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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06791239
COPD 환자의 흉부 압착 및 수동 횡격막 방출 기술 비교
COPD 환자의 호흡기 매개 변수 및 기능 능력에 대한 흉부 압착 및 수동 횡격막 방출 기술 비교
이 무작위 대조 시험의 목표는 두 가지 물리 치료 기술-흉부 스퀴즈 기술 (TST)의 효능을 평가하고 비교하는 것입니다. 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD).
목표 :
- 호흡 매개 변수에 대한 TST 및 MDRT의 영향을 평가하십시오 (FEV1, FVC, FEV1/FVC 비율 및 흉부 확장).
- 6분 걷기 테스트(6MWT)를 사용하여 두 기술의 기능적 능력 결과를 비교합니다.
- COPD 평가 테스트 (CAT)를 통해 환자 복지 및 일상 생활에 대한 TST 및 MDRT의 효과를 평가하십시오.
학습 설계 :
이 연구에는 34명의 참가자가 포함되며 봉인된 봉투 무작위 배정을 통해 두 그룹(각각 n=17)으로 나뉩니다. 두 그룹 모두 표준화된 폐 재활 프로토콜(입술 오므리기 호흡, 횡경막 호흡, 활성 호흡 주기 및 지구력 운동)과 함께 각자의 중재(TST 또는 MDRT)를 받게 됩니다. 중재는 3주 동안 주 3회 실시됩니다.
결과 측정:
주요 결과에는 폐활량 측정법과 줄자를 사용한 흉부 확장을 통해 평가된 호흡 매개변수가 포함됩니다. 이차 결과에는 기능적 능력(6MWT)과 환자 웰빙(CAT 점수)이 포함됩니다. 기본 및 개입 후 측정은 SPSS를 사용하여 분석되며 혼합 ANOVA를 사용하여 상호 작용 효과를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)은 공기 흐름을 점차 손상시켜 신체적 능력과 삶의 질에 상당한 제한을 초래하는 호흡기 시스템의 만성 염증 상태입니다. COPD는 전 세계적으로 세 번째로 사망 원인이며 노화 인구와 환경 오염으로 인해 유병률이 증가하고 있습니다. 약리학 적 치료의 발전에도 불구하고 COPD 관리는 특히 호흡 기능 및 기능적 능력을 개선하기위한 포괄적 인 재활 전략이 필요합니다.
COPD 환자의 호흡 기능을 다루기 위해 흉부 압착 기법과 수동 횡격막 이완 기법이라는 두 가지 물리치료 기술이 개별적으로 사용되었습니다. 그러나 호흡 매개변수, 기능적 능력 및 전반적인 삶의 질에 대한 효과를 직접 비교하는 것은 거의 없습니다. 본 연구의 목표는 COPD 치료를 최적화하기 위한 보다 효과적인 개입을 확인하기 위해 기존 폐 재활과 결합된 이러한 기술의 효과를 평가하고 비교하는 것입니다.
임상시험은 윤리적 승인 후 6개월에 걸쳐 페샤와르의 레이디 레딩 병원에서 실시될 예정이다.
이 연구는 흉부 압착 및 수동 횡격막 이완 기술의 상대적 효능에 대한 증거 기반 통찰력을 제공할 것입니다. 연구 결과는 물리치료사가 COPD 환자를 위한 재활 프로토콜을 최적화하고 호흡 기능, 기능적 능력 및 전반적인 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 것입니다. 또한, 이 연구는 COPD 관리를 위한 물리치료 관행의 표준화에 기여하여 일관되고 효과적인 환자 치료를 보장하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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KPK
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Peshawar, KPK, 파키스탄
- Lady Reading Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 금 기준에 따른 경증 또는 중간 정도의 COPD 환자. 골드 1 : 경증 Fev1 ≥ 80% 예측 값, 금 2 : 50%에서 80% 사이의 보통 Fev1 예측 값.
- 연령은 40~60세입니다.
- 남성과 여성 모두.
- 실습에 자발적으로 동의하려는 환자.
제외 기준:
- 불안정한 혈역학 지표를 가진 환자(동맥압 <100mmHg 수축기 혈압 및 <60mmHg 확장기 혈압).
- 최근 6~12주 동안 흉부 또는 복부 수술을 받은 환자.
- 최근 흉벽 또는 복부 외상의 병력이 있는 환자; 상당한 흉벽 기형 최근 골절 및 인지 장애 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흉부 압착 기술
흉부 압착 기법은 폐 기능, 기도 청소 및 호흡 역학 개선을 목표로 하는 수동 물리치료 중재입니다.
이는 호흡의 호기 단계에서 흉벽을 부드럽고 리드미컬하게 압박한 후 풀어주는 과정을 포함합니다.
이 기술은 환자의 상태와 편안함 수준에 따라 앉은 자세, 반쯤 기대는 자세 또는 앙와위 자세로 수행할 수 있습니다.
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흉부 압착 기법(Thoracic Squeeze Technique)은 호흡기 질환이 있는 환자의 폐 확장을 개선하고 호흡 기능을 강화하며 분비물 제거를 촉진하기 위해 호흡 물리 치료에 주로 사용되는 도수 치료 방법입니다.
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실험적: 수동 횡격막 릴리스 기술
수동 다이어프램 방출 기술은 다이어프램의 이동성, 기능 및 효율을 향상시키는 데 사용되는 연조직 조작 기술입니다.
호흡 기능 장애, 자세 불균형, 관련 통증 또는 불편 함을 해결하기 위해 물리 치료, 특히 호흡기, 근골격계 및 수동 요법 관행에 일반적으로 적용됩니다.
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수동 다이어프램 방출 기술은 다이어프램의 이동성, 기능 및 효율을 향상시키는 데 사용되는 연조직 조작 기술입니다.
호흡 기능 장애, 자세 불균형, 관련 통증 또는 불편 함을 해결하기 위해 물리 치료, 특히 호흡기, 근골격계 및 수동 요법 관행에 일반적으로 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 매개 변수 FEV1/FVC 비율
기간: 1주
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COPD 진단에 사용되는 골드 표준 도구는 폐로입니다.
오늘날 금 지침에서 기관지 확장제 FEV1/FVC 비율이 0.7 미만인 폐 기능 시험의 진단.
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1주
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호흡 매개변수 강제 호기량
기간: 1주
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1 초 만에 강제 만기 부피 (FEV1은기도 폐쇄 심각도의 지표로서 첫 번째 두 번째로 강제로 숨을 내릴 수있는 공기의 부피를 측정합니다.
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1주
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호흡 매개변수 강제 폐활량(FVC)
기간: 1주
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강제 폐활량(FVC)은 전체 폐활량을 평가하는 강제 호흡 동안 내쉬는 총 공기량입니다.
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1주
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기능적 용량
기간: 1주
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6분 걷기 테스트: 6 분 보행 테스트 (6MWT)는 개인의 기능적 운동 능력을 평가하는 데 사용되는 간단하고 실용적인 테스트입니다. 그것은 개인이 6 분 안에 평평한 단단한 표면에서 빠르게 걸을 수있는 거리를 측정합니다. 이 검사는 COPD와 같은 만성 호흡기 질환 환자에게 일반적으로 사용됩니다. |
1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가슴 여행
기간: 1주
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흉부 이탈 측정은 호흡 중 흉곽의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 임상 테스트입니다.
이는 폐 확장을 측정하기 위해 COPD와 같은 호흡기 질환을 진단하고 모니터링하는 데 특히 유용할 수 있습니다.
가슴 확장은 세 가지 수준으로 측정됩니다. 상부 엽: 네 번째 갈비뼈 수준.
중간엽(Middle Lobe): 검상돌기(xiphoid process) 수준.
하엽: 열 번째 갈비뼈 수준.
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1주
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삶의 질 자체 관리 설문지
기간: 3주
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COPD 평가 테스트 (CAT)는 COPD의 다른 증상과 영향을 탐구하기위한 8 가지 질문으로 구성된 자체 관리 설문지입니다. .
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3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Naeem, DPT, MS-CPPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Sabaoon Ijaz
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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