- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06791408
Klinisch onderzoek naar de nauwkeurigheid van real-time AI-ondersteunde endocytoscopie bij de diagnose van colorectale verkleinende poliepen
Klinisch onderzoek naar de nauwkeurigheid van realtime AI-ondersteunde endocytoscopie bij de diagnose van colorectale verkleinpoliepen
Colorectale kanker (CRC) is de derde meest voorkomende kwaadaardige tumor ter wereld en de tweede grootste oorzaak van kankergerelateerde sterfte [1]. Colonoscopie wordt beschouwd als de voorkeursmethode voor screening op colorectale kanker, en vroege en reseceerbare detectie van colorectale neoplastische laesies kan de morbiditeit en mortaliteit van colorectale kanker aanzienlijk verminderen. Door de voortdurende ontwikkeling van endoscopische diagnostische technieken en de standaardisatie en versterking van de opleiding van endoscopisten is het detectiepercentage van colorectale poliepen de afgelopen jaren jaar na jaar toegenomen. Naarmate het aantal endoscopische excisies toeneemt, stijgen de kosten die gepaard gaan met endoscopische excisie en pathologische diagnose van uitgesneden specimens jaar na jaar. Onderzoeksresultaten toonden aan dat ongeveer 90% van de gedetecteerde poliepen kleine poliepen (6-9 mm) en kleine poliepen (≤5 mm) waren, en dat bijna de helft daarvan niet-neoplastische poliepen waren, zodat endoscopische resectie en histopathologisch onderzoek niet nodig waren [ 2, 3]. Om onnodig pathologisch onderzoek en endoscopische behandeling te verminderen, stelde de American Society of Digestive Endoscopie PIVI-strategieën voor: "accijnzen en weggooien" en "diagnostiseren en niet accijnzen" strategieën.
Endocytoscopie is een soort ultrahoge vergroting endoscopie. Gecombineerd met chemische kleuring en smal-band beeldvormingstechnologie, kunnen endoscopisten de nucleaire morfologie, het glandulaire kanaalmorfologie en de microvasculaire morfologie van colorectale laesies door het blote oog observeren en beoordelen, waardoor het doel van realtime biopsie in vivo wordt gerealiseerd. Er is echter veel ervaring nodig om de nauwkeurigheid van het oordeel van endoscopiebeelden te verbeteren, en endoscopie -artsen hebben bepaalde subjectieve oordelen en fouten bij het beoordelen van resultaten. Om dit probleem op te lossen, wordt kunstmatige intelligentie (AI) daarom klinisch voorgesteld. Ons centrum heeft een kunstmatige intelligentie -ondersteund diagnosesysteem ontwikkeld op basis van endocytoscopie om endocytoscopie te helpen bij het beoordelen van de aard van colorectale laesies. Of dit kunstmatige intelligentie -ondersteunde diagnosesysteem echter nauwkeurig is bij het beoordelen van de aard van colorectale verkleiningspoliepen en geschikt is voor wijdverbreide promotie en toepassing van PIVI -strategie mist relevante klinische gegevens. Deze studie is bedoeld om dit klinische onderzoek uit te voeren om de diagnostische nauwkeurigheid van deze kunstmatige intelligentie te verifiëren bij de diagnose van colorectale verkleinende poliepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mingqing Liu, Docror
- Telefoonnummer: +8613204300453
- E-mail: liumq23@mails.jlu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- Werving
- First Hospital of Jilin University
-
Contact:
- Mingqing Liu
- Telefoonnummer: +8613204300453
- E-mail: liumq23@jlu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- colorectale laesies
Uitsluitingscriteria:
- laesies zonder beelden van hoge kwaliteit;
- Inflammatoire darmziekten, familiale adenomateuze polyposis en andere speciale ziekten;
- submucosale tumoren;
- Pathologische diagnose van inflammatoire poliepen, Peutz-Jeghers-poliepen, juveniele poliepen, lymfoom en andere pathologische typen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Negatieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: 31-12-2025
|
31-12-2025
|
|
gevoeligheid
Tijdsspanne: 31-12-2025
|
31-12-2025
|
|
specificiteit
Tijdsspanne: 31-12-2025
|
31-12-2025
|
|
accuraat
Tijdsspanne: 31-12-2025
|
31-12-2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hong Xu, Docror, The First Hospital of Jilin University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25K014-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .