- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06791239
Vergelijking van thoracale knijptechniek en handmatige diafragmatische vrijgavetechniek bij COPD-patiënten
Vergelijking van thoracale squeeze en handmatige diafragmatische afgiftetechniek op ademhalingsparameters en functionele capaciteit bij COPD -patiënten
Het doel van deze gerandomiseerde controleproef is het evalueren en vergelijken van de werkzaamheid van twee fysiotherapietechnieken-thoracale squeeze-techniek (TST) en handmatige diafragmatische afgiftetechniek (MDRT) -On-verbeterende ademhalingsparameters, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met mild om chronische obstructieve longziekte (COPD) te matigen.
Doelstellingen:
- Beoordeel de impact van TST en MDRT op ademhalingsparameters (FEV1, FVC, FEV1/FVC -verhouding en uitbreiding van de borst).
- Vergelijk de functionele capaciteitsresultaten van de twee technieken met behulp van de 6-minuten looptest (6MWT).
- Evalueer de effecten van TST en MDRT op het welzijn van de patiënt en het dagelijkse leven via de COPD Assessment Test (CAT).
Studieontwerp:
Bij het onderzoek zijn 34 deelnemers betrokken, verdeeld in twee groepen (elk n=17) via randomisatie in een verzegelde envelop. Beide groepen zullen hun respectievelijke interventies (TST of MDRT) ontvangen naast een gestandaardiseerd protocol voor longrevalidatie (tuitende lipademhaling, middenrifademhaling, actieve ademhalingscyclus en uithoudingsoefeningen). De interventie zal gedurende drie weken drie keer per week worden uitgevoerd.
Uitkomstmaten:
Primaire uitkomsten zijn onder meer ademhalingsparameters die worden beoordeeld door middel van spirometrie en borstexpansie met behulp van een meetlint. Secundaire uitkomsten zijn onder meer functionele capaciteit (6MWT) en welzijn van de patiënt (CAT-scores). Baseline- en post-interventiemaatregelen zullen worden geanalyseerd met behulp van SPSS, waarbij gebruik wordt gemaakt van Mixed ANOVA om interactie-effecten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een chronische ontstekingsaandoening van het ademhalingssysteem die de luchtstroom geleidelijk belemmert, wat leidt tot aanzienlijke beperkingen in de fysieke capaciteit en kwaliteit van leven. COPD is een mondiaal gezondheidsprobleem en is wereldwijd de derde belangrijkste doodsoorzaak, met een toenemende prevalentie als gevolg van de vergrijzing van de bevolking en milieuvervuiling. Ondanks de vooruitgang in farmacologische behandelingen vereist de behandeling van COPD alomvattende revalidatiestrategieën, vooral voor het verbeteren van de ademhalingsfunctie en functionele capaciteit.
Twee fysiotherapietechnieken, de thoracale squeeze -techniek en handmatige diafragmatische afgiftetechniek, zijn individueel gebruikt om de ademhalingsfunctie bij COPD -patiënten aan te pakken. Directe vergelijkingen van hun effectiviteit op ademhalingsparameters, functionele capaciteit en de algehele kwaliteit van leven zijn echter schaars. Deze studie heeft als doel de effecten van deze technieken te evalueren en te vergelijken, gecombineerd met conventionele pulmonale revalidatie, om de effectievere interventie voor het optimaliseren van COPD -behandeling te identificeren.
De proef zal worden uitgevoerd in het Lady Reading Hospital, Peshawar, gedurende zes maanden na ethische goedkeuring.
Deze studie zal evidence-based inzichten bieden in de relatieve werkzaamheid van thoracale squeeze en handmatige diafragmatische afgiftetechnieken. Bevindingen zullen fysiotherapeuten begeleiden bij het optimaliseren van revalidatieprotocollen voor COPD -patiënten, het verbeteren van de ademhalingsfunctie, functionele capaciteit en de algehele kwaliteit van leven. Bovendien is het onderzoek als doel bij te dragen aan de standaardisatie van fysiotherapiepraktijken voor COPD -management, waardoor consistente en effectieve patiëntenzorg zorgt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Lady Reading Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met milde of matige COPD volgens de goudcriteria. Gold 1: Milde FEV1 ≥ 80% Voorspelde waarde, GOUD 2: Matige FEV1 tussen 50% en 80% voorspelde waarde.
- Leeftijd tussen 40-60 jaar.
- Zowel mannelijk als vrouwelijk.
- Patiënten die bereid zijn om vrijwillige toestemming te geven om te oefenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met onstabiele hemodynamische parameters (arteriële druk <100 mmHg systolische en <60 mmHg diastolische bloeddruk.
- Patiënten die recentelijk een cardiothoracale of abdominale operatie van 6 tot 12 weken hebben ondergaan.
- Patiënten met een recente geschiedenis van borstwand- of buiktrauma; aanzienlijke misvorming van de borstwand. Geschiedenis van recente fracturen en cognitieve stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thoracale squeeze -techniek
De thoracale squeeze -techniek is een handmatige fysiotherapie -interventie gericht op het verbeteren van de longfunctie, luchtwegklaring en ademhalingsmechanica.
Het omvat de toepassing van zachte, ritmische compressie op de borstwand tijdens de uitademingsfase van ademhaling, gevolgd door een afgifte.
Deze techniek kan worden uitgevoerd met de patiënt in een zittende, semi-gereclineerde of rugligging, afhankelijk van hun toestand en comfortniveau.
|
De thoracale squeeze -techniek is een handmatige therapiemethode die voornamelijk wordt gebruikt bij de respiratoire fysiotherapie om de longuitbreiding te verbeteren, de luchtwegen te verbeteren en secretie -klaring bij patiënten met ademhalingsaandoeningen te vergemakkelijken.
|
|
Experimenteel: Handmatige diafragmatische ontspanningstechniek
De handmatige diafragmatische afgiftetechniek is een manipulatietechniek voor zacht weefsel die wordt gebruikt om de mobiliteit, functie en efficiëntie van het diafragma te verbeteren.
Het wordt vaak toegepast in fysiotherapie, met name in ademhalings-, musculoskeletale en handmatige therapiepraktijken, om ademhalingsdisfuncties, houdingsonevenwichtigheden en bijbehorende pijn of ongemak aan te pakken.
|
De handmatige diafragmatische afgiftetechniek is een manipulatietechniek voor zacht weefsel die wordt gebruikt om de mobiliteit, functie en efficiëntie van het diafragma te verbeteren.
Het wordt vaak toegepast in fysiotherapie, met name in ademhalings-, musculoskeletale en handmatige therapiepraktijken, om ademhalingsdisfuncties, houdingsonevenwichtigheden en bijbehorende pijn of ongemak aan te pakken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsparameter FEV1/FVC -verhouding
Tijdsspanne: 1 week
|
Het gouden standaardinstrument dat wordt gebruikt bij de diagnose van COPD is spirometrie.
In de huidige GOLD-richtlijnen wordt de diagnose van een longfunctietest gebaseerd op een FEV1/FVC-ratio van de bronchodilatator van minder dan 0,7.
|
1 week
|
|
Ademhalingsparameter geforceerd expiratoire volume
Tijdsspanne: 1 week
|
Geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde (FEV1 meet het luchtvolume dat krachtig kan worden uitgeademd in de eerste seconde en dient als indicator voor de ernst van de luchtwegobstructie.
|
1 week
|
|
Ademhalingsparameter gedwongen vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 1 week
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) het totale volume lucht dat wordt uitgeademd tijdens een geforceerde ademhaling, waarbij de totale longcapaciteit wordt beoordeeld.
|
1 week
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 1 week
|
Six Minute loop -test: De 6 Minuten Looptest (6MWT) is een eenvoudige en praktische test die wordt gebruikt om het functionele inspanningsvermogen van individuen te beoordelen. Het meet de afstand die een individu snel kan lopen op een vlakke, harde ondergrond in een periode van zes minuten. De test wordt vaak gebruikt bij patiënten met chronische luchtwegaandoeningen zoals COPD. |
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borst excursie
Tijdsspanne: 1 week
|
Het meten van de borstuitslag is een eenvoudige klinische test die wordt gebruikt om de mobiliteit van de thoracale kooi tijdens de ademhaling te beoordelen.
Dit kan met name nuttig zijn bij het diagnosticeren en monitoren van ademhalingsaandoeningen zoals COPD om de longexpansie te meten.
De borstuitbreiding wordt op drie niveaus gemeten; Bovenkwab: ter hoogte van de vierde rib.
Middenkwab: op het niveau van het xiphoid-proces.
Onderkwab: ter hoogte van de tiende rib.
|
1 week
|
|
Kwaliteit van leven zelf toegediende vragenlijst
Tijdsspanne: 3 weken
|
De COPD Assessment Test (CAT) is een zelfbeheersde vragenlijst die uit acht vragen bestaat om verschillende symptomen en effecten van COPD te onderzoeken. .
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Naeem, DPT, MS-CPPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sabaoon Ijaz
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .