Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CBT-I bij oudere Afro-Amerikaanse volwassenen

18 februari 2026 bijgewerkt door: Mark A. Gluck, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid bij oudere Afro-Amerikaanse volwassenen

Slaapproblemen, zoals slapeloosheid, komen vaak voor bij oudere Afro-Amerikanen. Ongeveer 25% van de oudere volwassenen in de VS heeft minstens twee symptomen van slapeloosheid, zoals moeite hebben met inslapen, doorslapen of een maand of langer goed slapen. Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CGT-I) is een aanbevolen niet-farmacologische behandeling voor slapeloosheid. In tegenstelling tot medicijnen die slechts een korte tijd helpen of veel bijwerkingen hebben, pakt CGT-I de grondoorzaken van slapeloosheid aan. Het helpt mensen de manier waarop ze denken en handelen over slaap te veranderen, wat leidt tot betere gewoonten en attitudes. Hierdoor kan de slaap langdurig beter zijn, zelfs nadat de behandeling voorbij is. Hoewel CGT-I vaak wordt gebruikt onder volwassenen met slapeloosheid, worden de voordelen ervan onder oudere volwassenen en met name bij oudere Afro-Amerikaanse volwassenen niet goed begrepen. De huidige pilotstudie zal dus de haalbaarheid van CGT-I bij oudere Afro-Amerikaanse volwassenen onderzoeken en voorlopig bewijs leveren voor het potentiële voordeel van CGT-I op zowel de slaap als de cognitie in deze populatie.

Voor deze studie zullen deelnemers worden gevraagd om potlood-en-paper vragenlijsten, psychologische tests van cognitie, 7-daagse actigrafie, 2 nachten thuis slaapmonitoring in te vullen, die specifieke slaapmaatregelen verzamelt, zoals hersengolven en slaapstadiumtiming, en Computergebaseerde neuropsychologische tests voor en na interventie. Studie -interventies zullen bestaan ​​uit 8 wekelijkse slaaptrainingssessies via Zoom of een enkele sessie van onderwijs over strategieën om de slaapkwaliteit te verbeteren. Slaaptrainingssessies omvatten onderwijs over strategieën om de slaapkwaliteit te verbeteren, het veranderen van het denkproces dat bijdraagt ​​aan slapeloosheid, het trainen van de hersenen in de optimale slaapomgeving en het aanvankelijk verminderen van slaap om een ​​consistent slaapschema op te zetten voordat de slaaptijd wordt verhoogd. Drie maanden na het bezoek na de interventie zullen deelnemers worden gevraagd om terug te komen voor een vervolgevaluatie die bestaat uit complete potlood-en-paper vragenlijsten, psychologische tests van cognitie, 7-daagse actigrafie, 2 nachten van thuis slaap Monitoring en computergebaseerde neuropsychologische tests.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leesniveau 6e leerjaar of beter en kan Engels goed spreken en begrijpen.
  • Zelf identificeren als Afro-Amerikaan of zwart.
  • Leeftijden 60 jaar en ouder.
  • Score van >2 in de berekende componenten van PSQI-slaapduur, slaapverstoring of algehele slaapkwaliteit.
  • Deelname aan de studie "Paden naar gezonde ouder worden in Afro -Amerikanen".
  • Heeft gedurende ten minste drie maanden chronische slapeloosheidsproblemen vastgesteld.
  • Onderwerpen moeten bereid zijn om deel te nemen aan 8 sessies van CBT-I via Zoom voor de CBT-I-groep.
  • Onderwerpen moeten bereid zijn om te komen voor bezoeken aan pre/post -beoordeling.
  • MoCA-score tussen 20-26.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik momenteel consequent een van de volgende medicijnen: Benzodiazepinen (ProSom, Restoril, Ativan en Xanax); Z Geneesmiddelen (eszopiclon (Lunesta), zaleplon (Sonata) en zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar en Zolpimist); antidepressiva die de slaap beïnvloeden (doxepin, mirtazapine, trazodon); antihistaminica (difenhydramine en doxylaminesuccinaat); barbituraten (methohexital, pentobarbital, primidon, secobarbital).
  • Gediagnosticeerd met een andere slaapstoornis dan slapeloosheid (d.w.z. Obstructieve slaapapneu met behulp van stop-bang, rusteloos been syndroom, REM slaapgedragsstoornis, enz.).
  • Geclassificeerd als hoog valrisico.
  • Primaire oorzaken voor frequente ontwaken zijn te wijten aan een medische aandoening die niet gerelateerd is aan slapeloosheid, zoals chronische pijn, urinefrequentie, infectie van de bovenste luchtwegen.
  • Ervaring met CGT-I.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CBT-I
8 therapiesessies die zich richten op psycho-educatie over slaaphygiëne, cognitieve herstructurering van disfunctionele overtuigingen die slapeloosheid versterken, controle van prikkels om de associatie tussen bed en wakker zijn te elimineren, slaapbeperking om een ​​consistent slaapschema tot stand te brengen, en ontspanningstraining om angst te verminderen dat verstoort de slaap
Actieve vergelijker: Educatie over slaaphygiëne
Eén voorlichtingssessie over gedragsstrategieën om de slaapkwaliteit te optimaliseren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Aantal voltooide sessies, voltooiingspercentage van het slaapdagboek
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapefficiëntie - onmiddellijk behandelingseffect
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Verhouding van het aantal uren sliep daadwerkelijk in het totale tijdstip in bed
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Cognitieve taakuitvoering - onmiddellijk behandeleffect
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Prestaties in de taak Rutgers Acquired Equivalentie (generalisatie).
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapefficiëntie - Behandelingseffect op langere termijn
Tijdsspanne: 12 weken na het einde van de behandeling
Verhouding van het aantal uren daadwerkelijk geslapen ten opzichte van de totale tijd in bed
12 weken na het einde van de behandeling
Cognitieve taakuitvoering - behandeleffect op langere termijn
Tijdsspanne: 12 weken na het einde van de behandeling
Prestaties in de taak Rutgers Acquired Equivalentie (generalisatie).
12 weken na het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Gluck, PhD, Rutgers University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren