- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06791213
Efectividad de la educación sobre la salud multimedia digital en la mejora del dolor del cáncer, la adherencia analgésica y la satisfacción del control del dolor con el paciente con cáncer (EDICAP)
Según la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor (IASP), el dolor es una experiencia sensorial y emocional desagradable asociada o parecida a la asociada con un daño tisular real o potencial. A pesar de los avances en la medicina de precisión, el dolor sigue siendo una queja común entre los pacientes con cáncer: el 44,5% informa dolor y una prevalencia del 30,6% de dolor moderado a intenso. En Taiwán, más de la mitad de los pacientes con cáncer experimentan dolor en la semana previa a su visita ambulatoria, y el 54% de los pacientes ambulatorios de oncología informan problemas de dolor. De ellos, sólo el 58% recibe analgésicos, y se administran más medicamentos a quienes empeoran sus condiciones. El dolor afecta significativamente al sueño y más del 50% de los pacientes sienten dolor a pesar del control analgésico. Las investigaciones indican que los pacientes asiáticos a menudo ven el cáncer de forma negativa y evitan hablar sobre su afección, lo que normaliza su dolor y potencialmente lo empeora.
Mejorar la autoeficacia del paciente puede aumentar la satisfacción con el manejo del dolor y se recomienda que los profesionales de la salud desarrollen intervenciones para mejorar la satisfacción con el manejo del dolor. Las intervenciones de autocuidado han demostrado eficacia para mejorar el conocimiento y la calidad de vida relacionados con el dolor. Estas intervenciones pueden abarcar las actitudes y el conocimiento de los pacientes, con orientación y consulta de enfermeras que refuercen la información sobre el manejo del dolor y la adherencia a la medicación.
En entornos clínicos, las enfermeras pueden estar demasiado ocupadas para proporcionar una educación saludable integral y consistente, lo que lleva a una comprensión insuficiente del paciente de los medicamentos. Las herramientas digitales de educación para la salud multimedia, que utilizan ayudas visuales, pueden capturar mejor la atención de los pacientes y facilitar el aprendizaje sin restricciones, independientemente del tiempo o el lugar, lo que lleva a mejores resultados de aprendizaje.
Este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad de la "multimedia digital" para reducir el dolor, mejorar la adherencia a los medicamentos y mejorar la satisfacción del control del dolor entre los pacientes. El objetivo es superar las limitaciones de los proveedores de atención médica ocupados, permitiendo a los pacientes aprender de forma independiente, comprender el dolor y el uso analgésico, disipar los mitos sobre los medicamentos para el dolor y mejorar el control del dolor, en última instancia, mejorar las capacidades de autocuidado, la satisfacción del control del dolor y la calidad de la vida de la vida. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MINCHIA WENG
- Número de teléfono: 886-963-320-637
- Correo electrónico: mjsmile0523@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán, 235
- 13F., No. 119, Ln. 136, Sec. 3, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235 , Taiwan (R.O.C.)
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Contacto:
- MINCHIA WENG
- Número de teléfono: 0963320637
- Correo electrónico: mjsmile0523@gmail.com
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Contacto:
- MIN CHIA WENG
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años.
- Diagnosticado con un tumor sólido y reportando una puntuación de dolor de 4 o más.
- Pacientes que usan medicamentos opioides fuertes recetados para controlar el dolor.
- Consciente, capaz de comunicarse en mandarín, entender mandarín o -Capaz de escribir texto.
- Capaz de operar dispositivos electrónicos (por ejemplo, teléfonos inteligentes, tabletas u computadoras) de forma independiente o con la ayuda de familiares o cuidadores.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con discapacidad visual o auditiva.
- Pacientes con deterioro cognitivo.
- Diagnosticado por un médico como adicción a sustancias (las sustancias adictivas incluyen depresores del sistema nervioso central: opioides, heroína, ketamina; estimulantes del sistema nervioso central: anfetaminas, éxtasis, cocaína; y alucinógenos del sistema nervioso central: cannabis).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de tratamiento
Educación para la salud multimedia digital
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Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de los "multimedia digitales" para reducir el dolor, mejorar la adherencia a la medicación y mejorar la satisfacción con el control del dolor entre los pacientes.
El objetivo es superar las limitaciones de los proveedores de atención médica ocupados, permitiendo a los pacientes aprender de forma independiente, comprender el dolor y el uso de analgésicos, disipar mitos sobre los analgésicos y mejorar el control del dolor, mejorando en última instancia las capacidades de autocuidado, la satisfacción con el control del dolor y la calidad de vida. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de cáncer
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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Este estudio define sus términos operativos utilizando la versión taiwanesa del Brief Pain Inventory (BPI-T).
El dolor se evalúa mediante la Escala de Calificación Numérica (NRS), que evalúa la gravedad del dolor en una escala que va de 0 a 10. Las puntuaciones más altas indican.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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Adhesión analgésica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Satisfacción del control del dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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La Escala de Satisfacción con el Tratamiento del Dolor (PTSS) se adoptó para la evaluación y validación psicométrica en pacientes con dolor agudo y crónico.
La escala evalúa varios aspectos, incluida la gravedad del dolor, la información sobre el dolor y su tratamiento, la terapia con medicamentos, los efectos de los analgésicos actuales, la vía de administración, los efectos secundarios de los medicamentos y la satisfacción con los analgésicos actuales y la atención general.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202407158RINE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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