. 136, Sec. 3, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235 , Taiwan (R.O.C.)
-
Ta kontakt med:
- MINCHIA WENG
- Telefonnummer: 0963320637
- E-post: mjsmile0523@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- MIN CHIA WENG
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne over 18 år.
- Diagnostisert med en solid svulst og rapporterer en smertescore på 4 eller høyere.
- Pasienter som bruker foreskrevet sterke opioidmedisiner for smertebehandling.
- Bevisst, i stand til å kommunisere på mandarin, forstå mandarin eller -å skrive i tekst.
- Kunne betjene elektroniske enheter (f.eks. smarttelefoner, nettbrett eller datamaskiner) uavhengig, eller med hjelp fra familiemedlemmer eller omsorgspersoner.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med syns- eller hørselshemninger.
- Pasienter med kognitive svikt.
- Diagnostisert av en lege å ha rusavhengighet (avhengighetsskapende stoffer inkluderer sentralnervesystemdepressiva: opioider, heroin, ketamin; sentralnervesystemstimulerende midler: amfetamin, ecstasy, kokain; og sentralnervesystemet hallusinogener: cannabis).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Digital multimedia helseopplæring
|
Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av "digital multimedia" for å redusere smerter, forbedre medisinerens adherens og forbedre smertekontrolltilfredshet blant pasienter.
Målet er å overvinne begrensningene til travle helsepersonell, slik at pasienter kan lære uavhengig, forstå smerte og smertestillende bruk, fjerne myter om smertestillende medisiner og forbedre smertekontroll, til slutt forbedre egenomsorgsegenskaper, smertekontrolltilfredshet og livskvalitet i livet .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kreftsmerter
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
|
Denne studien definerer dens operasjonelle termer ved å bruke den taiwanske versjonen av Brief Pain Inventory (BPI-T).
Smerter blir vurdert gjennom den numeriske vurderingsskalaen (NRS), som evaluerer smertegrad på en skala fra 0 til 10. Høyere score indikerer.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
|
|
Smertestillende adherens
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
|
Smertekontrolltilfredshet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Smertebehandlingstilfredshetsskalaen (PTSS) ble tatt i bruk for psykometrisk vurdering og validering hos pasienter med akutt og kronisk smerte.
Skalaen evaluerer ulike aspekter, inkludert smerteres alvorlighetsgrad, informasjon om smerter og dens behandling, medisineringsterapi, effekten av nåværende smertestillende medisiner, administrasjonsveien, medisiner bivirkninger og tilfredshet med nåværende smertestillende medisiner og generell omsorg.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202407158RINE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .