このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

COPD患者における胸部絞りと手動横隔膜放出技術の比較

2025年8月18日 更新者:Riphah International University

COPD患者の呼吸パラメーターと機能能力に関する胸部絞りと手動横隔膜放出技術の比較

このランダム化対照試験の目的は、軽度の呼吸パラメータ、機能的能力、および生活の質の改善における、胸部圧迫法 (TST) と手動横隔膜解放法 (MDRT) という 2 つの理学療法技術の有効性を評価し、比較することです。中等度の慢性閉塞性肺疾患(COPD)まで。

目的:

  • 呼吸パラメーター(FEV1、FVC、FEV1/FVC比、および胸部拡大)に対するTSTおよびMDRTの影響を評価します。
  • 6 分間歩行テスト (6MWT) を使用して、2 つの手法の機能的能力の結果を比較します。
  • COPD評価テスト(CAT)を通じて、患者の健康と日常生活に対するTSTとMDRTの影響を評価します。

研究デザイン:

この研究には、密閉されたエンベロープランダム化を介して2つのグループ(n = 17)に分割された34人の参加者が含まれます。 どちらのグループも、標準化された肺リハビリテーションプロトコル(Punided-lip呼吸、横隔膜呼吸、呼吸の活発なサイクル、および持久力運動)とともに、それぞれの介入(TSTまたはMDRT)を受け取ります。 介入は、3週間、週に3回行われます。

結果測定:

主な結果には、肺活量測定および巻尺を使用した胸部拡張によって評価される呼吸パラメータが含まれます。 副次的アウトカムには、機能的能力 (6MWT) および患者の健康状態 (CAT スコア) が含まれます。 ベースラインおよび介入後の測定値は、SPSS を使用して分析され、混合分散分析を使用して交互作用効果が決定されます。

調査の概要

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、気道系の慢性炎症状態であり、気流を徐々に損なうものであり、身体能力と生活の質の有意な制限をもたらします。 COPDは世界的な健康上の懸念であり、世界中で3番目の主要な死因であり、老化した集団と環境汚染による有病率が増加しています。 薬理学的治療の進歩にもかかわらず、COPD管理には包括的なリハビリテーション戦略、特に呼吸機能と機能能力の改善が必要です。

COPD患者の呼吸機能に対処するために、2つの理学療法技術、胸部絞り技術と手動横隔膜放出技術が個別に採用されています。 ただし、呼吸パラメーター、機能的能力、および全体的な生活の質に対する有効性の直接的な比較は不足しています。 この研究の目的は、COPD治療を最適化するためのより効果的な介入を特定するために、これらの手法の効果を従来の肺リハビリテーションと組み合わせて評価して比較することです。

この治験は倫理的承認を得てから6か月かけてペシャワールのレディ・レディング病院で実施される。

この研究は、胸部圧迫と手動横隔膜リリース技術の相対的な有効性についての証拠に基づいた洞察を提供します。 この研究結果は、理学療法士がCOPD患者のリハビリテーションプロトコルを最適化し、呼吸機能、機能的能力、全体的な生活の質を改善する際の指針となります。 さらに、この研究は、COPD管理のための理学療法実践の標準化に貢献し、一貫した効果的な患者ケアを確保することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • KPK
      • Peshawar、KPK、パキスタン
        • Lady Reading Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • GOLD 基準による軽度または中等度の COPD 患者。GOLD 1: 軽度の FEV1 ≧ 80% 予測値、GOLD 2: 中等度の FEV1 予測値が 50% ~ 80%。
  • 年齢は40~60歳くらい。
  • 男性も女性も。
  • 自発的に診療に同意していただける患者様。

除外基準:

  • 血行動態パラメータが不安定な患者(動脈圧が収縮期血圧100mmHg未満、拡張期血圧が60mmHg未満)。
  • 最近の6〜12週間の心臓胸部または腹部手術を受けた患者。
  • 胸壁または腹部外傷の最近の歴史を持っている患者。最近の骨折と認知障害の実質的な胸壁変形の歴史。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:胸椎圧迫テクニック
胸部圧迫法は、肺機能、気道クリアランス、呼吸機構の改善を目的とした手動の理学療法介入です。 これには、呼吸の呼気段階で胸壁に優しくリズミカルな圧迫を加え、その後解放することが含まれます。 この技術は、患者の状態と快適さのレベルに応じて、座った姿勢、半横たわった姿勢、または仰向けの姿勢で行うことができます。
胸部絞り技術は、肺の拡大を改善し、呼吸機能を高め、呼吸器症状の患者の分泌クリアランスを促進するために、主に呼吸器理学療法で使用される手動療法法です。
実験的:手動横隔膜リリース技術
手動の横隔膜放出技術は、横隔膜の可動性、機能、効率を改善するために使用される軟部組織操作技術です。 呼吸障害、姿勢の不均衡、および関連する痛みや不快感に対処するために、特に呼吸器、筋骨格、および手動療法の実践において、理学療法、特に呼吸器、筋骨格、および手動療法の実践に一般的に適用されます。
手動横隔膜リリース技術は、横隔膜の可動性、機能、効率を改善するために使用される軟組織操作技術です。 これは、呼吸機能障害、姿勢の不均衡、および関連する痛みや不快感に対処するために、理学療法、特に呼吸器、筋骨格、徒手療法の実践に一般的に適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸パラメーターFEV1/FVC比
時間枠:1週間
COPDの診断に使用されるゴールドスタンダードツールは肺活量測定です。 現在の GOLD ガイドラインでは、気管支拡張薬の FEV1/FVC 比が 0.7 未満であることに基づいて肺機能検査の診断が行われています。
1週間
呼吸パラメーターは呼び出量を強制しました
時間枠:1週間
強制呼気量は1秒で強制されました(FEV1は、気道閉塞の重症度の指標としての最初の2秒で強制的に吐き出すことができる空気の量を測定します。
1週間
呼吸パラメータ 努力肺活量 (FVC)
時間枠:1週間
強制型能力(FVC)全体の肺容量を評価する強制呼吸中の空気の総量。
1週間
機能的能力
時間枠:1週間

6分間の歩行テスト:

6 分間歩行テスト (6MWT) は、個人の機能的運動能力を評価するために使用される簡単で実践的なテストです。 これは、個人が 6 分間に平らで硬い地面を速く歩くことができる距離を測定します。 この検査は COPD などの慢性呼吸器疾患の患者に一般的に使用されます。

1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸の遠足
時間枠:1週間
胸部遠足測定は、呼吸中の胸部ケージの可動性を評価するために使用される簡単な臨床検査です。 これは、肺の拡大を測定するためにCOPDなどの呼吸条件の診断と監視に特に役立ちます。 胸部の膨張は3つのレベルで測定されます。上葉:4番目のrib骨のレベルで。 中葉:軟骨プロセスのレベルで。 下葉:10番目のrib骨のレベルで。
1週間
生活の質の自己記入式アンケート
時間枠:3週間
COPD評価テスト(CAT)は、COPDのさまざまな症状と影響を調査するための8つの質問で構成される自己管理アンケートです。 。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maria Naeem, DPT, MS-CPPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月1日

一次修了 (実際)

2025年5月30日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月23日

最初の投稿 (実際)

2025年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月18日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する