- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06791408
Kliininen tutkimus reaaliaikaisen AI-avustetun endosytoskopian tarkkuudesta kolorektaalisen pienenemisen diagnoosissa
Kolorektaalisyöpä (CRC) on maailman kolmanneksi yleisin pahanlaatuinen kasvain ja syöpään liittyvän kuoleman toiseksi suurin syy [1]. Kolonoskopiaa pidetään edullisena kolorektaalisyövän seulontamenetelmänä, ja kolorektaalisten neoplastisten vaurioiden varhainen ja resektoitava havaitseminen voivat merkittävästi vähentää kolorektaalisen syövän sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Viime vuosina endoskooppisten diagnostiikkatekniikoiden jatkuvan kehittämisen ja endoskopistisen koulutuksen standardisoinnin ja vahvistamisen kanssa kolorektaalisten polyyppien havaitsemisaste on kasvanut vuosi vuodessa. Endoskooppisten leikkausten lukumäärän kasvaessa endoskooppiseen leikkaukseen ja leikattujen näytteiden patologiseen diagnoosiin liittyvät kustannukset kasvavat vuosi vuodelta. Tutkimustulokset osoittivat, että noin 90% havaituista polyypeistä oli pieniä polyyppejä (6-9 mm) ja pieniä polyyppejä (≤5 mm) ja lähes puolet niistä oli ei-neoplastisia polyyppejä, joten endoskooppista resektiota ja histopatologista tutkimusta ei vaadittu [ 2, 3]. Amerikan ruoansulatuskanavan endoskopian yhdistys ehdotti PIVI -strategioita tarpeettoman patologisen tutkimuksen ja endoskooppisen hoidon vähentämiseksi: "Valmiste ja hylkääminen" ja "diagnosoi eikä valmistella" strategioita.
Endososkopia on eräänlainen ultra-suuren suurennos endoskopia. Yhdessä kemiallisen värjäyksen ja kapeakaistaisen kuvantamistekniikan kanssa endoskopistit voivat tarkkailla ja arvioida kolorektaalisten leesioiden tuman morfologiaa, rauhastiehyiden morfologiaa ja mikrovaskulaarista morfologiaa paljaalla silmällä, mikä toteuttaa reaaliaikaisen biopsian tarkoituksen in vivo. Endoskopiakuvien arviointitarkkuuden parantaminen vaatii kuitenkin paljon kokemusta, ja endoskooppilääkäreillä on tiettyjä subjektiivisia arvioita ja virheitä tulosten arvioinnissa. Siksi tämän ongelman ratkaisemiseksi ehdotetaan kliinisesti tekoälyä (AI). Keskuksessamme on kehitetty endosytoskopiaan perustuva tekoälyavusteinen diagnoosijärjestelmä, joka auttaa endosytoskopiaa kolorektaalisten leesioiden luonteen arvioinnissa. Kuitenkin, onko tämä tekoälyavusteinen diagnoosijärjestelmä tarkka kolorektaalisten deminutiivisten polyyppien luonteen arvioinnissa ja soveltuuko se PIVI-strategian laajaan edistämiseen ja soveltamiseen, siitä puuttuu asiaankuuluvia kliinisiä tietoja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa tämä kliininen tutkimus varmistaakseen tämän tekoälyn diagnostisen tarkkuuden kolorektaalisten deminutiivisten polyyppien diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mingqing Liu, Docror
- Puhelinnumero: +8613204300453
- Sähköposti: liumq23@mails.jlu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- Rekrytointi
- First Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mingqing Liu
- Puhelinnumero: +8613204300453
- Sähköposti: liumq23@jlu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- kolorektaaliset vauriot
Poissulkemiskriteerit:
- vauriot, joista puuttuu korkealaatuisia kuvia;
- Tulehduksellinen suolistosairaus, perinnöllinen adenomatoottinen polypoosi ja muut erityiset sairaudet;
- submukoosiset kasvaimet;
- Tulehduksellisten polyyppien, Peutz-Jeghersin polyyppien, nuorten polyyppien, lymfooman ja muiden patologisten tyyppien patologinen diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 2025-12-31
|
2025-12-31
|
|
herkkyys
Aikaikkuna: 31.12.2025
|
31.12.2025
|
|
spesifisyys
Aikaikkuna: 2025-12-31
|
2025-12-31
|
|
tarkkaan
Aikaikkuna: 2025-12-31
|
2025-12-31
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hong Xu, Docror, The First Hospital of Jilin University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25K014-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .