Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CBT-I hos ældre afroamerikanske voksne

18. februar 2026 opdateret af: Mark A. Gluck, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed hos ældre afroamerikanske voksne

Søvnproblemer, som søvnløshed, er almindelige hos ældre afroamerikanere. Omkring 25 % af ældre voksne i USA har mindst 2 symptomer på søvnløshed, såsom at have problemer med at falde i søvn, forblive i søvn eller få god søvn i en måned eller mere. Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) er en anbefalet ikke-farmakologisk behandling for søvnløshed. I modsætning til medicin, der måske kun hjælper i kort tid eller har mange bivirkninger, beskæftiger CBT-I sig med de grundlæggende årsager til søvnløshed. Det hjælper folk med at ændre, hvordan de tænker og handler om søvn, hvilket fører til bedre vaner og holdninger. Dette kan gøre søvnen bedre i lang tid, selv efter behandlingen er slut. Mens CBT-I er almindeligt anvendt blandt voksne med søvnløshed, er fordelene blandt ældre voksne og specifikt ældre afroamerikanske voksne ikke godt forstået. Det nuværende pilotstudie vil således undersøge gennemførligheden af ​​CBT-I hos ældre afroamerikanske voksne og etablere foreløbige beviser for den potentielle fordel af CBT-I på søvn såvel som kognition i denne population.

Til denne undersøgelse vil deltagerne blive bedt om at udfylde blyant-og-papir-spørgeskemaer, psykologiske tests af kognition, 7-dages aktigrafi, 2 nætters søvnovervågning i hjemmet, som indsamler specifikke søvnmålinger såsom hjernebølger og søvnstadietiming, og computerbaserede neuropsykologiske test før og efter intervention. Studieinterventioner vil bestå af 8 ugentlige søvntræningssessioner via Zoom eller en enkelt undervisningssession om strategier til at forbedre søvnkvaliteten. Søvntræningssessioner vil omfatte undervisning om strategier til at forbedre søvnkvaliteten, ændring af tankeproces, der bidrager til søvnløshed, træning af hjernen i det optimale søvnmiljø og reduktion af søvn indledningsvis for at etablere en ensartet søvnplan, før søvntiden øges. Tre måneder efter post-interventionsbesøget vil deltagerne blive bedt om at komme tilbage til en opfølgende evaluering, som består af komplette blyant-og-papir-spørgeskemaer, psykologiske tests af kognition, 7-dages aktigrafi, 2 nætters hjemmesøvn overvågning og computerbaserede neuropsykologiske tests.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Læsningsniveau 6. klasse eller bedre og kan tale og forstå engelsk godt.
  • Identificer dig selv som afroamerikaner eller sort.
  • Alder 60 og derover.
  • Resultat på> 2 i PSQI -søvnvarighed, søvnforstyrrelse eller den samlede søvnkvalitet beregnede komponenter.
  • Deltager i undersøgelsen "Pathways to Healthy Aging in African Americans".
  • Har etableret kroniske søvnløshedsproblemer i mindst tre måneder.
  • Forsøgspersoner skal være villige til at deltage i 8 sessioner af CBT-I via Zoom for CBT-I-gruppen.
  • Motiver skal være villige til at komme til besøg før/efter vurdering.
  • MOCA-score på mellem 20-26.

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket tager en af ​​følgende medicin konsekvent: benzodiazepiner (Prossom, Restoril, Ativan og Xanax); Z medicin (Eszopiclone (Lunesta), Zaleplon (Sonata) og Zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar og Zolpimist); Antidepressiva, der påvirker søvn Pentobarbital, primidon, secobarbital).
  • Diagnosticeret med enhver anden søvnforstyrrelse end søvnløshed (dvs. Obstruktiv søvnapnø ved hjælp af stop-bang, rastløs bensyndrom, REM-søvnadfærdsforstyrrelse osv.).
  • Klassificeret som høj faldrisiko.
  • Primære årsager til hyppige opvågninger skyldes en medicinsk tilstand, der ikke er relateret til søvnløshed, såsom kronisk smerte, urinfrekvens, øvre luftvejsinfektion.
  • Tidligere erfaring med CBT-I.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT-I
8 terapisessioner, der fokuserer på psykoedukation om søvnhygiejne, kognitiv omstrukturering af dysfunktionelle overbevisninger, der forstærker søvnløshed, stimuluskontrol for at eliminere sammenhængen mellem sengen og vågenhed, søvnbegrænsning for at etablere en konsekvent søvnplan og afspændingstræning for at reducere angst der forstyrrer søvnen
Aktiv komparator: Undervisning i søvnhygiejne
En uddannelsessession om adfærdsstrategier for at optimere søvnkvaliteten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adhæsion
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Antal gennemførte sessioner, fuldførelsesrate for søvndagbog
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvneffektivitet - øjeblikkelig behandlingseffekt
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Forholdet mellem antal timer faktisk sov over den samlede tid i sengen
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Kognitiv opgaveydelse - øjeblikkelig behandlingseffekt
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Præstation i Rutgers erhvervet ækvivalens (generalisering) opgave
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvneffektivitet - længerevarende behandlingseffekt
Tidsramme: 12 uger efter endt behandling
Forholdet på antallet af timer sov faktisk over den samlede tid i sengen
12 uger efter endt behandling
Kognitiv opgavepræstation - længere sigt behandlingseffekt
Tidsramme: 12 uger efter behandlingen
Præstation i Rutgers erhvervet ækvivalens (generalisering) opgave
12 uger efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Gluck, PhD, Rutgers University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner