Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie o přesnosti endocytoskopie pomocí AI-A-Aistovaně v reálném čase v diagnostice kolorektálních drobných polypů

5. března 2025 aktualizováno: The First Hospital of Jilin University

Klinická studie o přesnosti endocytoskopie asistované AI v reálném čase v diagnostice kolorektálních diminutivních polypů

Rakovina kolorektálu (CRC) je třetím nejčastějším maligním nádorem na světě a druhou největší příčinou smrti související s rakovinou [1]. Kolonoskopie je považována za preferovanou metodu screeningu na kolorektální karcinom a včasná a resekovatelná detekce kolorektálních neoplastických lézí může významně snížit morbiditu a úmrtnost kolorektálního karcinomu. V posledních letech se s nepřetržitým vývojem endoskopických diagnostických technik a standardizací a posilováním tréninku endoskopistů ročně zvýšila míra detekce kolorektálních polypů. Jak se počet endoskopických excize zvyšuje, náklady spojené s endoskopickou excizí a patologickou diagnostikou vyříznutých vzorků ročně zvyšují. Výsledky výzkumu ukázaly, že asi 90% detekovaných polypů byly malé polypy (6-9 mm) a drobné polypy (≤ 5 mm) a téměř polovina z nich byla neoplastické polypy, takže endoskopická resekce a histopatologické vyšetření nebyly vyžadovány [[ 2, 3]. Aby se snížila zbytečná patologická vyšetření a endoskopická léčba, navrhla Americká společnost pro trávicí endoskopii strategie PIVI: „spotřební daně a vyřazení“ a „diagnostikuje a nevyřízne“ strategie.

Endocytoskopie je druh ultra vysoké endoskopie zvětšení. V kombinaci s technologií chemického barvení a zobrazováním úzkopásmového zobrazování mohou endoskopisté pozorovat a posoudit jadernou morfologii, morfologii žlázového kanálu a mikrovaskulární morfologii kolorektálních lézí pouhým okem, čímž si uvědomí účel biopsie v reálném čase in vivo. Zlepšení úsudku endoskopických obrazů však vyžaduje mnoho akumulace zkušeností a lékaři endoskopií mají určité subjektivní úsudky a chyby v procesu posuzování výsledků. Aby se tento problém vyřešil, je proto klinicky navržena umělá inteligence (AI). Naše centrum vyvinulo diagnostický systém asistované umělé inteligenci založený na endocytoskopii, který pomáhá endocytoskopii při posuzování povahy kolorektálních lézí. Zda je však tento diagnostický systém asistované umělé inteligencí přesný při posuzování povahy kolorektálních drobných polypů a je vhodný pro rozsáhlou propagaci a aplikaci strategie PIVI postrádá relevantní klinické údaje. Tato studie má v úmyslu provést tuto klinickou studii za účelem ověření diagnostické přesnosti této umělé inteligence v diagnostice kolorektálních drobných polypů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • Nábor
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s kolorektálními lézemi

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • kolorektální léze

Kritéria vyloučení:

  • léze postrádající vysoce kvalitní snímky;
  • Zánětlivé onemocnění střev, familiární adenomatózní polypóza a další speciální onemocnění;
  • submukózní nádory;
  • Patologická diagnóza zánětlivých polypů, peutz-jeghers polypů, juvenilních polypů, lymfomu a dalších patologických typů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Negativní prediktivní hodnota
Časové okno: 2025-12-31
2025-12-31
citlivost
Časové okno: 2025-12-31
2025-12-31
specifičnost
Časové okno: 2025-12-31
2025-12-31
přesný
Časové okno: 2025-12-31
2025-12-31

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hong Xu, Docror, The First Hospital of Jilin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25K014-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální polyp

Předplatit