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CBT-I negli anziani afroamericani

18 febbraio 2026 aggiornato da: Mark A. Gluck, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Terapia cognitiva comportamentale per l'insonnia negli adulti afroamericani più anziani

I problemi del sonno, come l’insonnia, sono comuni negli afroamericani più anziani. Circa il 25% degli anziani negli Stati Uniti presenta almeno 2 sintomi di insonnia, come difficoltà ad addormentarsi, a mantenere il sonno o a dormire bene per un mese o più. La terapia cognitivo comportamentale per l’insonnia (CBT-I) è un trattamento non farmacologico raccomandato per l’insonnia. A differenza dei farmaci che potrebbero aiutare solo per un breve periodo o avere molti effetti collaterali, la CBT-I affronta le cause profonde dell’insonnia. Aiuta le persone a cambiare il modo in cui pensano e agiscono riguardo al sonno, portando ad abitudini e atteggiamenti migliori. Questo può migliorare il sonno per lungo tempo, anche dopo la fine del trattamento. Sebbene la CBT-I sia comunemente usata tra gli adulti con insonnia, i suoi benefici tra gli anziani e in particolare tra gli adulti afroamericani non sono ben compresi. Pertanto, l’attuale studio pilota indagherà la fattibilità della CBT-I negli adulti afroamericani più anziani e stabilirà prove preliminari del potenziale beneficio della CBT-I sul sonno e sulla cognizione in questa popolazione.

Per questo studio, ai partecipanti verrà chiesto di completare questionari carta e penna, test psicologici cognitivi, actigrafia di 7 giorni, 2 notti di monitoraggio del sonno a casa, che raccoglie misure specifiche del sonno come le onde cerebrali e i tempi delle fasi del sonno, e test neuropsicologici computerizzati prima e dopo l’intervento. Gli interventi dello studio consisteranno in 8 sessioni settimanali di allenamento del sonno tramite Zoom o in una singola sessione di formazione sulle strategie per migliorare la qualità del sonno. Le sessioni di allenamento del sonno includeranno informazioni sulle strategie per migliorare la qualità del sonno, modificare i processi di pensiero che contribuiscono all’insonnia, allenare il cervello sull’ambiente di sonno ottimale e ridurre inizialmente il sonno per stabilire un programma di sonno coerente prima di aumentare la durata del sonno. Tre mesi dopo la visita post-intervento, ai partecipanti verrà chiesto di tornare per una valutazione di follow-up che consiste in questionari completi carta e penna, test psicologici cognitivi, attigrafia di 7 giorni, 2 notti di sonno a casa monitoraggio e test neuropsicologici computerizzati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Livello di lettura 6° grado o superiore e parla e capisce bene l'inglese.
  • Auto-identificare come afroamericano o nero.
  • Di età pari o superiore a 60 anni.
  • Punteggio >2 nella durata del sonno PSQI, nei disturbi del sonno o nei componenti calcolati della qualità complessiva del sonno.
  • Partecipando allo studio "percorsi per l'invecchiamento sano negli afroamericani".
  • Ha riscontrato problemi di insonnia cronica da almeno tre mesi.
  • I soggetti devono essere disposti a partecipare a 8 sessioni di CBT-I tramite Zoom per il gruppo CBT-I.
  • I soggetti devono essere disposti a venire per le visite pre/post di valutazione.
  • Punteggio MOCA tra 20-26.

Criteri di esclusione:

  • Attualmente assumi costantemente uno dei seguenti farmaci: benzodiazepine (Prosom, Restoril, Ativan e Xanax); Z farmaci (Eszopiclone (Lunesta), Zaleplon (Sonata) e Zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar e Zolpimist); antidepressivi che colpiscono il sonno (doxepin, mirtazapina, trazodone); anisistaminici (difenidramine e doxilammina); barbiura) pentobarbital, primidone, secobarbital).
  • Diagnosticato con qualsiasi disturbo del sonno diverso dall'insonnia (ad es. Apnea ostruttiva del sonno usando il bang stop, sindrome della gamba irrequieta, disturbo del comportamento del sonno REM, ecc.).
  • Classificato ad alto rischio di caduta.
  • Le cause primarie dei risvegli frequenti sono dovute a una condizione medica non correlata all'insonnia, come dolore cronico, frequenza urinaria, infezione delle vie respiratorie superiori.
  • Esperienza precedente con la CBT-I.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBT-I
8 sessioni di terapia che si concentrano sulla psicoeducazione sull'igiene del sonno, sulla ristrutturazione cognitiva delle credenze disfunzionali che rafforzano l'insonnia, il controllo dello stimolo per eliminare l'associazione tra il letto e la veglia, la restrizione del sonno per stabilire un programma coerente del sonno e un allenamento di rilassamento per ridurre l'ansia che interferisce con il sonno
Comparatore attivo: Educazione all'igiene del sonno
Una sessione di istruzione sulle strategie comportamentali per ottimizzare la qualità del sonno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Numero di sessioni completate, tasso di completamento del diario del sonno
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza del sonno: effetto immediato del trattamento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Rapporto tra il numero di ore effettivamente dormito nel tempo totale a letto
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Performance del compito cognitivo - Effetto del trattamento immediato
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Performance in Rutgers ha acquisito il compito di equivalenza (generalizzazione)
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza del sonno - Effetto terapeutico a lungo termine
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la fine del trattamento
Rapporto tra il numero di ore effettivamente dormite e il tempo totale trascorso a letto
12 settimane dopo la fine del trattamento
Prestazioni del compito cognitivo: effetto del trattamento a lungo termine
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la fine del trattamento
Performance in Rutgers ha acquisito il compito di equivalenza (generalizzazione)
12 settimane dopo la fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Gluck, PhD, Rutgers University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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