- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06791213
Skuteczność cyfrowej multimedialnej edukacji zdrowotnej w łagodzeniu bólu nowotworowego, przestrzeganiu leków przeciwbólowych i zadowoleniu z kontroli bólu u pacjenta z chorobą nowotworową (EDICAP)
Według Międzynarodowego Stowarzyszenia Badania Bólu (IASP) ból jest nieprzyjemnym doświadczeniem sensorycznym i emocjonalnym związanym z lub przypomina, że związane z faktycznym lub potencjalnym uszkodzeniem tkanki. Pomimo postępów w medycynie precyzyjnej ból pozostaje powszechnym dolegliwością wśród pacjentów z rakiem, z 44,5% zgłaszającym ból i 30,6% występowania bólu umiarkowanego do silnego. Na Tajwanie ponad połowa pacjentów z rakiem odczuwa ból w tygodniu poprzedzającym ich ambulatoryjne wizytę, a 54% ambulatoryjnych pacjentów zgłasza problemy z bólem. Spośród nich tylko 58% otrzymuje środki przeciwbólowe, z większą liczbą leków dla osób z pogarszającymi się warunkami. Ból znacząco wpływa na sen, a ponad 50% pacjentów odczuwa ból pomimo kontroli przeciwbólowej. Badania wskazują, że azjatyccy pacjenci często postrzegają raka negatywnie, unikając dyskusji na temat ich stanu, który normalizuje ich ból i potencjalnie go pogarsza.
Zwiększenie własnej skuteczności pacjentów może zwiększyć zadowolenie z leczenia bólu i zaleca się, aby pracownicy służby zdrowia opracowali interwencje w celu poprawy zadowolenia z leczenia bólu. Interwencje samozarządzania wykazały skuteczność w poprawie wiedzy związanej z bólem i jakości życia. Interwencje te mogą obejmować postawy pacjentów i wiedzę, z wskazówkami i konsultacjami pielęgniarek wzmacniających informacje na temat leczenia bólu i przestrzegania leków.
W warunkach klinicznych pielęgniarki mogą być zbyt zajęte, aby zapewnić kompleksową i konsekwentną edukację zdrowotną, co prowadzi do niewystarczającego zrozumienia leków. Cyfrowe narzędzia do edukacji zdrowotnej multimedialnej, które wykorzystują AIDS Visual, mogą lepiej przyciągnąć uwagę pacjentów i ułatwić nieograniczone uczenie się niezależnie od czasu lub miejsca, co prowadzi do poprawy wyników uczenia się.
Badanie to ma na celu zbadanie skuteczności „cyfrowej multimedia” w zmniejszaniu bólu, zwiększeniu przestrzegania leków i poprawie satysfakcji z kontrolą bólu wśród pacjentów. Celem jest przezwyciężenie ograniczeń zajętych świadczeniodawców, umożliwiając pacjentom uczenie się samodzielnie, zrozumienie bólu i użycia przeciwbólowego, rozwiązywanie mitów na temat leków przeciwbólowych i zwiększenie kontroli bólu, ostatecznie poprawiając zdolności samoopieki, satysfakcję z kontrolą bólu i jakość życia .
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MINCHIA WENG
- Numer telefonu: 886-963-320-637
- E-mail: mjsmile0523@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 235
- 13F., No. 119, Ln. 136, Sec. 3, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235 , Taiwan (R.O.C.)
-
Kontakt:
- MINCHIA WENG
- Numer telefonu: 0963320637
- E-mail: mjsmile0523@gmail.com
-
Kontakt:
- MIN CHIA WENG
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku powyżej 18 lat.
- Zdiagnozowano guz lity i zgłaszano ból na poziomie 4 lub wyższym.
- Pacjenci stosujący przepisane silne leki opioidowe do leczenia bólu.
- Świadomy, potrafiący porozumiewać się w języku mandaryńskim, rozumiejący mandaryński lub -Potrafiący pisać tekst.
- Potrafi obsługiwać urządzenia elektroniczne (np. smartfony, tablety lub komputery) samodzielnie lub z pomocą członków rodziny lub opiekunów.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z wadami wzroku lub słuchu.
- Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi.
- Zdiagnozowane przez lekarza jako uzależnienia od substancji (substancje uzależniające obejmują wkładki ośrodkowego układu nerwowego: opioidy, heroina, ketamina; stymulanty ośrodkowego układu nerwowego: amfetaminy, ekstaza, kokaina; i halucynogeny ośrodkowego układu nerwowego: maribuna).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna
Cyfrowa edukacja zdrowotna multimedialna
|
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności „cyfrowych multimediów” w zmniejszaniu bólu, zwiększaniu przestrzegania zaleceń lekarskich i poprawie zadowolenia pacjentów z kontroli bólu.
Celem jest przezwyciężenie ograniczeń zapracowanych pracowników służby zdrowia, umożliwienie pacjentom niezależnej nauki, zrozumienia bólu i stosowania leków przeciwbólowych, rozwianie mitów na temat leków przeciwbólowych i poprawa kontroli bólu, ostatecznie poprawiając możliwości samoopieki, satysfakcję z kontroli bólu i jakość życia .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból raka
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
|
W badaniu zdefiniowano terminy operacyjne przy użyciu tajwańskiej wersji Krótkiego Inwentarza Bólu (BPI-T).
Ból ocenia się za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która ocenia nasilenie bólu w skali od 0 do 10. Wyższe wyniki oznaczają.
|
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
|
|
Przyleganie przeciwbólowe
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
|
|
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
|
|
Satysfakcja kontroli bólu
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
|
Skala satysfakcji leczenia bólu (PTSS) została przyjęta do oceny psychometrycznej i walidacji u pacjentów z ostrym i przewlekłym bólem.
Skala ocenia różne aspekty, w tym nasilenie bólu, informacje na temat bólu i jego leczenie, leczenie leków, skutki obecnych leków przeciwbólowych, drogę podawania, skutki uboczne i zadowolenie z obecnych leków przeciwbólowych i ogólnej opieki.
|
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202407158RINE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .