- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06791239
Сравнение техники сжатия грудной клетки и ручного расслабления диафрагмы у пациентов с ХОБЛ
Сравнение торакального сжатия и метода ручного диафрагмального высвобождения по дыхательным параметрам и функциональной способности у пациентов с ХОБЛ
Цель этого рандомизированного контрольного исследования состоит в том, чтобы оценить и сравнить эффективность двух методов физиотерапии-метод сжатия Thoracic Squeeeze (TST) и методика ручного диафрагматического высвобождения (MDRT)-при улучшении дыхательных параметров, функциональных способностей и качества жизни у пациентов с мягкой к умеренной хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Цели:
- Оцените влияние ТСТ и MDRT на параметры дыхания (ОФВ1, ФЖЕЛ, соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ и расширение грудной клетки).
- Сравните результаты функциональной способности двух методов, используя тест 6-минутной ходьбы (6MWT).
- Оцените влияние ТСТ и MDRT на самочувствие и повседневную жизнь пациентов с помощью теста для оценки ХОБЛ (CAT).
Учебный дизайн:
В исследовании приняли участие 34 участника, разделенных на две группы (n=17 в каждой) посредством рандомизации в запечатанном конверте. Обе группы получат соответствующие вмешательства (ТСТ или MDRT) наряду со стандартным протоколом легочной реабилитации (дыхание через поджатые губы, диафрагмальное дыхание, активный цикл дыхания и упражнения на выносливость). Вмешательство будет проводиться три раза в неделю в течение трех недель.
Результаты измерения:
Первичные результаты включают респираторные параметры, оцениваемые с помощью спирометрии и расширения грудной клетки с использованием измерительной ленты. Вторичные результаты включают функциональную емкость (6 МВт) и благополучие пациента (оценки CAT). Базовые и послевневные меры будут проанализированы с использованием SPSS, используя смешанный ANOVA для определения эффектов взаимодействия.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является хроническим воспалительным состоянием дыхательной системы, которая постепенно нарушает воздушный поток, что приводит к значительным ограничениям в физических возможностях и качеством жизни. ХОБЛ является глобальной проблемой со здоровьем, будучи третьей по значимости причиной смерти во всем мире, с растущей распространенностью из -за стареющего населения и загрязнения окружающей среды. Несмотря на достижения в области фармакологических методов лечения, управление ХОБЛ требует комплексных стратегий реабилитации, особенно для улучшения дыхательной функции и функциональных возможностей.
Два метода физиотерапии, техника грудной сжимания и метод ручного диафрагмального высвобождения, использовались индивидуально для решения респираторной функции у пациентов с ХОБЛ. Тем не менее, прямое сравнение их эффективности в отношении респираторных параметров, функциональных возможностей и общего качества жизни мало. Это исследование направлено на оценку и сравнение эффектов этих методов в сочетании с обычной легочной реабилитацией, чтобы определить более эффективное вмешательство для оптимизации лечения ХОБЛ.
Судебный процесс будет проведен в больнице Леди Рединг, Пешавар, в течение шести месяцев после этического одобрения.
Это исследование предоставит научно обоснованную информацию об относительной эффективности методов сжатия грудной клетки и ручного освобождения диафрагмы. Результаты помогут физиотерапевтам оптимизировать протоколы реабилитации для пациентов с ХОБЛ, улучшить дыхательную функцию, функциональные возможности и общее качество жизни. Более того, исследование направлено на то, чтобы внести вклад в стандартизацию физиотерапевтических методов лечения ХОБЛ, обеспечивая последовательный и эффективный уход за пациентами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Пакистан
- Lady Reading Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с легкой или умеренной ХОБЛ в соответствии с критериями GOLD. GOLD 1: легкий ОФВ1 ≥ 80% прогнозируемого значения, GOLD 2: умеренный ОФВ1 от 50% до 80% прогнозируемого значения.
- Возраст от 40 до 60 лет.
- И мужской, и женский.
- Пациенты, готовые дать добровольное согласие на практику.
Критерии исключения:
- Пациенты с нестабильными показателями гемодинамики (артериальное давление <100 мм рт. ст., систолическое и <60 мм рт. ст. диастолическое артериальное давление).
- Пациенты, которые перенесли недавние 6-12 недель кардио -торакальной или брюшной операции.
- Пациенты, у которых недавняя история стенки грудной клетки или травмы живота; Значительная деформация грудной стены История недавних переломов и когнитивных нарушений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника грудной сжимы
Техника грудного сжатия — это мануальное физиотерапевтическое вмешательство, направленное на улучшение функции легких, очистки дыхательных путей и механики дыхания.
Он включает в себя мягкое, ритмичное сжатие грудной клетки во время фазы выдоха с последующим расслаблением.
Эту методику можно выполнять в положении пациента сидя, полулежа или лежа на спине, в зависимости от его состояния и уровня комфорта.
|
Техника грудной сжимания - это метод ручной терапии, используемый главным образом при физиотерапии дыхания для улучшения экспансии легких, улучшения дыхательной функции и облегчения расчистки секреции у пациентов с дыхательными заболеваниями.
|
|
Экспериментальный: Техника ручного диафрагмального релиза
Техника ручного диафрагмального высвобождения представляет собой метод манипуляции с мягкими тканями, используемый для улучшения подвижности, функции и эффективности диафрагмы.
Он обычно применяется в физиотерапии, особенно в дыхательных, опорно -двигательных методах и ручной терапии, для борьбы с дыхательными дисфункциями, постуральным дисбалансом и связанной с ним боль или дискомфорта.
|
Техника ручного диафрагмального высвобождения представляет собой метод манипуляции с мягкими тканями, используемый для улучшения подвижности, функции и эффективности диафрагмы.
Он обычно применяется в физиотерапии, особенно в дыхательных, опорно -двигательных методах и ручной терапии, для борьбы с дыхательными дисфункциями, постуральным дисбалансом и связанной с ним боль или дискомфорта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательный параметр Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 1 неделя
|
Золотым стандартом диагностики ХОБЛ является спирометрия.
В сегодняшних рекомендациях GOLD диагностика функции легких основана на соотношении бронхорасширяющего ОФВ1/ФЖЕЛ менее 0,7.
|
1 неделя
|
|
Огромный объем принудительного выдоха дыхания
Временное ограничение: 1 неделя
|
Объем принудительного выдоха за 1 секунду (FEV1 измеряет объем воздуха, который может быть насильственно выдохнуть в первой секунде, служа индикатором тяжести обструкции дыхательных путей.
|
1 неделя
|
|
Дыхательный параметр Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Принудительная жизненно важная емкость (FVC) Общий объем воздушного выдоха во время принудительного дыхания оценивает общую пропускную способность легких.
|
1 неделя
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: 1 неделя
|
Тест шестиминутной ходьбы: Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) — это простой и практичный тест, используемый для оценки функциональной способности человека к физическим нагрузкам. Он измеряет расстояние, которое человек может быстро пройти по ровной твердой поверхности за шесть минут. Тест обычно используется у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями, такими как ХОБЛ. |
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Грудная экскурсия
Временное ограничение: 1 неделя
|
Измерение экскурсии грудной клетки — это простой клинический тест, используемый для оценки подвижности грудной клетки во время дыхания.
Это может быть особенно полезно при диагностике и мониторинге респираторных заболеваний, таких как ХОБЛ, для измерения расширения легких.
Расширение грудной клетки будет измеряться на трех уровнях; Верхняя доля: на уровне четвертого ребра.
Средняя доля: на уровне мечевидного отростка.
Нижняя доля: на уровне десятого ребра.
|
1 неделя
|
|
Анкета качества жизни для самостоятельного заполнения
Временное ограничение: 3 недели
|
Тест для оценки ХОБЛ (CAT) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из восьми вопросов для изучения различных симптомов и последствий ХОБЛ. .
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Naeem, DPT, MS-CPPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sabaoon Ijaz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .