- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06791239
Srovnání techniky stlačení hrudníku a manuálního uvolnění bránice u pacientů s CHOPN
Porovnání techniky hrudního stisk a manuálního bráničího uvolňování na parametrech dýchacích cest a funkční kapacity u pacientů s CHOPN
Cílem této randomizované kontrolní studie je vyhodnotit a porovnat účinnost dvou fyzioterapeutických technik – techniky stlačení hrudníku (TST) a techniky manuálního uvolnění bránice (MDRT) – na zlepšení respiračních parametrů, funkční kapacity a kvality života u pacientů s mírným ke zmírnění chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Cíle:
- Posuďte dopad TST a MDRT na respirační parametry (FEV1, FVC, poměr FEV1/FVC a expanze hrudníku).
- Porovnejte výsledky funkční kapacity obou technik pomocí 6minutového testu chůze (6MWT).
- Vyhodnoťte účinky TST a MDRT na pohodu pacientů a každodenní život prostřednictvím testu hodnocení COPD (CAT).
Návrh studie:
Studie se zúčastnilo 34 účastníků, rozdělených do dvou skupin (n=17 každá) pomocí randomizace v uzavřené obálce. Obě skupiny dostanou své příslušné intervence (TST nebo MDRT) spolu se standardizovaným protokolem plicní rehabilitace (dýchání se sevřenými rty, brániční dýchání, aktivní cyklus dýchání a vytrvalostní cvičení). Intervence bude prováděna třikrát týdně po dobu tří týdnů.
Měření výsledku:
Mezi primární výsledky patří respirační parametry hodnocené spirometrií a expanzí hrudníku pomocí měřicí pásky. Sekundární výsledky zahrnují funkční kapacitu (6MWT) a pohodu pacientů (skóre koček). Základní a po intervenční opatření budou analyzována pomocí SPSS a využívající smíšené ANOVA k určení interakčních účinků.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Chronické obstrukční plicní onemocnění (COPD) je chronický zánětlivý stav dýchacího systému, který postupně zhoršuje proudění vzduchu, což vede k významnému omezení fyzické kapacity a kvality života. COPD je globální zdravotní problém, který je třetí hlavní příčinou úmrtí po celém světě, s rostoucí prevalencí v důsledku stárnutí populace a znečištění životního prostředí. Navzdory pokrokům ve farmakologické léčbě vyžaduje řízení CHOPN komplexní rehabilitační strategie, zejména pro zlepšení respirační funkce a funkční kapacity.
K řešení respiračních funkcí u pacientů s CHOPN byly individuálně použity dvě fyzioterapeutické techniky, technika hrudního stlačení a technika manuálního uvolnění bránice. Přímá srovnání jejich účinnosti na respirační parametry, funkční kapacitu a celkovou kvalitu života jsou však vzácná. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit a porovnat účinky těchto technik v kombinaci s konvenční plicní rehabilitací, aby bylo možné identifikovat účinnější intervenci pro optimalizaci léčby CHOPN.
Zkouška bude probíhat v nemocnici Lady Reading v Péšávaru po dobu šesti měsíců po etickém schválení.
Tato studie poskytne poznatky založené na důkazech o relativní účinnosti technik hrudního stlačení a manuálního uvolnění bránice. Poznatky povedou fyzioterapeuty k optimalizaci rehabilitačních protokolů pro pacienty s CHOPN, zlepšení respiračních funkcí, funkční kapacity a celkové kvality života. Kromě toho je cílem výzkumu přispět ke standardizaci fyzioterapeutických postupů pro léčbu CHOPN a zajistit konzistentní a efektivní péči o pacienty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pákistán
- Lady Reading Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s mírnou nebo středně těžkou CHOPN podle GOLD kritérií. GOLD 1: mírná FEV1 ≥ 80 % předpokládaná hodnota, GOLD 2: střední FEV1 mezi 50 % a 80 % předpokládaná hodnota.
- Věk mezi 40-60 lety.
- Mužské i ženské.
- Pacienti, kteří jsou ochotni dát dobrovolný souhlas s praxí.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nestabilními hemodynamickými parametry (arteriální tlak <100 mmhg systolického a <60 mmHg diastolického krevního tlaku.
- Pacienti, kteří podstoupili nedávné 6 až 12 týdnů kardio hrudní nebo břišní chirurgie.
- Pacienti, kteří mají nedávnou anamnézu hrudní stěny nebo traumatu břicha; podstatná historie deformity hrudní stěny nedávných zlomenin a kognitivních poruch.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika hrudního stlačení
Technika hrudního vymačkání je manuální intervence fyzioterapie zaměřená na zlepšení funkce plic, vůli dýchacích cest a respirační mechaniku.
Zahrnuje to aplikaci jemné, rytmické komprese na stěnu hrudníku během výdechové fáze dýchání, následovaná uvolněním.
Tuto techniku lze provádět u pacienta v sezení, polopřísněné poloze nebo na zádech, v závislosti na jejich stavu a úrovni pohodlí.
|
Technika hrudního stlačení je manuální terapeutická metoda používaná především v respirační fyzioterapii ke zlepšení expanze plic, zlepšení respiračních funkcí a usnadnění odstraňování sekrece u pacientů s respiračními potížemi.
|
|
Experimentální: Technika manuálního uvolnění bránice
Technika manuálního diafragmatického uvolňování je technika manipulace s měkkou tkání používanou ke zlepšení mobility, funkce a účinnosti bránice.
Obvykle se používá ve fyzioterapii, zejména u respiračních, muskuloskeletálních a manuálních terapeutických praktik, řešit dýchací dysfunkce, posturální nerovnováhu a související bolest nebo nepohodlí.
|
Technika manuálního uvolnění bránice je technika manipulace s měkkými tkáněmi používaná ke zlepšení pohyblivosti, funkce a účinnosti bránice.
Běžně se používá ve fyzioterapii, zejména při respiračních, muskuloskeletálních a manuálních terapeutických postupech, k řešení dechových dysfunkcí, posturálních dysbalancí a související bolesti nebo nepohodlí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační parametr Poměr FEV1/FVC
Časové okno: 1 týden
|
Zlatým standardem používaným v diagnostice CHOPN je spirometrie.
V dnešních doporučeních GOLD je diagnóza plicního funkčního testu založená na bronchodilatačním poměru FEV1/FVC menším než 0,7.
|
1 týden
|
|
Respirační parametr Forced Expiratory Volume
Časové okno: 1 týden
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1 měří objem vzduchu, který lze násilně vydechnout v první sekundě, slouží jako indikátor závažnosti obstrukce dýchacích cest.
|
1 týden
|
|
Respirační parametr Forced Vital Capacity (FVC)
Časové okno: 1 týden
|
Nucená vitální kapacita (FVC) Celkový objem vzduchu během nuceného dechu, který hodnotí celkovou kapacitu plic.
|
1 týden
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 1 týden
|
Šestiminutový test chůze: 6-minutový test chůze (6MWT) je jednoduchý a praktický test používaný k posouzení funkční cvičební kapacity jednotlivců. Měří vzdálenost, kterou může jedinec rychle ujít po rovném tvrdém povrchu za šest minut. Test se běžně používá u pacientů s chronickými respiračními onemocněními, jako je CHOPN. |
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exkurze hrudníku
Časové okno: 1 týden
|
Měření exkurze hrudníku je jednoduchý klinický test používaný k posouzení pohyblivosti hrudního koše během dýchání.
To může být zvláště užitečné při diagnostice a monitorování respiračních stavů, jako je CHOPN, pro měření expanze plic.
Rozšíření hrudníku bude měřeno ve třech úrovních; Horní lalok: na úrovni čtvrtého žebra.
Střední lalok: na úrovni xiphoidního výběžku.
Dolní lalok: na úrovni desátého žebra.
|
1 týden
|
|
Samostatně administrovaný dotazník kvality života
Časové okno: 3 týdny
|
Test hodnocení COPD (CAT) je dotazník s vlastním podáním, který se skládá z osmi otázek k prozkoumání různých příznaků a dopadů CHOPN. .
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Naeem, DPT, MS-CPPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sabaoon Ijaz
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .