- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06791239
Confronto tra la compressione toracica e la tecnica di rilascio diaframmatico manuale nei pazienti con BPCO
Confronto tra la compressione toracica e la tecnica di rilascio diaframmatico manuale sui parametri respiratori e sulla capacità funzionale nei pazienti con BPCO
L'obiettivo di questa sperimentazione di controllo randomizzata è valutare e confrontare l'efficacia di due tecniche di fisioterapia-tecnica di spremitura toracica (TST) e tecnica di rilascio diaframmatico manuale (MDRT) con i parametri respiratoria, la capacità funzionale e la qualità della vita nei pazienti con i pazienti con lieve a moderata malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO).
Obiettivi:
- Valutare l'impatto di TST e MDRT sui parametri respiratori (FEV1, FVC, rapporto FEV1/FVC ed espansione toracica).
- Confrontare i risultati della capacità funzionale delle due tecniche utilizzando il test del cammino di 6 minuti (6MWT).
- Valutare gli effetti del TST e della MDRT sul benessere del paziente e sulla vita quotidiana attraverso il COPD Assessment Test (CAT).
Progettazione dello studio:
Lo studio coinvolge 34 partecipanti, divisi in due gruppi (n = 17 ciascuno) tramite randomizzazione dell'involucro sigillato. Entrambi i gruppi riceveranno i loro rispettivi interventi (TST o MDRT) insieme a un protocollo di riabilitazione polmonare standardizzato (respirazione a lettere increspati, respirazione diaframmatica, ciclo attivo di respirazione e esercizi di resistenza). L'intervento sarà condotto tre volte a settimana per tre settimane.
Misure di risultato:
Gli esiti primari includono i parametri respiratori valutati attraverso la spirometria e l'espansione del torace usando un nastro di misurazione. I risultati secondari includono la capacità funzionale (6MWT) e il benessere del paziente (punteggi CAT). Le misure di base e post-intervento saranno analizzate utilizzando SPSS, impiegando ANOVA misto per determinare gli effetti di interazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una condizione infiammatoria cronica del sistema respiratorio che compromette progressivamente il flusso aereo, portando a limitazioni significative della capacità fisica e della qualità della vita. La BPCO è un problema sanitario globale, essendo la terza causa di morte nel mondo, con una prevalenza crescente a causa dell’invecchiamento della popolazione e dell’inquinamento ambientale. Nonostante i progressi nei trattamenti farmacologici, la gestione della BPCO richiede strategie riabilitative complete, in particolare per migliorare la funzione respiratoria e la capacità funzionale.
Due tecniche fisioterapiche, la tecnica di compressione toracica e la tecnica di rilascio diaframmatico manuale, sono state impiegate individualmente per affrontare la funzione respiratoria nei pazienti con BPCO. Tuttavia, i confronti diretti della loro efficacia sui parametri respiratori, sulla capacità funzionale e sulla qualità complessiva della vita sono scarsi. Questo studio si propone di valutare e confrontare gli effetti di queste tecniche, combinate con la riabilitazione polmonare convenzionale, per identificare l’intervento più efficace per ottimizzare il trattamento della BPCO.
La sperimentazione sarà condotta presso il Lady Reading Hospital di Peshawar, nell'arco di sei mesi dopo l'approvazione etica.
Questo studio fornirà approfondimenti basati sull'evidenza sull'efficacia relativa delle tecniche di compressione toracica e di rilascio diaframmatico manuale. I risultati guideranno i fisioterapisti nell’ottimizzazione dei protocolli di riabilitazione per i pazienti con BPCO, migliorando la funzione respiratoria, la capacità funzionale e la qualità generale della vita. Inoltre, la ricerca mira a contribuire alla standardizzazione delle pratiche fisioterapiche per la gestione della BPCO, garantendo una cura coerente ed efficace del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Lady Reading Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con BPCO lieve o moderata secondo i criteri GOLD. GOLD 1: FEV1 lieve ≥ 80% valore previsto, GOLD 2: FEV1 moderato tra 50% e 80% valore previsto.
- Età compresa tra 40 e 60 anni.
- Sia maschio che femmina.
- Pazienti che sono disposti a dare il consenso volontario alla pratica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con parametri emodinamici instabili (pressione arteriosa <100 mmHg sistolica e pressione arteriosa diastolica <60 mmHg.
- I pazienti che hanno subito recenti 6-12 settimane di chirurgia cardio toracica o addominale.
- Pazienti che hanno una storia recente di trauma alla parete toracica o addominale; sostanziale deformità della parete toracica Storia di recenti fratture e disturbi cognitivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica di compressione toracica
La tecnica della compressione toracica è un intervento fisioterapico manuale volto a migliorare la funzione polmonare, la pulizia delle vie aeree e la meccanica respiratoria.
Implica l'applicazione di una compressione delicata e ritmica alla parete toracica durante la fase di espirazione della respirazione, seguita da un rilascio.
Questa tecnica può essere eseguita con il paziente in posizione seduta, semi-reclinata o supina, a seconda delle sue condizioni e del livello di comfort.
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La tecnica della compressione toracica è un metodo di terapia manuale utilizzato principalmente nella fisioterapia respiratoria per migliorare l'espansione polmonare, potenziare la funzione respiratoria e facilitare l'eliminazione delle secrezioni nei pazienti con patologie respiratorie.
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Sperimentale: Tecnica di rilascio diaframmatico manuale
La tecnica di rilascio diaframmatico manuale è una tecnica di manipolazione dei tessuti molli utilizzata per migliorare la mobilità, la funzione e l'efficienza del diaframma.
Viene comunemente applicato in fisioterapia, in particolare nelle pratiche di terapia respiratoria, muscoloscheletrica e manuale, per affrontare disfunzioni respiratorie, squilibri posturali e dolore o disagio associati.
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La tecnica di rilascio diaframmatico manuale è una tecnica di manipolazione dei tessuti molli utilizzata per migliorare la mobilità, la funzione e l'efficienza del diaframma.
Viene comunemente applicato in fisioterapia, in particolare nelle pratiche di terapia respiratoria, muscoloscheletrica e manuale, per affrontare disfunzioni respiratorie, squilibri posturali e dolore o disagio associati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametro respiratorio Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: 1 settimana
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Lo strumento Gold standard utilizzato nella diagnosi della BPCO è la spirometria.
Nelle attuali linee guida GOLD la diagnosi di test di funzionalità polmonare si basa su un rapporto FEV1/FVC broncodilatatore inferiore a 0,7.
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1 settimana
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Parametro respiratorio volume espiratorio forzato
Lasso di tempo: 1 settimana
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1 misura il volume d'aria che può essere espirato con forza nel primo secondo porzione come indicatore della gravità dell'ostruzione delle vie aeree.
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1 settimana
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Parametro respiratorio Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Capacità vitale forzata (FVC) Il volume totale dell'aria espira durante un respiro forzato che valuta la capacità polmonare complessiva.
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1 settimana
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: 1 settimana
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Test di camminata di sei minuti: Il test di camminata di 6 minuti (6MWT) è un test semplice e pratico utilizzato per valutare la capacità di esercizio funzionale degli individui. Misura la distanza che un individuo può camminare rapidamente su una superficie dura piatta in un periodo di sei minuti. Il test è comunemente usato in pazienti con malattie respiratorie croniche come la BPCO. |
1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Escursione al torace
Lasso di tempo: 1 settimana
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La misurazione dell'escursione toracica è un semplice test clinico utilizzato per valutare la mobilità della gabbia toracica durante la respirazione.
Ciò può essere particolarmente utile per la diagnosi e il monitoraggio delle condizioni respiratorie come la BPCO per misurare l'espansione polmonare.
L'espansione del torace sarà misurata a tre livelli; Lobo superiore: a livello della quarta costola.
Lobo medio: a livello del processo xifoideo.
Lobo inferiore: a livello della decima costola.
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1 settimana
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Questionario autosomministrato sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il test di valutazione della BPCO (CAT) è un questionario auto-somministrato che consiste in otto domande per esplorare diversi sintomi e impatti della BPCO. .
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Naeem, DPT, MS-CPPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sabaoon Ijaz
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