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CBT-I bei älteren afroamerikanischen Erwachsenen

18. Februar 2026 aktualisiert von: Mark A. Gluck, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit bei älteren afroamerikanischen Erwachsenen

Schlafprobleme wie Schlaflosigkeit sind bei älteren Afroamerikanern häufig. Etwa 25% der älteren Erwachsenen in den USA haben mindestens 2 Symptome von Schlaflosigkeit, z. Die kognitive Verhaltenstherapie für Schlaflosigkeit (CBT-I) ist eine empfohlene nicht-pharmakologische Behandlung für Schlaflosigkeit. Im Gegensatz zu Arzneimitteln, die nur für kurze Zeit helfen oder viele Nebenwirkungen haben, befasst sich CBT-I mit den Grundursachen für Schlaflosigkeit. Es hilft den Menschen, wie sie denken und über den Schlaf handeln, was zu besseren Gewohnheiten und Einstellungen führt. Dies kann für eine lange Zeit besser schlafen, auch nachdem die Behandlung vorbei ist. Während CBT-I häufig bei Erwachsenen mit Schlaflosigkeit eingesetzt wird, sind seine Vorteile bei älteren Erwachsenen und insbesondere älteren afroamerikanischen Erwachsenen nicht gut verstanden. Daher wird die aktuelle Pilotstudie die Machbarkeit von CBT-I bei älteren afroamerikanischen Erwachsenen untersuchen und vorläufige Beweise für den potenziellen Nutzen von CBT-I für den Schlaf sowie die Wahrnehmung in dieser Bevölkerung ermitteln.

Für diese Studie werden die Teilnehmer gebeten, Fragebögen mit Bleistift und Papier auszufüllen, psychologische Tests zur Wahrnehmung, 7-Tage-Aktigraphie, 2 Nächte Schlafüberwachung zu Hause auszufüllen, bei der spezifische Schlafmessungen wie Gehirnwellen und Schlafphasenzeitpunkt erfasst werden, und computergestützte neuropsychologische Tests vor und nach der Intervention. Die Studieninterventionen bestehen aus 8 wöchentlichen Schlaftrainingssitzungen über Zoom oder einer einzelnen Schulungssitzung zu Strategien zur Verbesserung der Schlafqualität. Zu den Schlaftrainingssitzungen gehören Aufklärung über Strategien zur Verbesserung der Schlafqualität, die Änderung von Denkprozessen, die zu Schlaflosigkeit beitragen, das Training des Gehirns für die optimale Schlafumgebung und die anfängliche Reduzierung des Schlafs, um einen konsistenten Schlafplan zu erstellen, bevor die Schlafdauer verlängert wird. Drei Monate nach dem Besuch nach der Intervention werden die Teilnehmer gebeten, zu einer Nachuntersuchung zurückzukommen, die aus vollständigen Fragebögen mit Bleistift und Papier, psychologischen Kognitionstests, 7-tägiger Aktigraphie und 2 Nächten Schlaf zu Hause besteht Überwachung und computergestützte neuropsychologische Tests.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leseniveau der 6. Klasse oder besser und kann gut Englisch sprechen und verstehen.
  • Identifizieren Sie sich selbst als Afroamerikaner oder Schwarz.
  • Ab 60 Jahren.
  • Wert von >2 in den berechneten Komponenten PSQI-Schlafdauer, Schlafstörung oder Gesamtschlafqualität.
  • Teilnahme an der Studie „Pathways to Healthy Aging in African Americans“.
  • Hat seit mindestens drei Monaten chronische Schlaflosigkeitsprobleme festgelegt.
  • Die Probanden müssen bereit sein, über Zoom für die CBT-I-Gruppe an 8 Sitzungen von CBT-I teilzunehmen.
  • Die Probanden müssen bereit sein, zu Besuchen vor und nach der Beurteilung zu kommen.
  • MoCA-Score zwischen 20 und 26.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit nehmen Sie die folgenden Medikamente konsequent ein: Benzodiazepine (Prosom, Restoril, Ativan und Xanax); Z -Medikamente (Eszopiclon (Lunesta), Zaleplon (Sonata) und Zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar und Zolpimist), die den Schlaf beeinflussen (Doxepin, Mirtazapin, Trazodon); Pentobarbital, Primidon, Secbarbital).
  • Bei Ihnen wurde eine andere Schlafstörung als Schlaflosigkeit diagnostiziert (d. h. obstruktive Schlafapnoe mittels STOP-BANG, Restless-Legs-Syndrom, REM-Schlaf-Verhaltensstörung usw.).
  • Als hohes Sturzrisiko eingestuft.
  • Die Hauptursachen für häufiges Aufwachen sind auf einen medizinischen Zustand zurückzuführen, der nicht mit Schlaflosigkeit zusammenhängt, wie z. B. chronische Schmerzen, häufiger Harndrang oder eine Infektion der oberen Atemwege.
  • Bisherige Erfahrung mit CBT-I.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBT-I
8 Therapiesitzungen, die sich auf die Psychoedukation über die Schlafhygiene, die kognitive Umstrukturierung dysfunktioneller Überzeugungen konzentrieren, die Schlaflosigkeit verstärken, die Stimuluskontrolle zur Beseitigung des Zusammenhangs zwischen Bett und Wachheit, Schlafbeschränkung, um einen konsistenten Schlafplan zu erstellen, und Entspannungstraining, um die Angstzustände zu verringern, um Angstzustände zu verringern Das stört den Schlaf
Aktiver Komparator: Aufklärung über Schlafhygiene
Eine Schulungssitzung über Verhaltensstrategien zur Optimierung der Schlafqualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen, Abschlussrate für Schlaftagebuch
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafeffizienz - Sofortige Behandlungseffekt
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Verhältnis der tatsächlich geschlafenen Stunden zur Gesamtzeit im Bett
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Kognitive Aufgabenerfüllung – sofortiger Behandlungseffekt
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Leistung bei Rutgers Acquired Equivalce (Generalisierung) Aufgabe
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafeffizienz - längerfristige Behandlungseffekt
Zeitfenster: 12 Wochen nach Ende der Behandlung
Das Verhältnis der Anzahl der Stunden hat tatsächlich über die Gesamtzeit im Bett geschlafen
12 Wochen nach Ende der Behandlung
Kognitive Aufgabenleistung – längerfristiger Behandlungseffekt
Zeitfenster: 12 Wochen nach Ende der Behandlung
Leistung bei Rutgers Acquired Equivalce (Generalisierung) Aufgabe
12 Wochen nach Ende der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Gluck, PhD, Rutgers University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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