Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CBT-I u starších afrických amerických dospělých

18. února 2026 aktualizováno: Mark A. Gluck, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Kognitivní behaviorální terapie pro nespavost u starších afrických amerických dospělých

Problémy se spánkem, jako je nespavost, jsou běžné u starších Afroameričanů. Asi 25 % starších dospělých v USA má alespoň 2 příznaky nespavosti, jako jsou potíže s usínáním, udržením spánku nebo dobrým spánkem po dobu jednoho měsíce nebo déle. Kognitivně-behaviorální terapie nespavosti (CBT-I) je doporučená nefarmakologická léčba nespavosti. Na rozdíl od léků, které mohou pomoci pouze na krátkou dobu nebo mají mnoho vedlejších účinků, CBT-I se zabývá základními příčinami nespavosti. Pomáhá lidem změnit způsob myšlení a jednání o spánku, což vede k lepším návykům a postojům. To může zlepšit spánek na dlouhou dobu, a to i po ukončení léčby. Zatímco CBT-I se běžně používá u dospělých s nespavostí, jeho přínosy u starších dospělých a konkrétně u starších dospělých Afroameričanů nejsou dobře pochopeny. Současná pilotní studie tedy prozkoumá proveditelnost CBT-I u starších dospělých Afroameričanů a vytvoří předběžné důkazy pro potenciální přínos CBT-I na spánek a kognitivní funkce v této populaci.

V rámci této studie budou účastníci požádáni o vyplnění dotazníků tužkou a papírem, psychologické testy kognice, 7denní aktigrafii, 2 noci sledování spánku doma, které shromažďuje specifická měření spánku, jako jsou mozkové vlny a načasování fáze spánku, a počítačové neuropsychologické testy před a po intervenci. Studijní intervence se budou skládat z 8 týdenních spánkových tréninků přes Zoom nebo z jednoho školení o strategiích ke zlepšení kvality spánku. Spánkové tréninky budou zahrnovat vzdělávání o strategiích ke zlepšení kvality spánku, změně myšlenkového procesu, který přispívá k nespavosti, trénink mozku na optimální spánkové prostředí a redukci spánku zpočátku, aby se vytvořil konzistentní plán spánku před prodloužením doby spánku. Tři měsíce po pointervenční návštěvě budou účastníci požádáni, aby se vrátili k následnému hodnocení, které se skládá z kompletních dotazníků tužkou a papírem, psychologických testů kognice, 7denní aktigrafie, 2 nocí spánku doma monitorování a počítačové neuropsychologické testy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Úroveň čtení 6. třída nebo lepší a umí dobře mluvit a rozumět anglicky.
  • Samoidentifikace jako afroameričan nebo černá.
  • Věk 60 a více let.
  • Skóre > 2 ve výpočtech složek délky spánku PSQI, poruch spánku nebo celkové kvality spánku.
  • Účast na studii „Cesty ke zdravému stárnutí u Afroameričanů“.
  • Má problémy s chronickou nespavostí po dobu nejméně tří měsíců.
  • Subjekty musí být ochotny se účastnit 8 sezení CBT-I prostřednictvím Zoom pro skupinu CBT-I.
  • Subjekty musí být ochotny přijít na návštěvy před/po hodnocení.
  • MoCA skóre mezi 20-26.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době bere některé z následujících léků důsledně: benzodiazepiny (Prosom, Restoril, Ativan a Xanax); Z léčivy Z (Eszopiclon (Lunesta), Zaleplon (Sonata) a Zolpidem (Ambien, Ambien Cr, Edluar a Zolpimist); antidepresivy, které ovlivňují spánek (doxepin, mirtazapin, trazodon); antihistaminy (diphenhydramin a doxylamin); barbiturus (methibutates (methibutates (methistates (methibutates (doxalamin); Pentobarbital, Primidone, Secobarbital).
  • Diagnostikována jakákoli jiná porucha spánku než nespavost (tj. obstrukční spánková apnoe pomocí STOP-BANG, syndrom neklidných nohou, porucha chování při REM spánku atd.).
  • Klasifikováno jako vysoké riziko pádu.
  • Primární příčiny častých probuzení jsou způsobeny zdravotním stavem, který nesouvisí s nespavostí, jako je chronická bolest, frekvence moči, infekce horních cest dýchacích.
  • Předchozí zkušenosti s CBT-I.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT-I
8 sezení terapie, které se zaměřují na psychoedukaci o hygieně spánku, kognitivní restrukturalizace nefunkčních přesvědčení, které posilují nespavost, kontrolu podnětů k eliminaci asociace mezi postelí a bdělostí, omezení spánku, aby se stanovila konzistentní rozvrh spánku, a relaxační trénink ke snížení úzkosti který narušuje spánek
Aktivní komparátor: Výuka spánkové hygieny
Jedno zasedání vzdělávání o behaviorálních strategiích pro optimalizaci kvality spánku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Počet dokončených relací, míra dokončení deníku spánku
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost spánku - účinek okamžitého léčby
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Poměr počtu hodin ve skutečnosti spal po celou dobu v posteli
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Výkonnost kognitivního úkolu - účinek okamžitého léčby
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Výkon v Rutgers získal úkol ekvivalence (zobecnění)
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost spánku - účinek dlouhodobějšího léčby
Časové okno: 12 týdnů po ukončení léčby
Poměr počtu hodin ve skutečnosti spal po celou dobu v posteli
12 týdnů po ukončení léčby
Výkon kognitivního úkolu - dlouhodobější účinek léčby
Časové okno: 12 týdnů po ukončení léčby
Výkon v úloze Rutgers Acquired Equivalence (generalizace).
12 týdnů po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Gluck, PhD, Rutgers University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit