CBT-I em adultos afro-americanos mais velhos
Terapia cognitivo-comportamental para insônia em adultos afro-americanos mais velhos
Problemas de sono, como insônia, são comuns em afro -americanos mais velhos. Cerca de 25% dos adultos mais velhos nos EUA têm pelo menos 2 sintomas de insônia, como ter problemas para adormecer, permanecer no sono ou dormir bem por um mês ou mais. A terapia cognitiva comportamental para insônia (TCC-I) é um tratamento não farmacológico recomendado para insônia. Ao contrário dos medicamentos que podem ajudar apenas por um curto período de tempo ou terem muitos efeitos colaterais, a TCC-I lida com as causas principais da insônia. Ajuda as pessoas a mudar a maneira como pensam e agem sobre o sono, levando a melhores hábitos e atitudes. Isso pode melhorar o sono por um longo tempo, mesmo após o término do tratamento. Embora a TCC-I seja comumente usada entre adultos com insônia, seus benefícios entre adultos mais velhos e adultos afro-americanos especificamente mais velhos não são bem compreendidos. Assim, o atual estudo piloto investigará a viabilidade da TCC-I em adultos afro-americanos mais velhos e estabelecerá evidências preliminares para o benefício potencial da TCC-I no sono e na cognição nessa população.
Para este estudo, os participantes serão solicitados a preencher questionários de lápis e papel, testes psicológicos de cognição, actigrafia de 7 dias, 2 noites de monitoramento do sono em casa, que coleta medidas específicas do sono, como ondas cerebrais e tempo de estágio do sono, e testes neuropsicológicos baseados em computador antes e depois da intervenção. As intervenções do estudo consistirão em 8 sessões semanais de treinamento do sono via Zoom ou uma única sessão de educação sobre estratégias para melhorar a qualidade do sono. As sessões de treinamento do sono incluirão educação sobre estratégias para melhorar a qualidade do sono, mudando os processos de pensamento que contribuem para a insônia, treinando o cérebro no ambiente de sono ideal e reduzindo o sono inicialmente para estabelecer um horário de sono consistente antes de aumentar o tempo de sono. Três meses após a visita pós-intervenção, os participantes serão solicitados a retornar para uma avaliação de acompanhamento que consiste em questionários completos de lápis e papel, testes psicológicos de cognição, actigrafia de 7 dias, 2 noites de sono em casa monitoramento e testes neuropsicológicos baseados em computador.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Payton White
- Número de telefone: (973)-353-6373
- E-mail: pw352@newark.rutgers.edu
Estude backup de contato
- Nome: Bernadette A Fausto, PhD
- Número de telefone: (973)-944-0775
- E-mail: bernadette.fausto@rugers.edu
Locais de estudo
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07102
- Recrutamento
- Rutgers University
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Contato:
- Payton White
- E-mail: pw352@newark.rutgers.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Nível de leitura da 6ª série ou superior e consegue falar e entender bem inglês.
- Identifique-se como afro-americano ou negro.
- Com 60 anos ou mais.
- Pontuação >2 na duração do sono do PSQI, distúrbios do sono ou componentes calculados da qualidade geral do sono.
- Participando dos estudos "Caminhos para o envelhecimento saudável em afro -americanos".
- Estabeleceu problemas crônicos de insônia por pelo menos três meses.
- Os sujeitos devem estar dispostos a participar de 8 sessões de TCC-I via zoom para o grupo CBT-I.
- Os sujeitos devem estar dispostos a vir para visitas pré/pós -avaliação.
- Pontuação do MOCA entre 20-26.
Critérios de exclusão:
- Atualmente tomando algum dos seguintes medicamentos de forma consistente: Benzodiazepínicos (ProSom, Restoril, Ativan e Xanax); Z Medicamentos (eszopiclona (Lunesta), zaleplon (Sonata) e zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar e Zolpimist); antidepressivos que afetam o sono (doxepina, mirtazapina, trazodona); anti-histamínicos (difenidramina e succinato de doxilamina); barbitúricos (metoexital, pentobarbital, primidona, secobarbital).
- Diagnosticado com qualquer distúrbio do sono que não seja insônia (ou seja, Apneia obstrutiva do sono usando stop-bang, síndrome da perna inquieta, transtorno do comportamento do sono REM, etc.).
- Classificado como alto risco de queda.
- As principais causas de despertares frequentes são devidas a uma condição médica não relacionada à insônia, como dor crônica, frequência urinária, infecção respiratória superior.
- Experiência anterior com CBT-I.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TCC-I
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8 sessões de terapia que focam na psicoeducação sobre higiene do sono, reestruturação cognitiva de crenças disfuncionais que reforçam a insônia, controle de estímulos para eliminar a associação entre a cama e a vigília, restrição do sono para estabelecer um horário de sono consistente e treinamento de relaxamento para reduzir a ansiedade que interfere no sono
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Comparador Ativo: Educação sobre higiene do sono
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Uma sessão de educação sobre estratégias comportamentais para otimizar a qualidade do sono
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Número de sessões concluídas, taxa de conclusão do diário do sono
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficiência do sono - efeito de tratamento imediato
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Proporção de número de horas realmente dormiu com o tempo total na cama
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Desempenho da tarefa cognitiva - efeito de tratamento imediato
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Desempenho na tarefa de Equivalência Adquirida da Rutgers (generalização)
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficiência do sono – efeito do tratamento a longo prazo
Prazo: 12 semanas após o final do tratamento
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Proporção de número de horas realmente dormiu com o tempo total na cama
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12 semanas após o final do tratamento
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Desempenho da tarefa cognitiva - efeito de tratamento a longo prazo
Prazo: 12 semanas após o final do tratamento
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Desempenho em Rutgers Adquiriu Equivalência (Generalização) Tarefa
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12 semanas após o final do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Gluck, PhD, Rutgers University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2024000293
- 1R01AG078211 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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