- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06791239
Comparação entre compressão torácica e técnica de liberação diafragmática manual em pacientes com DPOC
Comparação do aperto torácico e técnica de liberação diafragmática manual em parâmetros respiratórios e capacidade funcional em pacientes com DPOC
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar e comparar a eficácia de duas técnicas de fisioterapia - Técnica de Aperto Torácico (TST) e Técnica de Liberação Diafragmática Manual (MDRT) - na melhoria dos parâmetros respiratórios, capacidade funcional e qualidade de vida em pacientes com leve a moderada Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).
Objetivos:
- Avaliar o impacto do PT e da MDRT nos parâmetros respiratórios (VEF1, CVF, relação VEF1/CVF e expansão torácica).
- Compare os resultados de capacidade funcional das duas técnicas usando o Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6).
- Avalie os efeitos do TST e MDRT no bem -estar do paciente e na vida diária através do teste de avaliação da DPOC (CAT).
Desenho do estudo:
O estudo envolve 34 participantes, divididos em dois grupos (n=17 cada) por meio de randomização em envelope lacrado. Ambos os grupos receberão suas respectivas intervenções (TST ou MDRT) juntamente com um protocolo de reabilitação pulmonar padronizado (respiração com lábios franzidos, respiração diafragmática, ciclo respiratório ativo e exercícios de resistência). A intervenção será realizada três vezes por semana durante três semanas.
Medidas de resultados:
Os resultados primários incluem parâmetros respiratórios avaliados por meio de espirometria e expansão torácica com fita métrica. Os resultados secundários incluem capacidade funcional (TC6M) e bem-estar do paciente (pontuações CAT). As medidas de linha de base e pós-intervenção serão analisadas usando SPSS, empregando ANOVA mista para determinar os efeitos de interação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma condição inflamatória crônica do sistema respiratório que prejudica progressivamente o fluxo aéreo, levando a limitações significativas na capacidade física e na qualidade de vida. A DPOC é um problema de saúde global, sendo a terceira principal causa de morte em todo o mundo, com uma prevalência crescente devido ao envelhecimento da população e à poluição ambiental. Apesar dos avanços nos tratamentos farmacológicos, o manejo da DPOC requer estratégias abrangentes de reabilitação, particularmente para melhorar a função respiratória e a capacidade funcional.
Duas técnicas de fisioterapia, a Técnica de Aperto Torácico e a Técnica de Liberação Diafragmática Manual, foram empregadas individualmente para abordar a função respiratória em pacientes com DPOC. No entanto, comparações diretas de sua eficácia nos parâmetros respiratórios, capacidade funcional e qualidade de vida geral são escassas. Este estudo tem como objetivo avaliar e comparar os efeitos dessas técnicas, combinadas com a reabilitação pulmonar convencional, para identificar a intervenção mais eficaz para otimizar o tratamento da DPOC.
O ensaio será realizado no Lady Reading Hospital, em Peshawar, durante seis meses após a aprovação ética.
Este estudo fornecerá insights baseados em evidências sobre a eficácia relativa das técnicas de compressão torácica e liberação diafragmática manual. As descobertas orientarão os fisioterapeutas na otimização dos protocolos de reabilitação para pacientes com DPOC, melhorando a função respiratória, a capacidade funcional e a qualidade de vida geral. Além disso, a pesquisa visa contribuir para a padronização das práticas fisioterapêuticas para o manejo da DPOC, garantindo atendimento consistente e eficaz ao paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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KPK
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Peshawar, KPK, Paquistão
- Lady Reading Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com DPOC leve ou moderada de acordo com os critérios GOLD. GOLD 1: VEF1 leve ≥ 80% do valor previsto, GOLD 2: VEF1 moderado entre 50% e 80% do valor previsto.
- Idade entre 40-60 anos.
- Tanto masculino quanto feminino.
- Pacientes que estão dispostos a dar consentimento voluntário para a prática.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com parâmetros hemodinâmicos instáveis (pressão arterial <100mmHg sistólica e <60 mmHg de pressão arterial diastólica.
- Pacientes submetidos a uma cirurgia torácica ou abdominal recente de 6 a 12 semanas.
- Pacientes que têm uma história recente de parede torácica ou trauma abdominal; História substancial da deformidade da parede torácica de fraturas recentes e deficiências cognitivas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de compressão torácica
A Técnica de Aperto Torácico é uma intervenção de fisioterapia manual que visa melhorar a função pulmonar, a desobstrução das vias aéreas e a mecânica respiratória.
Envolve a aplicação de compressão suave e rítmica na parede torácica durante a fase expiratória da respiração, seguida por uma liberação.
Essa técnica pode ser realizada com o paciente sentado, semi-reclinado ou em decúbito dorsal, dependendo de sua condição e nível de conforto.
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A Técnica de Aperto Torácico é um método de terapia manual usado principalmente em fisioterapia respiratória para melhorar a expansão pulmonar, melhorar a função respiratória e facilitar a eliminação de secreções em pacientes com problemas respiratórios.
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Experimental: Técnica de liberação diafragmática manual
A Técnica de Liberação Diafragmática Manual é uma técnica de manipulação de tecidos moles usada para melhorar a mobilidade, função e eficiência do diafragma.
É comumente aplicado em fisioterapia, particularmente em práticas respiratórias, musculoesqueléticas e de terapia manual, para tratar disfunções respiratórias, desequilíbrios posturais e dor ou desconforto associados.
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A Técnica de Liberação Diafragmática Manual é uma técnica de manipulação de tecidos moles usada para melhorar a mobilidade, função e eficiência do diafragma.
É comumente aplicado em fisioterapia, particularmente em práticas respiratórias, musculoesqueléticas e de terapia manual, para tratar disfunções respiratórias, desequilíbrios posturais e dor ou desconforto associados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetro respiratório FEV1/FVC
Prazo: 1 semana
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A ferramenta padrão -ouro usada no diagnóstico de DPOC é a espirometria.
Nas diretrizes de ouro de hoje, o diagnóstico de teste de função pulmonar com base em uma razão broncodilatadora FEV1/FVC inferior a 0. 7.
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1 semana
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Parâmetro respiratório Volume expiratório forçado
Prazo: 1 semana
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Volume Expiratório Forçado em 1 Segundo (FEV1 mede o volume de ar que pode ser exalado com força no primeiro segundo, servindo como um indicador da gravidade da obstrução das vias aéreas.
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1 semana
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Parâmetro respiratório Capacidade vital forçada (FVC)
Prazo: 1 semana
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Capacidade vital forçada (FVC) O volume total de expiração do ar durante uma respiração forçada que avalia a capacidade geral do pulmão.
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1 semana
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Capacidade funcional
Prazo: 1 semana
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Teste de caminhada de seis minutos: O teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) é um teste simples e prático usado para avaliar a capacidade de exercício funcional dos indivíduos. Ele mede a distância que um indivíduo pode caminhar rapidamente em uma superfície dura e plana em um período de seis minutos. O teste é comumente usado em pacientes com doenças respiratórias crônicas, como a DPOC. |
1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Excursão no peito
Prazo: 1 semana
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A medição da excursão torácica é um teste clínico simples usado para avaliar a mobilidade da caixa torácica durante a respiração.
Isto pode ser particularmente útil no diagnóstico e monitoramento de condições respiratórias, como a DPOC, para medir a expansão pulmonar.
A expansão torácica será medida em três níveis; Lobo Superior: ao nível da quarta costela.
Lobo Médio: ao nível do apêndice xifóide.
Lobo Inferior: ao nível da décima costela.
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1 semana
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Questionário auto-administrado da qualidade de vida
Prazo: 3 semanas
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O teste de avaliação da DPOC (CAT) é um questionário auto-administrado que consiste em oito perguntas para explorar diferentes sintomas e impactos da DPOC. .
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Naeem, DPT, MS-CPPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sabaoon Ijaz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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