Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch onderzoek naar de nauwkeurigheid van real-time AI-ondersteunde endocytoscopie bij de diagnose van colorectale verkleinende poliepen

5 maart 2025 bijgewerkt door: The First Hospital of Jilin University

Klinisch onderzoek naar de nauwkeurigheid van realtime AI-ondersteunde endocytoscopie bij de diagnose van colorectale verkleinpoliepen

Colorectale kanker (CRC) is de derde meest voorkomende kwaadaardige tumor ter wereld en de tweede grootste oorzaak van kankergerelateerde sterfte [1]. Colonoscopie wordt beschouwd als de voorkeursmethode voor screening op colorectale kanker, en vroege en reseceerbare detectie van colorectale neoplastische laesies kan de morbiditeit en mortaliteit van colorectale kanker aanzienlijk verminderen. Door de voortdurende ontwikkeling van endoscopische diagnostische technieken en de standaardisatie en versterking van de opleiding van endoscopisten is het detectiepercentage van colorectale poliepen de afgelopen jaren jaar na jaar toegenomen. Naarmate het aantal endoscopische excisies toeneemt, stijgen de kosten die gepaard gaan met endoscopische excisie en pathologische diagnose van uitgesneden specimens jaar na jaar. Onderzoeksresultaten toonden aan dat ongeveer 90% van de gedetecteerde poliepen kleine poliepen (6-9 mm) en kleine poliepen (≤5 mm) waren, en dat bijna de helft daarvan niet-neoplastische poliepen waren, zodat endoscopische resectie en histopathologisch onderzoek niet nodig waren [ 2, 3]. Om onnodig pathologisch onderzoek en endoscopische behandeling te verminderen, stelde de American Society of Digestive Endoscopie PIVI-strategieën voor: "accijnzen en weggooien" en "diagnostiseren en niet accijnzen" strategieën.

Endocytoscopie is een soort ultrahoge vergroting endoscopie. Gecombineerd met chemische kleuring en smal-band beeldvormingstechnologie, kunnen endoscopisten de nucleaire morfologie, het glandulaire kanaalmorfologie en de microvasculaire morfologie van colorectale laesies door het blote oog observeren en beoordelen, waardoor het doel van realtime biopsie in vivo wordt gerealiseerd. Er is echter veel ervaring nodig om de nauwkeurigheid van het oordeel van endoscopiebeelden te verbeteren, en endoscopie -artsen hebben bepaalde subjectieve oordelen en fouten bij het beoordelen van resultaten. Om dit probleem op te lossen, wordt kunstmatige intelligentie (AI) daarom klinisch voorgesteld. Ons centrum heeft een kunstmatige intelligentie -ondersteund diagnosesysteem ontwikkeld op basis van endocytoscopie om endocytoscopie te helpen bij het beoordelen van de aard van colorectale laesies. Of dit kunstmatige intelligentie -ondersteunde diagnosesysteem echter nauwkeurig is bij het beoordelen van de aard van colorectale verkleiningspoliepen en geschikt is voor wijdverbreide promotie en toepassing van PIVI -strategie mist relevante klinische gegevens. Deze studie is bedoeld om dit klinische onderzoek uit te voeren om de diagnostische nauwkeurigheid van deze kunstmatige intelligentie te verifiëren bij de diagnose van colorectale verkleinende poliepen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Werving
        • First Hospital of Jilin University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met colorectale laesies

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • colorectale laesies

Uitsluitingscriteria:

  • laesies zonder beelden van hoge kwaliteit;
  • Inflammatoire darmziekten, familiale adenomateuze polyposis en andere speciale ziekten;
  • submucosale tumoren;
  • Pathologische diagnose van inflammatoire poliepen, Peutz-Jeghers-poliepen, juveniele poliepen, lymfoom en andere pathologische typen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Negatieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: 31-12-2025
31-12-2025
gevoeligheid
Tijdsspanne: 31-12-2025
31-12-2025
specificiteit
Tijdsspanne: 31-12-2025
31-12-2025
accuraat
Tijdsspanne: 31-12-2025
31-12-2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hong Xu, Docror, The First Hospital of Jilin University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25K014-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren