- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06791213
Digitaalisen multimedian terveyskasvatuksen tehokkuus syöpäkipujen, kipulääkkeiden tarttumisen ja kivunhallinnan tyytyväisyyden parantamisessa syöpäpotilaan kanssa (EDICAP)
Kansainvälisen kivun tutkimuksen yhdistyksen (IASP) mukaan kipu on epämiellyttävä aisti- ja emotionaalinen kokemus, joka liittyy tai muistuttaa sitä, joka liittyy todelliseen tai potentiaaliseen kudosvaurioon. Tarkkuuslääketieteen kehityksestä huolimatta kipu on edelleen yleinen valitus syöpäpotilaiden keskuudessa, ja siinä on 44,5% kipua ja 30,6%: n voimakasta tai vaikeaa kipua. Taiwanissa yli puolet syöpäpotilaista kokee kipua viikolla, joka johtaa heidän avohoidonsa vierailuunsa, ja 54% onkologian avohoidosta raportoi kipuongelmia. Näistä vain 58% saa kipulääkkeitä, ja lääkkeitä annetaan enemmän niille, joilla on pahenevat olosuhteet. Kipu vaikuttaa merkittävästi uneen, ja yli 50% potilaista tuntee kipua kipulääkkeestä huolimatta. Tutkimukset osoittavat, että aasialaiset potilaat näkevät syövän usein negatiivisesti välttäen keskustelua heidän tilastaan, mikä normalisoi heidän kivunsa ja pahentaa sitä.
Potilaiden itsetehokkuuden parantaminen voi lisätä tyytyväisyyttä kivun hallintaan, ja on suositeltavaa, että terveydenhuollon ammattilaiset kehittävät interventioita kivunhallinnan tyytyväisyyden parantamiseksi. Itsehallinnon toimenpiteet ovat osoittaneet tehokkuutta parantaa kipuihin liittyvää tietoa ja elämänlaatua. Nämä interventiot voivat kattaa potilaan asenteet ja tiedot, ja sairaanhoitajien ohjaaminen ja kuuleminen vahvistavat tietoja kivun hallinnasta ja lääkityksen noudattamisesta.
Kliinisissä ympäristöissä sairaanhoitajat voivat olla liian kiireisiä tarjotakseen kattavaa ja johdonmukaista terveyskasvatusta, mikä johtaa siihen, että potilaat eivät ymmärrä riittävästi lääkkeitä. Digitaaliset multimediaterveyskasvatustyökalut, joissa käytetään visuaalisia apuvälineitä, voivat vangita paremmin potilaiden huomion ja helpottaa rajoittamatonta oppimista ajasta tai paikasta riippumatta, mikä johtaa parempiin oppimistuloksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia "digitaalisen multimedian" tehokkuutta kivun vähentämisessä, lääkityksen noudattamisen parantamisessa ja potilaiden kivunhallintatyytyväisyyden parantamisessa. Tavoitteena on voittaa kiireisten terveydenhuollon tarjoajien rajoitukset, jotta potilaat voivat oppia itsenäisesti, ymmärtää kipua ja kipulääkkeiden käyttöä, kumota myyttejä kipulääkkeistä ja parantaa kivunhallintaa, mikä parantaa viime kädessä itsehoitovalmiuksia, kivunhallintaan liittyvää tyytyväisyyttä ja elämänlaatua. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MINCHIA WENG
- Puhelinnumero: 886-963-320-637
- Sähköposti: mjsmile0523@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- 13F., No. 119, Ln. 136, Sec. 3, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235 , Taiwan (R.O.C.)
-
Ottaa yhteyttä:
- MINCHIA WENG
- Puhelinnumero: 0963320637
- Sähköposti: mjsmile0523@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- MIN CHIA WENG
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotiaat aikuiset.
- Diagnosoitu kiinteä kasvain ja raportoi kipupistemäärä vähintään 4.
- Potilaat, jotka käyttävät määrättyjä vahvoja opioidilääkkeitä kivunhallintaan.
- Tietoinen, kykenevä kommunikoimaan mandariinikiinaksi, ymmärtämään mandariinikiinaa tai -taito kirjoittaa tekstiä.
- Pystyy käyttämään elektronisia laitteita (esim. älypuhelimia, tabletteja tai tietokoneita) itsenäisesti tai perheenjäsenten tai huoltajien avustuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on näkö- tai kuulovamma.
- Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä.
- Lääkärin diagnosoima päihteiden riippuvuus (riippuvuutta aiheuttavat aineet sisältävät keskushermoston masennusaineet: opioidit, heroiini, ketamiini; keskushermoston stimulantit: amfetamiinit, ekstaasi, kokaiini; keskushermoston hallusinogeenit: kannabis).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Digitaalinen multimediaterveyskasvatus
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia "digitaalisen multimedian" tehokkuutta kivun vähentämisessä, lääkityksen tarttumisen parantamisessa ja kivunhallinnan tyytyväisyyden parantamisessa potilaiden keskuudessa.
Tavoitteena on voittaa kiireisten terveydenhuollon tarjoajien rajoitukset, jolloin potilaat voivat oppia itsenäisesti, ymmärtää kipua ja kipulääkettä, hälventää myyttejä kipulääkkeistä ja parantaa kivunhallintaa, parantaa lopulta itsehoitokykyä, kivunhallinnan tyytyväisyyttä ja elämänlaatua .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövän kipu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Tämä tutkimus määrittelee sen operatiiviset termit käyttämällä lyhyen kipuvaraston taiwanilaisen version (BPI-T).
Kipu arvioidaan numeerisen luokitusasteikon (NRS) avulla, joka arvioi kivun vakavuuden asteikolla 0–10. Korkeammat pisteet indikaattorit.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
|
Analgeettinen sitoutuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Kivunhallintatyytyväisyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Kivun hoidon tyytyväisyysasteikko (PTSS) hyväksyttiin psykometriseen arviointiin ja validointiin potilailla, joilla oli akuutti ja krooninen kipu.
Asteikko arvioi erilaisia näkökohtia, mukaan lukien kivun vakavuus, kipusta ja sen hoidosta, lääkehoitoa, nykyisten kipulääkkeiden vaikutuksia, antamistiet, lääkityksen sivuvaikutukset ja tyytyväisyys nykyisiin kipulääkkeisiin ja yleiseen hoitoon.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202407158RINE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .