Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CBT-I hos eldre afroamerikanske voksne

18. februar 2026 oppdatert av: Mark A. Gluck, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Kognitiv atferdsterapi for søvnløshet hos eldre afroamerikanske voksne

Søvnproblemer, som søvnløshet, er vanlige hos eldre afroamerikanere. Omtrent 25 % av eldre voksne i USA har minst 2 symptomer på søvnløshet, som å ha problemer med å sovne, holde seg i søvn eller få god søvn i en måned eller mer. Kognitiv atferdsterapi for søvnløshet (CBT-I) er en anbefalt ikke-farmakologisk behandling for søvnløshet. I motsetning til medisiner som kanskje bare hjelper i kort tid eller har mange bivirkninger, håndterer CBT-I årsakene til søvnløshet. Det hjelper folk å endre hvordan de tenker og handler om søvn, noe som fører til bedre vaner og holdninger. Dette kan gjøre søvnen bedre i lang tid, selv etter at behandlingen er over. Mens CBT-I ofte brukes blant voksne med søvnløshet, er fordelene blant eldre voksne og spesielt eldre afroamerikanske voksne ikke godt forstått. Dermed vil den nåværende pilotstudien undersøke gjennomførbarheten av CBT-I hos eldre afroamerikanske voksne og etablere foreløpige bevis for den potensielle fordelen av CBT-I på søvn så vel som kognisjon i denne populasjonen.

For denne studien vil deltakerne bli bedt om å fylle ut blyant-og-papir-spørreskjemaer, psykologiske tester av kognisjon, 7-dagers aktigrafi, 2 netter med hjemme søvnovervåking, som samler spesifikke søvnmål som hjernebølger og søvnstadietid, og og Databaserte nevropsykologiske tester før og etter intervensjon. Studieintervensjoner vil bestå av 8 ukentlige søvnopplæring via zoom eller en enkelt økt med utdanning om strategier for å forbedre søvnkvaliteten. Sov treningsøkter vil omfatte utdanning om strategier for å forbedre søvnkvaliteten, endre tankeprosessen som bidrar til søvnløshet, trene hjernen på det optimale søvnmiljøet og reduserer søvn i utgangspunktet for å etablere en jevn søvnplan før du øker søvntiden. Tre måneder etter besøket etter intervensjonen vil deltakerne bli bedt om å komme inn igjen for en oppfølgingsevaluering som består av komplette blyant-og-papir spørreskjemaer, psykologiske tester av kognisjon, 7-dagers aktigrafi, 2 netter med hjemme søvn Overvåking og datamaskinbaserte nevropsykologiske tester.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Lesenivå 6. klasse eller bedre og kan snakke og forstå engelsk godt.
  • Selvidentifiserer som afroamerikaner eller svart.
  • Alder 60 og over.
  • Score på >2 i PSQI-søvnvarighet, søvnforstyrrelser eller den generelle søvnkvalitetsberegnet komponenter.
  • Deltar i studien "Pathways to Healthy Aging in African Americans".
  • Har etablert kroniske søvnløshetsproblemer i minst tre måneder.
  • Fagene må være villige til å delta i 8 økter med CBT-I via zoom for CBT-I-gruppen.
  • Fagene må være villige til å komme for besøk før/etter vurdering.
  • MOCA-poengsum mellom 20-26.

Eksklusjonskriterier:

  • Tar for tiden noen av følgende medisiner konsekvent: Benzodiazepiner (ProSom, Restoril, Ativan og Xanax); Z Legemidler (eszopiklon (Lunesta), zaleplon (Sonata) og zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar og Zolpimist); antidepressiva som påvirker søvnen (doksepin, mirtazapin, trazodon); antihistaminer (difenhydramin og doksylaminsuksinat, (methobarbiturat),); pentobarbital, primidon, secobarbital).
  • Diagnostisert med en annen søvnforstyrrelse enn søvnløshet (dvs. obstruktiv søvnapné ved bruk av STOP-BANG, restless leg syndrome, REM søvnadferdsforstyrrelse, etc.).
  • Klassifisert som høyhøstrisiko.
  • Primære årsaker for hyppige oppvåkninger skyldes en medisinsk tilstand som ikke er relatert til søvnløshet, for eksempel kroniske smerter, urinfrekvens, øvre luftveisinfeksjon.
  • Tidligere erfaring med CBT-I.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBT-I
8 terapi økter som fokuserer på psykoedukasjon om søvnhygiene, kognitiv omstilling av dysfunksjonell tro som forsterker søvnløshet, stimuluskontroll for å eliminere assosiasjonen mellom sengen og våkenheten, søvnbegrensning for å etablere en jevn søvnplan og avslapningstrening for å redusere angst som forstyrrer søvn
Aktiv komparator: Opplæring i søvnhygiene
En økt med utdanning om atferdsstrategier for å optimalisere søvnkvaliteten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Antall fullførte økter, fullføringsrate for søvndagbok
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvneffektivitet - umiddelbar behandlingseffekt
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Forhold mellom antall timer faktisk sov over total tid i sengen
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Kognitiv oppgaveutførelse - Umiddelbar behandlingseffekt
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Ytelse i Rutgers skaffet seg ekvivalens (generalisering) oppgave
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvneffektivitet - langsiktig behandlingseffekt
Tidsramme: 12 uker etter behandlingen
Forhold mellom antall timer faktisk sov over total tid i sengen
12 uker etter behandlingen
Kognitiv oppgaveutførelse - Langsiktig behandlingseffekt
Tidsramme: 12 uker etter avsluttet behandling
Ytelse i Rutgers Acquired Equivalence (generalisering) oppgave
12 uker etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Gluck, PhD, Rutgers University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere