CBT-I vanhemmissa afroamerikkalaisissa aikuisissa
Unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia vanhemmilla afrikkalais -amerikkalaisilla aikuisilla
Uniongelmat, kuten unettomuus, ovat yleisiä vanhemmilla afroamerikkalaisilla. Noin 25 prosentilla yhdysvaltalaisista vanhemmista aikuisista on vähintään kaksi unettomuuden oireita, kuten nukahtamisvaikeudet, nukahtaminen tai hyvä nukkuminen kuukauden ajan tai kauemmin. Unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-I) on suositeltava ei-lääkehoito unettomuuden hoitoon. Toisin kuin lääkkeet, jotka saattavat auttaa vain lyhyen aikaa tai joilla on monia sivuvaikutuksia, CBT-I käsittelee unettomuuden perimmäisiä syitä. Se auttaa ihmisiä muuttamaan sitä, miten he ajattelevat ja toimivat unesta, mikä johtaa parempiin tapoihin ja asenteisiin. Tämä voi parantaa unta pitkään, jopa hoidon päätyttyä. Vaikka CBT-I:tä käytetään yleisesti unettomuudesta kärsivien aikuisten keskuudessa, sen etuja iäkkäiden aikuisten ja erityisesti vanhempien afroamerikkalaisten aikuisten keskuudessa ei ymmärretä hyvin. Näin ollen nykyinen pilottitutkimus tutkii CBT-I:n toteutettavuutta iäkkäillä afrikkalaisamerikkalaisilla aikuisilla ja saa aikaan alustavia todisteita CBT-I:n mahdollisesta hyödystä unen ja kognition kannalta tässä populaatiossa.
Tätä tutkimusta varten osallistujia pyydetään täyttämään lyijykynä- ja paperikyselyt, kognition psykologiset testit, 7 päivän aktiviteetti, 2 yötä kotona unessa, joka kerää tiettyjä unimittauksia, kuten aivojen aallot ja univaiheen ajoitus, ja Tietokonepohjaiset neuropsykologiset testit ennen interventiota ja sen jälkeen. Opintointerventiot koostuvat kahdeksasta viikoittaisesta uniharjoittelusta zoomin kautta tai yhdestä koulutusistunnosta unen laadun parantamiseksi. Uniharjoitteluun sisältyy koulutus strategioista unen laadun parantamiseksi, muuttuva ajatusprosessi, joka edistää unettomuutta, aivojen kouluttamista optimaaliseen nukkumisympäristöön ja vähentää unta alun perin yhdenmukaisen nukkumisaikataulun luomiseksi ennen nukkumisaikaa. Kolme kuukautta intervention jälkeisen vierailun jälkeen osallistujia pyydetään palaamaan takaisin seurantaarviointiin, joka koostuu täydellisistä lyijykynä- ja paperikyselyistä, kognitioiden psykologisista testeistä, 7 päivän aktivoisista, 2 yötä kotona unessa Seuranta ja tietokonepohjaiset neuropsykologiset testit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Payton White
- Puhelinnumero: (973)-353-6373
- Sähköposti: pw352@newark.rutgers.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bernadette A Fausto, PhD
- Puhelinnumero: (973)-944-0775
- Sähköposti: bernadette.fausto@rugers.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102
- Rekrytointi
- Rutgers University
-
Ottaa yhteyttä:
- Payton White
- Sähköposti: pw352@newark.rutgers.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukustaso 6. luokka tai parempi ja osaa puhua ja ymmärtää englantia hyvin.
- Itse tunnistaa afroamerikkalaiseksi tai mustaksi.
- Ja yli 60 -vuotiaita.
- Pisteet >2 PSQI-unen keston, unihäiriön tai unen yleisen laadun laskennallisissa komponenteissa.
- Osallistuminen "polkuihin terveelliseen ikääntymiseen afrikkalaisissa amerikkalaisissa" -tutkimuksessa.
- Hänellä on ollut kroonisia unettomuusongelmia vähintään kolmen kuukauden ajan.
- Koehenkilöiden on oltava valmiita osallistumaan 8 CBT-I-istuntoon Zoomin kautta CBT-I-ryhmälle.
- Koehenkilöiden on oltava valmiita tulemaan arviointia edeltävään/jälkikäteen.
- MOCA-pistemäärä välillä 20-26.
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä minkä tahansa seuraavista lääkkeistä on johdonmukaisesti: bentsodiatsepiinit (Prosom, Restoril, Ativan ja Xanax); Z -lääkkeet (eszopiclone (Lunesta), Zaleplon (sonata) ja zolpidem (Ambien, Ambien Cr, Edluar ja Zolpimist); masennuslääkkeitä, jotka vaikuttavat uneen (doxepiini, mirtazapiini, trazodoni); antihistamiinit (dipatydramiini ja doksylamiini -onnistuminen); Pentobarbitaali, primidoni, scobarbital).
- Diagnosoitu muihin unihäiriöihin kuin unettomuuteen (ts. Obstruktiivinen uniapnea käyttämällä pysähtymiskestävyyttä, levottomia jalkojen oireyhtymiä, REM-unikäyttäytymishäiriöitä jne.).
- Luokiteltu korkeaksi putoamisriskiksi.
- Ensisijaiset syyt toistuviin heräämiseen liittyvät sairauteen, joka ei liity unettomuuteen, kuten krooninen kipu, virtsaamistiheys, ylähengitystieinfektio.
- Aikaisempi kokemus CBT-I: stä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT-I
|
8 terapiajaksoa, jotka keskittyvät unihygieniaa koskevaan psykoedukaatioon, unettomuutta vahvistaviin toimintahäiriöiden uskomusten kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn, ärsykkeiden hallintaan nukkumisen ja valveillaolojen välisen yhteyden poistamiseksi, unenrajoituksiin johdonmukaisen uniaikataulun luomiseksi ja rentoutusharjoitteluun ahdistuksen vähentämiseksi. joka häiritsee unta
|
|
Active Comparator: Unihygieniakoulutus
|
Yksi koulutusistunto käyttäytymisstrategioista unen laadun optimoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarttuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Valmistuneiden istuntojen lukumäärä, nukkumispäiväkirjan valmistumisaste
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen tehokkuus – välitön hoitovaikutus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Tuntien lukumäärän suhde todella nukkui kokonaisajan kuluessa sängyssä
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Kognitiivinen tehtävän suorituskyky - välitön hoitovaikutus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Suorituskyky Rutgers Acquired Equivalence (yleistämis) -tehtävässä
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen tehokkuus – pitkäaikaisempi hoitovaikutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Tuntien lukumäärän suhde todella nukkui kokonaisajan kuluessa sängyssä
|
12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Kognitiivinen tehtävän suoritus - pidemmän aikavälin hoitovaikutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Suorituskyky Rutgers Acquired Equivalence (yleistämis) -tehtävässä
|
12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Gluck, PhD, Rutgers University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2024000293
- 1R01AG078211 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .