- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06791239
Keuhkoahtaumatautipotilaiden rintakehän puristamisen ja manuaalisen diafragmaattisen vapautustekniikan vertailu
Keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitysparametreihin ja toimintakykyyn perustuvan rintakehän puristamisen ja manuaalisen diafragmaattisen vapautustekniikan vertailu
Tämän satunnaistetun kontrollikokeen tavoitteena on arvioida ja verrata kahden fysioterapiatekniikan-horakisen puristustekniikan (TST) ja manuaalisen diafragmaattisen vapautumistekniikan (MDRT) tehokkuutta. Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) kohtalaaminen.
Tavoitteet:
- Arvioi TST: n ja MDRT: n vaikutus hengitysparametreihin (FEV1, FVC, FEV1/FVC -suhde ja rinnan laajennus).
- Vertaa kahden tekniikan funktionaalisen kapasiteetin tuloksia käyttämällä 6 minuutin kävelymatkan testiä (6MWT).
- Arvioi TST: n ja MDRT: n vaikutukset potilaan hyvinvointiin ja päivittäiseen elämään COPD -arviointikokeen (CAT) avulla.
Opintosuunnitelma:
Tutkimus sisältää 34 osallistujaa, jaettu kahteen ryhmään (n = 17 kumpikin) suljetun kirjekuoren satunnaistamisen avulla. Molemmat ryhmät saavat vastaavat interventiot (TST tai MDRT) standardisoidun keuhkojen kuntoutusprotokollan rinnalla (takaa-lipun hengitys, kalvon hengitys, aktiivinen hengitysjakso ja kestävyysharjoitukset). Interventio suoritetaan kolme kertaa viikossa kolmen viikon ajan.
Tulostoimenpiteet:
Ensisijaisiin tuloksiin sisältyy spirometrian ja rinnan laajennuksen avulla arvioitu hengitysparametrit mittausteipillä. Toissijaiset tulokset sisältävät funktionaalisen kapasiteetin (6MWT) ja potilaan hyvinvoinnin (CAT -pisteet). Perustaso ja intervention jälkeiset toimenpiteet analysoidaan käyttämällä SPSS: ää käyttämällä sekoitettua ANOVA: ta vuorovaikutusvaikutusten määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on hengityselinten krooninen tulehduksellinen sairaus, joka asteittain heikentää ilmankiertoa, mikä heikentää merkittävästi fyysistä suorituskykyä ja elämänlaatua. Keuhkoahtaumatauti on maailmanlaajuinen terveysongelma, ja se on kolmanneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti, ja sen esiintyvyys lisääntyy väestön ikääntymisen ja ympäristön saastumisen vuoksi. Lääkehoitojen edistymisestä huolimatta keuhkoahtaumatautien hoito vaatii kattavia kuntoutusstrategioita, erityisesti hengitystoiminnan ja toimintakyvyn parantamiseksi.
Kahta fysioterapiatekniikkaa, Thoracic Squeeze Technique ja Manual Diaphragmatic Release Technique, on käytetty yksilöllisesti keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitystoiminnan hoitoon. Suorat vertailut niiden tehokkuudesta hengitysparametreihin, toimintakykyyn ja yleiseen elämänlaatuun ovat kuitenkin vähäisiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla näiden tekniikoiden vaikutuksia yhdistettynä tavanomaiseen keuhkojen kuntoutukseen, jotta voidaan tunnistaa tehokkaampi toimenpide keuhkoahtaumatautihoidon optimoimiseksi.
Oikeudenkäynti suoritetaan Lady Reading Hospital -sairaalassa, Peshawarissa, yli kuuden kuukauden eettisen hyväksynnän jälkeen.
Tämä tutkimus tarjoaa näyttöön perustuvia näkemyksiä Thoracic Squeeze- ja Manual Diaphragmatic Release -tekniikoiden suhteellisesta tehokkuudesta. Havainnot ohjaavat fysioterapeutteja optimoimaan keuhkoahtaumatautipotilaiden kuntoutusprotokollia, parantamaan hengitystoimintoja, toimintakykyä ja yleistä elämänlaatua. Lisäksi tutkimuksella pyritään osaltaan standardisoimaan keuhkoahtaumatautien hallinnan fysioterapiakäytäntöjä ja varmistamaan johdonmukainen ja tehokas potilaiden hoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Lady Reading Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen COPD GOLD-kriteerien mukaan.GOLD 1: Lievä FEV1 ≥ 80 % ennustettu arvo, GOLD 2: Keskivaikea FEV1 välillä 50 % - 80 % ennustettu arvo.
- Ikä 40-60 vuoden välillä.
- Sekä mies että nainen.
- Potilaat, jotka ovat valmiita antamaan vapaaehtoisen suostumuksensa harjoitteluun.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epävakaat hemodynaamiset parametrit (valtimopaine <100 mmHg systolinen ja <60 mmHg diastolinen verenpaine.
- Potilaat, joille on tehty viimeaikaisia 6–12 viikon sydän- tai vatsaleikkausta.
- Potilaat, joilla on viimeaikainen rintakehän seinämä tai vatsan trauma; Viimeaikaisten murtumien ja kognitiivisten vajaatoimintojen huomattava rintakehän muodonmuutoshistoria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintakehän puristustekniikka
Rintakehän puristustekniikka on manuaalinen fysioterapiatoimenpiteet, joiden tarkoituksena on parantaa keuhkojen toimintaa, hengitysteiden puhdistumaa ja hengitysmekaniikkaa.
Siihen sisältyy lempeän, rytmisen puristuksen levittäminen rintakehän seinämään hengityksen uloshengitysvaiheen aikana, jota seuraa vapautus.
Tämä tekniikka voidaan suorittaa potilaan kanssa istuvassa, puoliksi reikityksessä tai makuun asennossa heidän tilastaan ja mukavuustasosta riippuen.
|
Rintakehän puristustekniikka on manuaalinen terapiamenetelmä, jota käytetään pääasiassa hengitysfysioterapiassa keuhkojen laajentumisen parantamiseksi, hengityselinten toiminnan parantamiseksi ja erityksen puhdistumisen helpottamiseksi potilailla, joilla on hengitystilot.
|
|
Kokeellinen: Manuaalinen diafragmaattinen vapautustekniikka
Manual Diaphragmatic Release Technique on pehmytkudosten käsittelytekniikka, jota käytetään parantamaan kalvon liikkuvuutta, toimintaa ja tehokkuutta.
Sitä käytetään yleisesti fysioterapiassa, erityisesti hengitys-, tuki- ja liikuntaelimistön ja manuaalisen terapian käytännöissä hengityshäiriöiden, asennon epätasapainon ja niihin liittyvän kivun tai epämukavuuden hoitoon.
|
Manuaalinen diafragmaattinen vapautumistekniikka on pehmytkudoksen manipulointitekniikka, jota käytetään kalvon liikkuvuuden, toiminnan ja tehokkuuden parantamiseksi.
Sitä käytetään yleisesti fysioterapiassa, etenkin hengityselinten, tuki- ja liikuntaelinten ja manuaalisten terapiakäytäntöissä, hengityshäiriöiden, posturaalisen epätasapainon ja siihen liittyvän kivun tai epämukavuuden käsittelemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysparametri FEV1/FVC -suhde
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Keuhkoahtaumataudin diagnosoinnissa käytetty kultastandardityökalu on spirometria.
Nykypäivän GOLD-ohjeissa keuhkojen toimintatestin diagnoosi perustuu keuhkoputkia laajentavaan FEV1/FVC-suhteeseen, joka on alle 0. 7.
|
1 viikko
|
|
Hengitysparametri pakotettu hengitystilavuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Pakotettu vanhentumistilavuus 1 sekunnissa (FEV1 mittaa ilman määrää, joka voidaan voimakkaasti uloshengitettävä ensimmäisessä sekunnissa hengitysteiden tukkeutumisen vakavuuden indikaattorina.
|
1 viikko
|
|
Hengitysparametri Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: Viikko
|
Forced Vital Capacity (FVC) pakotetun hengityksen aikana uloshengitetyn ilman kokonaismäärä, joka arvioi keuhkojen kokonaiskapasiteettia.
|
Viikko
|
|
Funktionaalinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kuuden minuutin kävelykoe: 6 minuutin kävelytesti (6MWT) on yksinkertainen ja käytännöllinen testi, jolla arvioidaan yksilöiden toimintakykyä. Se mittaa etäisyyden, jonka henkilö pystyy kävelemään nopeasti tasaisella kovalla alustalla kuudessa minuutissa. Testiä käytetään yleisesti potilailla, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia, kuten COPD. |
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintaretki
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Rintakehän kiertomittaus on yksinkertainen kliininen testi, jota käytetään arvioimaan rintakehän liikkuvuutta hengityksen aikana.
Tämä voi olla erityisen hyödyllistä hengityssairauksien, kuten keuhkoahtaumatautien, diagnosoinnissa ja seurannassa keuhkojen laajenemisen mittaamiseksi.
Rintakehän laajeneminen mitataan kolmella tasolla; Ylälohko: neljännen kylkiluun tasolla.
Keskilohko: xiphoid-prosessin tasolla.
Alalohko: kymmenennen kylkiluun tasolla.
|
1 viikko
|
|
Elämänlaadu itsehallinnut kyselylomake
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Keuhkoahtaumataudin arviointitesti (CAT) on itsehallinnut kyselylomake, joka koostuu kahdeksasta kysymyksestä, joilla tutkitaan keuhkoahtaumataudin erilaisia oireita ja vaikutuksia. .
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Naeem, DPT, MS-CPPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sabaoon Ijaz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .