- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06791213
Efficacité de l'éducation numérique multimédia en santé dans l'amélioration de la douleur cancéreuse, de l'adhésion analgésique et de la satisfaction du contrôle de la douleur à l'égard du patient cancéreux (EDICAP)
Efficacité de l'éducation sanitaire multimédia numérique pour améliorer la douleur cancéreuse, l'observance analgésique et la satisfaction en matière de contrôle de la douleur chez les patients cancéreux
Selon l'Association internationale pour l'étude de la douleur (IASP), la douleur est une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable associée ou ressemblant à celle associée à des lésions tissulaires réelles ou potentielles. Malgré les progrès de la médecine de précision, la douleur reste une plainte courante parmi les patients atteints de cancer, avec 44,5% signalant une douleur et une prévalence de 30,6% de douleurs modérées à graves. À Taïwan, plus de la moitié des patients atteints de cancer ressentent une douleur au cours de la semaine précédant leur visite ambulatoire, avec 54% des patients externes en oncologie signalant des problèmes de douleur. Parmi ceux-ci, seulement 58% reçoivent des analgésiques, avec plus de médicaments donnés à ceux qui ont une aggravation des conditions. La douleur affecte considérablement le sommeil et plus de 50% des patients ressentent la douleur malgré le contrôle des analgésiques. La recherche indique que les patients asiatiques voient souvent le cancer négativement, en évitant les discussions sur leur état, ce qui normalise leur douleur et l'aggrave potentiellement.
Améliorer l'auto-efficacité des patients peut accroître la satisfaction à l'égard de la gestion de la douleur, et il est recommandé aux professionnels de la santé de développer des interventions pour améliorer la satisfaction dans la gestion de la douleur. Les interventions d'autogestion ont montré leur efficacité pour améliorer les connaissances liées à la douleur et la qualité de vie. Ces interventions peuvent englober les attitudes et les connaissances des patients, avec des conseils et des consultations d'infirmières renforçant les informations sur la gestion de la douleur et l'observance des médicaments.
En milieu clinique, les infirmières peuvent être trop occupées pour fournir une formation complète et cohérente sur la santé, ce qui conduit à une compréhension insuffisante des patients des médicaments. Les outils numériques de l'éducation à la santé multimédia, qui utilisent des aides visuelles, peuvent mieux capter l'attention des patients et faciliter l'apprentissage sans restriction, quel que soit le temps ou le lieu, ce qui entraîne des résultats d'apprentissage améliorés.
Cette étude vise à étudier l'efficacité du «multimédia numérique» dans la réduction de la douleur, l'amélioration de l'adhésion aux médicaments et l'amélioration de la satisfaction du contrôle de la douleur chez les patients. L'objectif est de surmonter les limites des prestataires de soins de santé occupés, de permettre aux patients d'apprendre de manière indépendante, de comprendre la douleur et l'utilisation des analgésiques, de dissiper les mythes sur les médicaments contre la douleur et d'améliorer le contrôle de la douleur, d'améliorer finalement les capacités des soins personnels, la satisfaction du contrôle de la douleur et la qualité de vie .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MINCHIA WENG
- Numéro de téléphone: 886-963-320-637
- E-mail: mjsmile0523@gmail.com
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan, 235
- 13F., No. 119, Ln. 136, Sec. 3, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235 , Taiwan (R.O.C.)
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Contact:
- MINCHIA WENG
- Numéro de téléphone: 0963320637
- E-mail: mjsmile0523@gmail.com
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Contact:
- MIN CHIA WENG
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Adultes âgés de plus de 18 ans.
- Diagnostiqué avec une tumeur solide et signalant un score douloureux de 4 ou plus.
- Les patients utilisant des médicaments opioïdes forts prescrits pour la gestion de la douleur.
- Conscient, capable de communiquer en mandarin, de comprendre le mandarin ou -Capable d'écrire un texte.
- Capable d'utiliser des appareils électroniques (par exemple, des smartphones, des tablettes ou des ordinateurs) de manière indépendante ou avec l'aide de membres de la famille ou de soignants.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des déficiences visuelles ou auditives.
- Patients souffrant de troubles cognitifs.
- Diagnostiqué par un médecin comme ayant une dépendance à une substance (les substances addictives comprennent les dépresseurs du système nerveux central : opioïdes, héroïne, kétamine ; les stimulants du système nerveux central : amphétamines, ecstasy, cocaïne ; et les hallucinogènes du système nerveux central : cannabis).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe de traitement
Éducation à la santé multimédia numérique
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Cette étude vise à étudier l'efficacité du « multimédia numérique » pour réduire la douleur, améliorer l'observance des médicaments et améliorer la satisfaction des patients en matière de contrôle de la douleur.
L'objectif est de surmonter les limites des prestataires de soins de santé très occupés, en permettant aux patients d'apprendre de manière indépendante, de comprendre la douleur et l'utilisation des analgésiques, de dissiper les mythes sur les analgésiques et d'améliorer le contrôle de la douleur, améliorant ainsi les capacités de soins personnels, la satisfaction en matière de contrôle de la douleur et la qualité de vie. .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur cancéreuse
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Cette étude définit ses termes opérationnels à l'aide de la version taïwanaise du Brief Pain Inventory (BPI-T).
La douleur est évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS), qui évalue la gravité de la douleur sur une échelle allant de 0 à 10. Des scores plus élevés sont indiqués.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Adhérence analgésique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Satisfaction du contrôle de la douleur
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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L'échelle de satisfaction envers le traitement de la douleur (PTSS) a été adoptée pour l'évaluation et la validation psychométriques chez les patients souffrant de douleur aiguë et chronique.
L'échelle évalue divers aspects, notamment la gravité de la douleur, les informations sur la douleur et son traitement, le traitement médicamenteux, les effets des analgésiques actuels, la voie d'administration, les effets secondaires des médicaments et la satisfaction à l'égard des analgésiques actuels et des soins globaux.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202407158RINE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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