- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06791239
Sammenligning af thoraxpres og manuel membranfrigørelsesteknik hos KOLS -patienter
Sammenligning af thoraxpres og manuel membranfrigørelsesteknik på åndedrætsparametre og funktionel kapacitet hos KOLS -patienter
Målet med dette randomiserede kontrolforsøg er at evaluere og sammenligne effektiviteten af to fysioterapiteknikker - Thoracic Squeeze Technique (TST) og Manual Diaphragmatic Release Technique (MDRT) - på at forbedre respiratoriske parametre, funktionsevne og livskvalitet hos patienter med mild til moderat kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Mål:
- Vurder virkningen af TST og MDRT på respiratoriske parametre (FEV1, FVC, FEV1/FVC -forhold og brystudvidelse).
- Sammenlign de funktionelle kapacitetsresultater af de to teknikker ved hjælp af 6-minutters gangtest (6MWT).
- Evaluer virkningerne af TST og MDRT på patientens velvære og daglige liv gennem KOLS -vurderingstesten (CAT).
Studiedesign:
Undersøgelsen involverer 34 deltagere, opdelt i to grupper (n = 17 hver) via forseglet konvolut randomisering. Begge grupper vil modtage deres respektive interventioner (TST eller MDRT) sammen med en standardiseret pulmonal rehabiliteringsprotokol (pursed-lip vejrtrækning, membranindhold, aktiv cyklus af vejrtrækning og udholdenhedsøvelser). Interventionen gennemføres tre gange om ugen i tre uger.
Resultatmål:
Primære resultater omfatter respiratoriske parametre vurderet gennem spirometri og brystekspansion ved hjælp af et målebånd. Sekundære resultater omfatter funktionel kapacitet (6MWT) og patientens velbefindende (CAT-score). Baseline og post-interventionsforanstaltninger vil blive analyseret ved hjælp af SPSS, ved at anvende Mixed ANOVA til at bestemme interaktionseffekter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en kronisk betændelsestilstand i åndedrætssystemet, som gradvist forringer luftstrømmen, hvilket fører til betydelige begrænsninger i fysisk kapacitet og livskvalitet. KOL er et globalt sundhedsproblem og er den tredje hyppigste dødsårsag på verdensplan med en stigende forekomst på grund af aldrende befolkninger og miljøforurening. På trods af fremskridt inden for farmakologiske behandlinger kræver KOL-håndtering omfattende rehabiliteringsstrategier, især for at forbedre respiratorisk funktion og funktionsevne.
To fysioterapiteknikker, thoraxpresseteknikken og manuel membranfrigørelsesteknik, er blevet anvendt individuelt til at adressere respiratorisk funktion hos KOLS -patienter. Imidlertid er direkte sammenligninger af deres effektivitet på åndedrætsparametre, funktionel kapacitet og den samlede livskvalitet knappe. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere og sammenligne virkningerne af disse teknikker kombineret med konventionel lungehabilitering for at identificere den mere effektive intervention til optimering af KOLS -behandling.
Retssagen gennemføres på Lady Reading Hospital, Peshawar, over seks måneder efter etisk godkendelse.
Denne undersøgelse vil give evidensbaseret indsigt i den relative effektivitet af Thoracic Squeeze og manuel diaphragmatic release teknikker. Resultaterne vil vejlede fysioterapeuter i at optimere rehabiliteringsprotokoller for KOL-patienter, forbedre respiratorisk funktion, funktionsevne og overordnet livskvalitet. Desuden sigter forskningen på at bidrage til standardisering af fysioterapipraksis til KOL-håndtering, hvilket sikrer ensartet og effektiv patientbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Lady Reading Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med mild eller moderat KOLS i henhold til guldkriterierne. Gold 1: Mild FEV1 ≥ 80% forudsagt værdi, guld 2: Moderat FEV1 mellem 50% og 80% forudsagt værdi.
- Alder mellem 40- 60 år.
- Både mand og kvinde.
- Patienter, der er villige til at give frivilligt samtykke til praksis.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ustabile hæmodynamiske parametre (arterielt tryk <100 mmHg systolisk og <60 mmHg diastolisk blodtryk.
- Patienter, der har gennemgået nyere 6 til 12 ugers hjerte -thorax eller abdominal kirurgi.
- Patienter, der har en nylig historie med brystvæg eller abdominal traume; Betydelig brystvægsdeformitetshistorie med nylige brud og kognitive svækkelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Thoracic Squeeze -teknik
Thoracic Squeeze Technique er en manuel fysioterapiintervention, der har til formål at forbedre lungefunktionen, luftvejsclearance og respiratorisk mekanik.
Det involverer påføring af blid, rytmisk kompression på brystvæggen under udåndingsfasen af vejrtrækningen, efterfulgt af en frigivelse.
Denne teknik kan udføres med patienten i siddende, delvist tilbagelænet eller liggende stilling, afhængigt af deres tilstand og komfortniveau.
|
Thoracic Squeeze Technique er en manuel terapimetode, der primært anvendes i respiratorisk fysioterapi for at forbedre lungeudvidelsen, forbedre respirationsfunktionen og lette sekretclearance hos patienter med respiratoriske lidelser.
|
|
Eksperimentel: Manuel diaphragmatic release teknik
Den manuelle membranfrigørelsesteknik er en bløddelsmanipulationsteknik, der bruges til at forbedre membranens mobilitet, funktion og effektivitet.
Det anvendes ofte i fysioterapi, især i respiratorisk, muskuloskeletal og manuel terapipraksis, til at tackle åndedrætsdysfunktioner, postural ubalancer og tilknyttet smerte eller ubehag.
|
Den manuelle membranfrigørelsesteknik er en bløddelsmanipulationsteknik, der bruges til at forbedre membranens mobilitet, funktion og effektivitet.
Det anvendes ofte i fysioterapi, især i respiratorisk, muskuloskeletal og manuel terapipraksis, til at tackle åndedrætsdysfunktioner, postural ubalancer og tilknyttet smerte eller ubehag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk parameter FEV1/FVC -forhold
Tidsramme: 1 uge
|
Det guldstandardværktøj, der bruges til diagnose af KOLS, er spirometri.
I i dag GULD -retningslinjer Diagnosen af lungefunktionstest baseret på en bronchodilator FEV1/FVC -forhold på mindre end 0. 7.
|
1 uge
|
|
Respiratorisk parameter Forceret udåndingsvolumen
Tidsramme: 1 uge
|
Tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1 måler det luftmængde, der kan udåndes kraftigt i det første sekund, der tjener som en indikator for sværhedsgraden for luftvejsobstruktion.
|
1 uge
|
|
Åndedrætsparameter tvungen vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 1 uge
|
Forced Vital Capacity (FVC) det samlede volumen af luft udånder under et forceret åndedræt, der vurderer den samlede lungekapacitet.
|
1 uge
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 1 uge
|
Seks minutters gangtest: 6-Minute Walk Test (6MWT) er en enkel og praktisk test, der bruges til at vurdere individers funktionelle træningskapacitet. Den måler den afstand, en person kan gå hurtigt på en flad hård overflade i løbet af seks minutter. Testen er almindeligt anvendt hos patienter med kroniske luftvejssygdomme såsom KOL. |
1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystudflugt
Tidsramme: 1 uge
|
Måling af brystekskursion er en simpel klinisk test, der bruges til at vurdere mobiliteten af thoraxburet under respiration.
Dette kan være særligt nyttigt til diagnosticering og overvågning af luftvejstilstande såsom KOL for at måle lungeudvidelse.
Brystudvidelse vil blive målt på tre niveauer; Øvre lap: i niveau med den fjerde ribben.
Mellemlap: på niveau med xiphoid-processen.
Nedre lap: i niveau med den tiende ribben.
|
1 uge
|
|
Livskvalitet selvadministreret spørgeskema
Tidsramme: 3 uger
|
KOL-vurderingstesten (CAT) er et selvadministreret spørgeskema, der består af otte spørgsmål for at udforske forskellige symptomer og virkninger af KOL. .
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Naeem, DPT, MS-CPPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sabaoon Ijaz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .