結腸直腸類の小型ポリープの診断におけるリアルタイムAI AIエンドサイトス鏡の精度に関する臨床研究
結腸直腸小型ポリープの診断におけるリアルタイム AI 支援内視鏡検査の精度に関する臨床研究
結腸直腸癌（CRC）は、世界で3番目に一般的な悪性腫瘍であり、癌関連の死亡の2番目に大きな原因です[1]。 大腸内視鏡検査は、結腸直腸癌の選好の好ましい方法と考えられており、結腸直腸腫瘍病変の早期切除可能な検出は、結腸直腸癌の罹患率と死亡率を大幅に減らすことができます。 近年、内視鏡診断技術の継続的な開発と内視鏡訓練の標準化と強化により、結腸直腸ポリープの検出率は年々増加しています。 内視鏡切除の数が増えると、内視鏡切除と切除標本の病理学的診断に関連するコストは年々増加します。 研究結果は、検出されたポリープの約90％が小さなポリープ（6〜9 mm）および小型ポリープ（≤5mm）であり、それらのほぼ半分が非腫瘍性ポリープであるため、内視鏡切除と組織病理学的検査は必要ありませんでした[ 2、3]。 不必要な病理学的検査と内視鏡治療を減らすために、米国消化器内視鏡検査協会は、PIVI戦略を提案しました：「物品税と廃棄」および「診断としない」戦略。
エンドサイトスコピーは超高倍率内視鏡検査の一種です。 化学染色および狭帯域イメージング技術と組み合わせることで、内視鏡医は結腸直腸病変の核形態、腺管形態および微小血管形態を肉眼で観察および判断できるため、生体内でのリアルタイム生検の目的が実現します。 しかし、内視鏡画像の判定精度を向上させるには多くの経験の蓄積が必要であり、結果の判定過程において内視鏡医師の主観的な判断や誤差が存在します。 そこで、この問題を解決するために人工知能（AI）が臨床的に提案されています。 当センターでは、内視鏡検査による結腸直腸病変の性状判定を支援するため、内視鏡検査に基づく人工知能支援診断システムを開発しました。 しかし、この人工知能支援診断システムが結腸直腸小型ポリープの性質を正確に判断できるかどうか、また PIVI 戦略の広範な推進と適用に適しているかどうかについては、関連する臨床データが不足しています。 本研究は、結腸直腸微小ポリープの診断におけるこの人工知能の診断精度を検証するために、この臨床研究を実施することを目的としています。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mingqing Liu, Docror
- 電話番号：+8613204300453
- メール：liumq23@mails.jlu.edu.cn
研究場所
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130021
- 募集
- First Hospital of Jilin University
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コンタクト：
- Mingqing Liu
- 電話番号：+8613204300453
- メール：liumq23@jlu.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 結腸直腸病変
除外基準:
- 高品質の画像を欠く病変。
- 炎症性腸疾患、家族性腺腫性ポリポーシスおよびその他の特殊な疾患。
- 粘膜下腫瘍;
- 炎症性ポリープ、ポイツ・ジェガース・ポリープ、若年性ポリープ、リンパ腫およびその他の病理学的タイプの病理学的診断。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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陰性的中率
時間枠：2025-12-31
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2025-12-31
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感度
時間枠：2025-12-31
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2025-12-31
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特異性
時間枠：2025-12-31
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2025-12-31
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正確な
時間枠：2025-12-31
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2025-12-31
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hong Xu, Docror、The First Hospital of Jilin University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25K014-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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