- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06791239
Comparación de la técnica de compresión torácica y liberación diafragmática manual en pacientes con EPOC
Comparación de la técnica de compresión torácica y liberación diafragmática manual sobre los parámetros respiratorios y la capacidad funcional en pacientes con EPOC
El objetivo de este ensayo de control aleatorio es evaluar y comparar la eficacia de dos técnicas de fisioterapia, la técnica de compresión torácica (TST) y la técnica de liberación diafragmática manual (MDRT), para mejorar los parámetros respiratorios, la capacidad funcional y la calidad de vida en pacientes con enfermedad leve. a moderada Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
Objetivos:
- Evalúe el impacto de TST y MDRT en los parámetros respiratorios (FEV1, FVC, la relación FEV1/FVC y la expansión del pecho).
- Compare los resultados de la capacidad funcional de las dos técnicas utilizando la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT).
- Evaluar los efectos de TST y MDRT en el bienestar del paciente y la vida diaria a través del COPD Assessment Test (CAT).
Diseño del estudio:
El estudio involucra a 34 participantes, divididos en dos grupos (n = 17 cada uno) mediante aleatorización en sobre cerrado. Ambos grupos recibirán sus respectivas intervenciones (TST o MDRT) junto con un protocolo de rehabilitación pulmonar estandarizado (respiración con labios fruncidos, respiración diafragmática, ciclo activo de respiración y ejercicios de resistencia). La intervención se llevará a cabo tres veces por semana durante tres semanas.
Medidas de resultado:
Los resultados primarios incluyen parámetros respiratorios evaluados mediante espirometría y expansión del tórax con una cinta métrica. Los resultados secundarios incluyen la capacidad funcional (6MWT) y el bienestar del paciente (puntuaciones CAT). Las medidas iniciales y posteriores a la intervención se analizarán utilizando SPSS, empleando ANOVA mixto para determinar los efectos de la interacción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una condición inflamatoria crónica del sistema respiratorio que perjudica progresivamente el flujo de aire, lo que lleva a limitaciones significativas en la capacidad física y la calidad de vida. La EPOC es una preocupación de la salud global, siendo la tercera causa de muerte en todo el mundo, con una prevalencia creciente debido al envejecimiento de las poblaciones y la contaminación ambiental. A pesar de los avances en los tratamientos farmacológicos, el manejo de la EPOC requiere estrategias integrales de rehabilitación, particularmente para mejorar la función respiratoria y la capacidad funcional.
Se han empleado individualmente dos técnicas de fisioterapia, la técnica de compresión torácica y la técnica de liberación diafragmática manual, para abordar la función respiratoria en pacientes con EPOC. Sin embargo, las comparaciones directas de su eficacia sobre los parámetros respiratorios, la capacidad funcional y la calidad de vida general son escasas. Este estudio tiene como objetivo evaluar y comparar los efectos de estas técnicas, combinadas con la rehabilitación pulmonar convencional, para identificar la intervención más eficaz para optimizar el tratamiento de la EPOC.
El juicio se llevará a cabo en el Hospital Lady Reading, Peshawar, más de seis meses después de la aprobación ética.
Este estudio proporcionará información basada en la evidencia sobre la eficacia relativa del apretón torácico y las técnicas manuales de liberación diafragmática. Los hallazgos guiarán a los fisioterapeutas para optimizar los protocolos de rehabilitación para pacientes con EPOC, mejorar la función respiratoria, la capacidad funcional y la calidad de vida general. Además, la investigación tiene como objetivo contribuir a la estandarización de las prácticas de fisioterapia para el manejo de la EPOC, asegurando la atención consistente y efectiva del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistán
- Lady Reading Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC leve o moderada según los criterios GOLD. GOLD 1: FEV1 leve ≥ 80% del valor previsto, GOLD 2: FEV1 moderado entre 50% y 80% del valor previsto.
- Edad entre 40 y 60 años.
- Tanto masculino como femenino.
- Pacientes que están dispuestos a dar consentimiento voluntario para practicar.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con parámetros hemodinámicos inestables (presión arterial sistólica <100 mmHg y diastólica <60 mmHg).
- Pacientes que se hayan sometido recientemente a una cirugía cardiotorácica o abdominal de 6 a 12 semanas.
- Pacientes que tienen antecedentes recientes de traumatismo abdominal o de la pared torácica; Deformidad sustancial de la pared torácica Historia de fracturas recientes y deterioro cognitivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de compresión torácica
La técnica de compresión torácica es una intervención de fisioterapia manual destinada a mejorar la función pulmonar, la limpieza de las vías respiratorias y la mecánica respiratoria.
Implica la aplicación de una compresión suave y rítmica en la pared torácica durante la fase de exhalación de la respiración, seguida de una liberación.
Esta técnica se puede realizar con el paciente en posición sentada, semireclinada o supina, dependiendo de su condición y nivel de comodidad.
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La técnica de compresión torácica es un método de terapia manual utilizado principalmente en fisioterapia respiratoria para mejorar la expansión del pulmón, mejorar la función respiratoria y facilitar el aclaramiento de secreción en pacientes con afecciones respiratorias.
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Experimental: Técnica de liberación diafragmática manual
La técnica de liberación diafragmática manual es una técnica de manipulación de tejidos blandos que se utiliza para mejorar la movilidad, función y eficiencia del diafragma.
Se aplica comúnmente en fisioterapia, particularmente en prácticas de terapia respiratoria, musculoesquelética y manual, para abordar disfunciones respiratorias, desequilibrios posturales y dolores o molestias asociados.
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La técnica de liberación diafragmática manual es una técnica de manipulación de tejidos blandos que se utiliza para mejorar la movilidad, función y eficiencia del diafragma.
Se aplica comúnmente en fisioterapia, particularmente en prácticas de terapia respiratoria, musculoesquelética y manual, para abordar disfunciones respiratorias, desequilibrios posturales y dolores o molestias asociados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetro respiratorio relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: 1 semana
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La herramienta estándar de oro utilizada en el diagnóstico de EPOC es la espirometría.
En las pautas de oro de hoy, el diagnóstico de la prueba de función pulmonar basada en una relación broncodilatoria FEV1/FVC de menos de 0. 7.
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1 semana
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Parámetro respiratorio Volumen espiratorio forzado
Periodo de tiempo: 1 semana
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1 mide el volumen de aire que se puede exhalar con fuerza en el primer segundo y sirve como indicador de la gravedad de la obstrucción de las vías respiratorias.
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1 semana
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Parámetro respiratorio Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Capacidad vital forzada (FVC) El volumen total de exhalación de aire durante una respiración forzada que evalúa la capacidad pulmonar general.
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1 semana
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 1 semana
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Prueba de caminata de seis minutos: La prueba de marcha de 6 minutos (6MWT) es una prueba sencilla y práctica que se utiliza para evaluar la capacidad de ejercicio funcional de los individuos. Mide la distancia que un individuo puede caminar rápidamente sobre una superficie plana y dura en un período de seis minutos. La prueba se usa comúnmente en pacientes con enfermedades respiratorias crónicas como la EPOC. |
1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Excursión en el pecho
Periodo de tiempo: 1 semana
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La medición de la excursión en el pecho es una prueba clínica simple utilizada para evaluar la movilidad de la jaula torácica durante la respiración.
Esto puede ser particularmente útil para diagnosticar y monitorear afecciones respiratorias como la EPOC para medir la expansión pulmonar.
La expansión del pecho se medirá en tres niveles; Lóbulo superior: al nivel de la cuarta costilla.
Lóbulo medio: al nivel del proceso xifoides.
Lóbulo inferior: al nivel de la décima costilla.
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1 semana
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Cuestionario autoadministrado de calidad de vida.
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La prueba de evaluación de la EPOC (CAT) es un cuestionario autoadministrado que consiste en ocho preguntas para explorar diferentes síntomas e impactos de la EPOC. .
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Naeem, DPT, MS-CPPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sabaoon Ijaz
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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