- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06791408
Klinická studie o přesnosti endocytoskopie pomocí AI-A-Aistovaně v reálném čase v diagnostice kolorektálních drobných polypů
Klinická studie o přesnosti endocytoskopie asistované AI v reálném čase v diagnostice kolorektálních diminutivních polypů
Rakovina kolorektálu (CRC) je třetím nejčastějším maligním nádorem na světě a druhou největší příčinou smrti související s rakovinou [1]. Kolonoskopie je považována za preferovanou metodu screeningu na kolorektální karcinom a včasná a resekovatelná detekce kolorektálních neoplastických lézí může významně snížit morbiditu a úmrtnost kolorektálního karcinomu. V posledních letech se s nepřetržitým vývojem endoskopických diagnostických technik a standardizací a posilováním tréninku endoskopistů ročně zvýšila míra detekce kolorektálních polypů. Jak se počet endoskopických excize zvyšuje, náklady spojené s endoskopickou excizí a patologickou diagnostikou vyříznutých vzorků ročně zvyšují. Výsledky výzkumu ukázaly, že asi 90% detekovaných polypů byly malé polypy (6-9 mm) a drobné polypy (≤ 5 mm) a téměř polovina z nich byla neoplastické polypy, takže endoskopická resekce a histopatologické vyšetření nebyly vyžadovány [[ 2, 3]. Aby se snížila zbytečná patologická vyšetření a endoskopická léčba, navrhla Americká společnost pro trávicí endoskopii strategie PIVI: „spotřební daně a vyřazení“ a „diagnostikuje a nevyřízne“ strategie.
Endocytoskopie je druh ultra vysoké endoskopie zvětšení. V kombinaci s technologií chemického barvení a zobrazováním úzkopásmového zobrazování mohou endoskopisté pozorovat a posoudit jadernou morfologii, morfologii žlázového kanálu a mikrovaskulární morfologii kolorektálních lézí pouhým okem, čímž si uvědomí účel biopsie v reálném čase in vivo. Zlepšení úsudku endoskopických obrazů však vyžaduje mnoho akumulace zkušeností a lékaři endoskopií mají určité subjektivní úsudky a chyby v procesu posuzování výsledků. Aby se tento problém vyřešil, je proto klinicky navržena umělá inteligence (AI). Naše centrum vyvinulo diagnostický systém asistované umělé inteligenci založený na endocytoskopii, který pomáhá endocytoskopii při posuzování povahy kolorektálních lézí. Zda je však tento diagnostický systém asistované umělé inteligencí přesný při posuzování povahy kolorektálních drobných polypů a je vhodný pro rozsáhlou propagaci a aplikaci strategie PIVI postrádá relevantní klinické údaje. Tato studie má v úmyslu provést tuto klinickou studii za účelem ověření diagnostické přesnosti této umělé inteligence v diagnostice kolorektálních drobných polypů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mingqing Liu, Docror
- Telefonní číslo: +8613204300453
- E-mail: liumq23@mails.jlu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130021
- Nábor
- First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Mingqing Liu
- Telefonní číslo: +8613204300453
- E-mail: liumq23@jlu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- kolorektální léze
Kritéria vyloučení:
- léze postrádající vysoce kvalitní snímky;
- Zánětlivé onemocnění střev, familiární adenomatózní polypóza a další speciální onemocnění;
- submukózní nádory;
- Patologická diagnóza zánětlivých polypů, peutz-jeghers polypů, juvenilních polypů, lymfomu a dalších patologických typů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Negativní prediktivní hodnota
Časové okno: 2025-12-31
|
2025-12-31
|
|
citlivost
Časové okno: 2025-12-31
|
2025-12-31
|
|
specifičnost
Časové okno: 2025-12-31
|
2025-12-31
|
|
přesný
Časové okno: 2025-12-31
|
2025-12-31
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hong Xu, Docror, The First Hospital of Jilin University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25K014-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kolorektální polyp
-
University of ManitobaDokončenoPolypy | Colonický polyp | Polyp tlustého střeva | Kolorektální rakovina | Polyp tlustého střeva | Rektální polyp | Polyp rektálníKanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZápis na pozvánku
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustMedtronic; Newcastle University; North Wales Organisation for Randomised Trials...DokončenoColonický polyp | Kolorektální adenom | Kolorektální polyp | Kolorektální SSA | Kolorektální adenomatózní polyp | Přisedlý vroubkovaný adenom | Přisedlý tlustý polypSpojené království
-
King's College Hospital NHS TrustNáborPolyp tlustého střeva | Kolorektální polypSpojené království
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstituto de Salud Carlos IIIDokončenoUmělá inteligence | Kolonoskopie | Kolorektální polyp | Histologie | Hyperplastický polyp | Diagnostika pomocí počítače | Polyp adenomu tlustého střevaŠpanělsko
-
Soon Chun Hyang UniversityDokončenoKolonoskopie | Adenomatózní polyp | Hyperplastický polyp | Malý polyp tlustého střevaKorejská republika
-
Rambam Health Care CampusZatím nenabírámePolyp Kolorektální | Prevence rakoviny tlustého střevaIzrael
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Ovesco Endoscopy AG; Tuebingen Scientific Medical GmbHNáborAdenom tlustého střeva | Polyp adenomu tlustého střevaNěmecko
-
EndoQuest Robotics, Inc.NáborKolorektální adenom | Kolorektální polyp | Rektální polyp | Rektální léze | Rektální adenom | Kolorektální léze | Sigmoid; Léze | Polyp sigmoidního tlustého střevaSpojené státy
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterNáborOpakování | Colonický polyp | Kolonoskopie | Komplikace | Duodenální polypSpojené státy