나이든 아프리카계 미국인 성인의 CBT-I
아프리카 계 미국인 성인의 불면증에 대한인지 행동 요법
불면증과 같은 수면 문제는 나이든 아프리카계 미국인에게 흔히 발생합니다. 미국 노인의 약 25%는 잠들기 어렵거나, 잠들지 못하거나, 한 달 이상 숙면을 취하는 등 적어도 2가지 불면증 증상을 가지고 있습니다. 불면증에 대한 인지행동치료(CBT-I)는 불면증에 권장되는 비약리학적 치료법입니다. 짧은 시간 동안만 도움이 되거나 부작용이 많은 약과 달리 CBT-I는 불면증의 근본 원인을 다룹니다. 이는 사람들이 수면에 대해 생각하고 행동하는 방식을 변화시켜 더 나은 습관과 태도를 갖도록 도와줍니다. 이렇게 하면 치료가 끝난 후에도 오랫동안 잠을 더 잘 잘 수 있습니다. CBT-I는 불면증이 있는 성인에게 일반적으로 사용되지만 노인, 특히 아프리카계 미국인 노인의 이점은 잘 알려져 있지 않습니다. 따라서 현재 파일럿 연구에서는 아프리카계 미국인 노인을 대상으로 CBT-I의 타당성을 조사하고 이 집단의 수면 및 인지에 대한 CBT-I의 잠재적 이점에 대한 예비 증거를 확립할 것입니다.
이 연구를 위해 참가자들은 연필과 종이 설문지,인지에 대한 심리 테스트, 7 일의 액티그라피, 홈 수면 모니터링 2 박을 완료해야합니다. 중재 전후의 컴퓨터 기반 신경 심리학 테스트. 학습 중재는 줌을 통한 8 주간 수면 훈련 세션 또는 수면 품질을 향상시키기위한 전략에 대한 단일 교육 세션으로 구성됩니다. 수면 훈련 세션에는 수면 품질 향상 전략, 불면증에 기여하는 변화하는 사고 과정에 대한 교육, 최적의 수면 환경에서 뇌를 훈련하며 수면 시간을 줄이기 전에 일관된 수면 일정을 설정하기 위해 수면을 줄입니다. 개입 후 방문 3 개월 후, 참가자들은 완전한 연필과 종이 설문지,인지에 대한 심리적 테스트, 7 일의 액티 그래피, 2 박의 가정 수면으로 구성된 후속 평가를 위해 돌아와야합니다. 모니터링 및 컴퓨터 기반 신경 심리학 테스트.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Payton White
- 전화번호: (973)-353-6373
- 이메일: pw352@newark.rutgers.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Bernadette A Fausto, PhD
- 전화번호: (973)-944-0775
- 이메일: bernadette.fausto@rugers.edu
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, 미국, 07102
- 모병
- Rutgers University
-
연락하다:
- Payton White
- 이메일: pw352@newark.rutgers.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 레벨 6 학년 이상을 읽고 영어를 잘 말하고 이해할 수 있습니다.
- 자신을 아프리카계 미국인 또는 흑인으로 식별하십시오.
- 60세 이상.
- PSQI 수면 시간, 수면 장애 또는 전반적인 수면의 질 계산 구성요소에서 2점 이상입니다.
- "아프리카계 미국인의 건강한 노화 경로" 연구에 참여합니다.
- 최소 3 개월 동안 만성 불면증 문제를 확립했습니다.
- 피험자들은 CBT-I 그룹의 줌을 통해 8 회의 CBT-I 세션에 기꺼이 참여해야합니다.
- 피험자는 사전/사후 평가 방문을 기꺼이 올라야합니다.
- 20-26 사이의 MoCA 점수.
제외 기준:
- 현재 다음 약물 중 하나를 지속적으로 복용하고 있습니다: 벤조디아제핀(ProSom, Restoril, Ativan 및 Xanax); Z 약물(에스조피클론(Lunesta), 잘레플론(Sonata) 및 졸피뎀(Ambien, Ambien CR, Edluar 및 Zolpimist), 수면에 영향을 미치는 항우울제(독세핀, 미르타자핀, 트라조돈), 항히스타민제(디펜히드라민 및 독실아민 숙시네이트), 바르비투르산염(메토헥시탈, 펜토바르비탈, 프리미돈, 세코바르비탈).
- 불면증 이외의 수면 장애로 진단됩니다 (즉, 즉 스톱 뱅, 불안한 다리 증후군, REM 수면 행동 장애 등을 사용한 폐쇄성 수면 무호흡증).
- 추락 위험이 높은 것으로 분류됩니다.
- 빈번한 각성의 주요 원인은 만성 통증, 요로 빈도, 상부 호흡기 감염과 같은 불면증과 관련이없는 의학적 상태 때문입니다.
- CBT-I에 대한 이전 경험.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CBT-I
|
수면 위생에 대한 심리 교육, 불면증을 강화하는 기능 장애 신념의 인지 재구성, 침대와 각성 간의 연관성을 제거하기 위한 자극 제어, 일관된 수면 일정을 수립하기 위한 수면 제한, 불안을 줄이기 위한 이완 훈련에 초점을 맞춘 8개 세션의 치료 세션 잠을 방해하는 것
|
|
활성 비교기: 수면위생교육
|
수면의 질을 최적화하기 위한 행동 전략에 대한 교육 1회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부착
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
|
완료 세션 수, 수면 일기 완료율
|
8 주에 등록에서 치료 종료까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면 효율 - 즉각적인 치료 효과
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
|
총 침대 시간 대비 실제로 잠을 잔 시간의 비율
|
등록부터 8주차 치료 종료까지
|
|
인지 과제 성능 - 즉각적인 치료 효과
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
|
Rutgers의 성능은 동등성 (일반화) 작업을 획득했습니다
|
8 주에 등록에서 치료 종료까지
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면 효율 - 장기적인 치료 효과
기간: 치료 종료 12 주 후
|
침대에서 총 시간 동안 실제로 잤던 시간의 비율
|
치료 종료 12 주 후
|
|
인지 작업 수행 - 장기적인 치료 효과
기간: 치료 종료 12 주 후
|
Rutgers의 성능은 동등성 (일반화) 작업을 획득했습니다
|
치료 종료 12 주 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark Gluck, PhD, Rutgers University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro2024000293
- 1R01AG078211 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .