年配のアフリカ系アメリカ人の成人のCBT-I
高齢のアフリカ系アメリカ人の成人における不眠症に対する認知行動療法
不眠症などの睡眠障害は、高齢のアフリカ系アメリカ人によく見られます。 米国の高齢者の約 25% は、1 か月間以上、入眠困難、睡眠継続困難、十分な睡眠の取得困難など、少なくとも 2 つの不眠症の症状を抱えています。 不眠症の認知行動療法 (CBT-I) は、不眠症に対して推奨される非薬物療法です。 短期間しか効果がなかったり、多くの副作用がある薬とは異なり、CBT-I は不眠症の根本原因に対処します。 これは、人々が睡眠についての考え方や行動を変えるのに役立ち、より良い習慣や態度につながります。 これにより、治療が終わった後も長期間にわたって良い睡眠が得られます。 CBT-Iは不眠症の成人に一般的に使用されていますが、高齢者、特にアフリカ系アメリカ人の高齢者に対する利点はよく理解されていません。 したがって、現在のパイロット研究は、アフリカ系アメリカ人の高齢者におけるCBT-Iの実現可能性を調査し、この集団における睡眠および認知に対するCBT-Iの潜在的な利点についての予備的な証拠を確立することになる。
この研究では、参加者は、鉛筆と紙のアンケート、認知の心理的検査、7日間のアクチグラフィ、2泊の自宅の睡眠モニタリング、脳波や睡眠段階のタイミングなどの特定の睡眠測定を収集するように求められます。介入前後のコンピューターベースの神経心理学的検査。 研究の介入は、ズームを介した8回の毎週の睡眠トレーニングセッションまたは睡眠の質を向上させるための戦略に関する単一の教育セッションで構成されます。 睡眠トレーニングセッションには、睡眠の質を向上させる戦略、不眠症に寄与する思考プロセスの変化、最適な睡眠環境で脳の訓練を行い、睡眠時間を増やす前に一貫した睡眠スケジュールを確立するための睡眠を減らすことが含まれます。 介入後の訪問の3か月後、参加者は完全な鉛筆と紙のアンケート、認知の心理的検査、7日間のアクチグラフィ、自宅の睡眠の2泊で構成されるフォローアップ評価のために戻ってくるように求められます監視、およびコンピューターベースの神経心理学的検査。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Payton White
- 電話番号：(973)-353-6373
- メール：pw352@newark.rutgers.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bernadette A Fausto, PhD
- 電話番号：(973)-944-0775
- メール：bernadette.fausto@rugers.edu
研究場所
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New Jersey
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Newark、New Jersey、アメリカ、07102
- 募集
- Rutgers University
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コンタクト：
- Payton White
- メール：pw352@newark.rutgers.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- レベルの6年生以上を読んで、英語をよく話したり理解したりすることができます。
- アフリカ系アメリカ人または黒人として自己識別します。
- 60歳以上。
- PSQI睡眠期間、睡眠障害、または全体的な睡眠の質の計算コンポーネントで2を超えるスコア。
- 「アフリカ系アメリカ人の健康な老化への経路」研究に参加する。
- 少なくとも3か月間、慢性の不眠症の問題を確立しています。
- 被験者は、CBT-I グループの Zoom を介した CBT-I の 8 セッションに参加する意欲がなければなりません。
- 被験者は評価前後の訪問に喜んで来なければなりません。
- MoCA スコアは 20 ～ 26 です。
除外基準:
- 現在、以下の薬剤のいずれかを継続的に服用している: ベンゾジアゼピン系薬剤 (ProSom、Restoril、Ativan および Xanax)。 Z 薬 (エスゾピクロン (ルネスタ)、ザレプロン (ソナタ)、ゾルピデム (アンビアン、アンビアン CR、エドルアー、ゾルピミスト)、睡眠に影響を与える抗うつ薬 (ドキセピン、ミルタザピン、トラゾドン)、抗ヒスタミン剤 (ジフェンヒドラミン、コハク酸ドキシラミン)、バルビツレート系薬剤 (メトヘキシタール、ペントバルビタール、プリミドン、セコバルビタール）。
- 不眠症以外の睡眠障害と診断されている（例： STOP-BANGによる閉塞性睡眠時無呼吸症候群、むずむず脚症候群、レム睡眠行動障害など）。
- 高い落下リスクとして分類されます。
- 頻繁な覚醒の主な原因は、慢性疼痛、尿頻度、上気道感染など、不眠症に関係のない病状によるものです。
- CBT-Iでの以前の経験。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CBT-I
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8睡眠衛生、不眠症を強化する機能不全の信念の認知的再構築、ベッドと覚醒の関連性を排除する刺激制御、一貫した睡眠スケジュールを確立するための睡眠制限、不安を軽減するためのリラックストレーニングの認知的信念に焦点を当てたセッションの8セッション8それは睡眠を妨げます
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アクティブコンパレータ：睡眠衛生教育
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睡眠の質を最適化するための行動戦略に関する教育の 1 セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
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完了したセッションの数、睡眠日記の完了率
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8週間での登録から治療の終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠効率 - 即時治療効果
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
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総就寝時間に対する実際の睡眠時間の割合
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8週間での登録から治療の終了まで
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認知タスクのパフォーマンス - 即時の治療効果
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
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ラトガースのパフォーマンスは、同等性（一般化）タスクを獲得しました
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8週間での登録から治療の終了まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠効率 - 長期治療効果
時間枠：治療終了後12週間
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実際にはベッドで合計時間にわたって眠っていた時間数の比率
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治療終了後12週間
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認知課題のパフォーマンス - 長期的な治療効果
時間枠：治療終了後12週間
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ラトガースの獲得等価性 (一般化) タスクのパフォーマンス
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治療終了後12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mark Gluck, PhD、Rutgers University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pro2024000293
- 1R01AG078211 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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