- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06791239
Vergleich der Thorax -Quetschungen und der manuellen Zwerchfellfreisetzungstechnik bei COPD -Patienten
Vergleich der Technik des Thoraxdrucks und der manuellen Zwerchfellfreigabe hinsichtlich der Atmungsparameter und der Funktionsfähigkeit bei COPD-Patienten
Das Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie ist die Bewertung und der Vergleich der Wirksamkeit zweier Physiotherapietechniken – Thoracic Squeeze Technique (TST) und Manual Diaphragmatic Release Technique (MDRT) – zur Verbesserung der Atemparameter, der Funktionsfähigkeit und der Lebensqualität bei Patienten mit leichter Erkrankung bis mittelschwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD).
Ziele:
- Bewerten Sie den Einfluss von TST und MDRT auf die Atemparameter (FEV1, FVC, FEV1/FVC-Verhältnis und Brustausdehnung).
- Vergleichen Sie die Ergebnisse der Funktionskapazität der beiden Techniken mit dem 6-minütigen Walk-Test (6 mwt).
- Bewerten Sie die Auswirkungen von TST und MDRT auf das Wohlbefinden des Patienten und das tägliche Leben durch den COPD -Bewertungstest (CAT).
Studiendesign:
Die Studie umfasst 34 Teilnehmer, die durch versiegelte Hüllkurven -Randomisierung in zwei Gruppen (jeweils n = 17) unterteilt sind. Beide Gruppen erhalten ihre jeweiligen Interventionen (TST oder MDRT) zusammen mit einem standardisierten Lungenrehabilitationsprotokoll (Atemdämmung der Lip-Lip, Zwerchfellatmung, aktiver Atemzyklus und Ausdauerübungen). Die Intervention wird drei Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Ergebnismaßnahmen:
Zu den primären Endpunkten gehören Atemparameter, die durch Spirometrie und Brustkorbexpansion mithilfe eines Maßbands ermittelt werden. Zu den sekundären Ergebnissen zählen die Funktionsfähigkeit (6MWT) und das Wohlbefinden des Patienten (CAT-Scores). Basis- und Postinterventionsmessungen werden mit SPSS analysiert, wobei eine gemischte ANOVA verwendet wird, um Interaktionseffekte zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine chronisch entzündliche Erkrankung der Atemwege, die zunehmend die Luftzirkulation beeinträchtigt und zu erheblichen Einschränkungen der körperlichen Leistungsfähigkeit und Lebensqualität führt. COPD ist ein globales Gesundheitsproblem und die dritthäufigste Todesursache weltweit, wobei die Prävalenz aufgrund der alternden Bevölkerung und der Umweltverschmutzung zunimmt. Trotz der Fortschritte in der pharmakologischen Behandlung erfordert das COPD-Management umfassende Rehabilitationsstrategien, insbesondere zur Verbesserung der Atemfunktion und Funktionsfähigkeit.
Zwei Physiotherapie -Techniken, die Thorax -Squeeze -Technik und die manuelle Membranfreisetzungstechnik, wurden individuell eingesetzt, um die Atemfunktion bei COPD -Patienten zu beheben. Direkte Vergleiche ihrer Wirksamkeit auf Atemungsparametern, Funktionskapazität und allgemeine Lebensqualität sind jedoch knapp. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen dieser Techniken in Kombination mit herkömmlicher Lungenrehabilitation zu bewerten und zu vergleichen, um die wirksamere Intervention zur Optimierung der COPD -Behandlung zu identifizieren.
Die Studie wird sechs Monate nach der ethischen Genehmigung im Lady Reading Hospital in Peshawar durchgeführt.
Diese Studie wird evidenzbasierte Einblicke in die relative Wirksamkeit von Thoracic Squeeze- und Manual Diaphragmatic Release-Techniken liefern. Die Erkenntnisse werden Physiotherapeuten dabei helfen, Rehabilitationsprotokolle für COPD-Patienten zu optimieren und die Atemfunktion, die Funktionsfähigkeit und die allgemeine Lebensqualität zu verbessern. Darüber hinaus soll die Forschung zur Standardisierung physiotherapeutischer Praktiken für das COPD-Management beitragen und so eine konsistente und effektive Patientenversorgung gewährleisten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan
- Lady Reading Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit leichter oder mittelschwerer COPD gemäß den Goldkriterien.Gold 1: Leichter FEV1 ≥ 80% vorhergesagter Wert, Gold 2: mittelschwerer Fev1 zwischen 50% und 80% vorhergesagter Wert.
- Alter zwischen 40 und 60 Jahren.
- Sowohl männlich als auch weiblich.
- Patienten, die bereit sind, freiwillige Zustimmung zur Praxis zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit instabilen hämodynamischen Parametern (arterieller Druck <100 mmHg systolisch und <60 mmHg Diastolischer Blutdruck.
- Patienten, die sich in den letzten 6 bis 12 Wochen einer Herz-, Brust- oder Bauchoperation unterzogen haben.
- Patienten, bei denen kürzlich ein Brustwand- oder Bauchtrauma aufgetreten ist; Erhebliche Brustwanddeformität. Vorgeschichte kürzlich aufgetretener Frakturen und kognitiver Beeinträchtigungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Thorax -Squeeze -Technik
Die Thoracic Squeeze Technique ist ein manueller physiotherapeutischer Eingriff, der auf die Verbesserung der Lungenfunktion, der Atemwegsfreigabe und der Atemmechanik abzielt.
Dabei wird während der Ausatmungsphase eine sanfte, rhythmische Kompression auf die Brustwand ausgeübt, gefolgt von einer Entspannung.
Diese Technik kann je nach Zustand und Komfort des Patienten in sitzender, halb zurückgelehnter oder auf dem Rücken liegender Position durchgeführt werden.
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Die Thoracic Squeeze Technique ist eine manuelle Therapiemethode, die hauptsächlich in der Atemphysiotherapie eingesetzt wird, um die Lungenausdehnung zu verbessern, die Atemfunktion zu verbessern und die Sekretbeseitigung bei Patienten mit Atemwegserkrankungen zu erleichtern.
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Experimental: Manuelle Zwerchfellfreisetzungstechnik
Die manuelle Zwerchfellfreisetzungstechnik ist eine Weichteilmanipulationstechnik, mit der die Mobilität, Funktion und Effizienz des Zwerchfells verbessert werden.
Es wird häufig in der Physiotherapie angewendet, insbesondere in respiratorischen, muskuloskelettalen und manuellen Therapiepraktiken, um Atemfunktionen, Haltungsstörungen und damit verbundene Schmerzen oder Beschwerden zu beheben.
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Die manuelle Zwerchfellfreigabetechnik ist eine Technik zur Manipulation des Weichgewebes, die zur Verbesserung der Beweglichkeit, Funktion und Effizienz des Zwerchfells eingesetzt wird.
Es wird häufig in der Physiotherapie eingesetzt, insbesondere in Atemtherapie-, Muskel-Skelett- und manuellen Therapiepraxen, um Atemstörungen, Haltungsstörungen und damit verbundene Schmerzen oder Beschwerden zu behandeln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Atmungsparameter FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: 1 Woche
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Das bei der Diagnose von COPD verwendete Goldstandard -Werkzeug ist die Spirometrie.
In heute Goldrichtlinien die Diagnose eines Lungenfunktionstests basierend auf einem Bronchodilator Fev1/FVC -Verhältnis von weniger als 0. 7.
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1 Woche
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Atemwegsparameter Zwangsvolumen erzwungen
Zeitfenster: 1 Woche
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Das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) misst das Luftvolumen, das in der ersten Sekunde kraftvoll ausgeatmet werden kann, und dient als Indikator für den Schweregrad der Atemwegsobstruktion.
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1 Woche
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Atmungsparameter Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 1 Woche
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Forcierte Vitalkapazität (FVC) ist das Gesamtvolumen der ausgeatmeten Luft während eines forcierten Atemzugs zur Beurteilung der gesamten Lungenkapazität.
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1 Woche
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Woche
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Sechs-Minuten-Gehtest: Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein einfacher und praktischer Test zur Beurteilung der funktionellen körperlichen Leistungsfähigkeit von Personen. Es misst die Distanz, die eine Person in einem Zeitraum von sechs Minuten schnell auf einer ebenen, harten Oberfläche zurücklegen kann. Der Test wird häufig bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen wie COPD eingesetzt. |
1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Brustausflug
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Messung des Brustausflugs ist ein einfacher klinischer Test, der zur Beurteilung der Mobilität von Brustkäfig während der Atmung verwendet wird.
Dies kann besonders nützlich sein, um die Atemwegserkrankungen wie COPD zu diagnostizieren und zu überwachen, um die Lungenexpansion zu messen.
Die Brustweiterung wird auf drei Ebenen gemessen. Oberlappen: auf der Ebene der vierten Rippe.
Mittleren Lappen: Auf der Ebene des Xiphoid -Prozesses.
Unterlappe: Auf der Ebene der zehnten Rippe.
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1 Woche
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Selbstverwalteter Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der COPD-Bewertungstest (CAT) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus acht Fragen besteht, um verschiedene Symptome und Auswirkungen von COPD zu untersuchen. .
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Naeem, DPT, MS-CPPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sabaoon Ijaz
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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